Array di microleneri diversi per il controllo della progressione della miopia nei bambini e negli adolescenti
7 aprile 2025 aggiornato da: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Questo studio mira a valutare l'efficacia degli obiettivi con diversi array di microleni defocusti nel controllo della progressione della miopia nei bambini e negli adolescenti e ad esplorare la fattibilità di un'efficace progettazione di microlens e applicare lenti personalizzate per la prevenzione e il controllo della miopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 6-14 anni;
- Dopo aver utilizzato colliri per occhio di cloridrato cicloesanone dell'1% (Saifeijie) per la paralisi muscolare ciliare, il potere sferico binoculare era entro -0,50d ~ -4,00d, Potenza del cilindro binoculare ≤ 1,50D, l'anisometropia è inferiore a 1,50D e la migliore acuità visiva corretta era superiore a 5,0;
- Entro 30 giorni, sono stati utilizzati i metodi di prevenzione e controllo della miopia come occhiali multifocali, ortokeratologia, defocalizzazione di occhiali flessibili, occhiali progressivi, colliri atropina, luce rossa e agopuntura e moxibustione;
- L'argomento ha la volontà di ricevere cure e un modulo di consenso informato è firmato dal loro tutore legale.
Criteri di esclusione:
- Strabismo costante diagnosticato;
- Miopia patologica diagnosticata;
- Altre malattie congenite per gli occhi;
- I ricercatori ritengono che i pazienti abbiano altri motivi che non sono adatti per l'inclusione nel progetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: H.M.E.C ， Micro circondazione ad alta precisione
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Array di microlenti diversi (H.M.E.C ， Micro Circle ad alta precisione e H.A.L.T, tecnologia altamente asferica) per il controllo della progressione della miopia in bambini e adolescenti.
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Comparatore attivo: H. A. L. T, tecnologia altamente asferica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rifrazione soggettiva equivalente sferica
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altri parametri biologici
Lasso di tempo: 2 anni
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Ampiezza di alloggio, profondità della camera anteriore, curvatura corneale, distanza bianca a bianca, spessore corneale centrale, spessore delle lenti, dimensioni della pupilla, topografia a refrazione multispettrale, spessore coroidale, qualità visiva oggettiva, aberrazione del fronte d'onda, sensibilità al contrasto e strabismo (metodo della barra mahalanobis).
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2 anni
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Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Questionari di abitudini degli occhi quotidiani e indossare il tempo di soggetti raccolti
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QX-2024-A-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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