小児および青年の近視進行を制御するためのさまざまなマイクロレンズアレイ
2025年4月7日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
この研究の目的は、小児および青年の近視の進行を制御する際に異なる解体マイクロレンズアレイのレンズの有効性を評価し、効果的なフォーカスマイクロレンズ設計の実現可能性を調査し、近視予防とコントロールにパーソナライズされたフォーカスフレームレンズを適用することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 年齢：6〜14歳。
- 毛様体筋麻痺に1％シクロヘキサノン塩酸塩目滴（Saifeijie）を使用した後、双眼球の球体は-0.50d〜 -4.00d以内でした。 双眼シリンダーの電力≤1.50d、異吸気性は1.50d未満であり、最良の修正された視力は5.0を超えていました。
- 30日以内に、多焦点メガネ、オルソカラトロジー、柔軟なメガネ、進行性メガネ、アトロピン目滴、赤色光と鍼治療、およびモキシバスティオン治療などの近視予防および制御方法は使用されませんでした。
- 被験者は治療を受ける意欲があり、インフォームドコンセントフォームが法的保護者によって署名されています。
除外基準：
- 一定の斜視と診断された;
- 病理学的近視;
- 他の先天性眼疾患;
- 研究者は、患者にはプロジェクトに含めるのに適していない他の理由があると考えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：H.M.E.C、高精度のマイクロエンコール
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小児および青年の近視の進行を制御するための、異なるマイクロレンズアレイ（H.M.E.C、高精度のマイクロエンカルクルおよびH.A.L.T、高度非球面レンズレット技術）。
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アクティブコンパレータ：H. A. L. T、非常に非球面レンズレット技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主観的屈折球体
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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軸の長さ
時間枠：2年
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の生物学的パラメーター
時間枠：2年
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宿泊施設の振幅、前部チャンバーの深さ、角膜の湾曲、白から白い距離、中央角膜の厚さ、レンズの厚さ、瞳孔サイズ、マルチスペクトル屈折地形、脈絡膜の厚さ、客観的な視覚質、波面界面図、コントラスト感度、および目覚まし（マハラノビスバー法）。
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2年
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最良の矯正視力
時間枠：2年
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2年
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毎日の眼の習慣と収集された被験者の着用時間のアンケート
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月7日
最初の投稿 (実際)
2025年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。