Erilaiset mikropassaryhmät likinäköisyyden etenemisen hallitsemiseksi lapsilla ja nuorilla
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida linssien tehokkuutta erilaisilla defocoituneilla Microlens -taulukoilla, jotka säätelevät likinäköisyyden etenemistä lapsilla ja murrosikäisillä, ja tutkia tehokkaan Defocus -mikrolens -suunnittelun toteutettavuutta ja soveltaa henkilökohtaisia defocus -kehyslinssejä myopian ehkäisyyn ja hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6–14-vuotias;
- Kun se oli käyttänyt 1% sykloheksanonihydrokloridisilmäpisaroita (saifejie) siliaarisen lihaksen halvaantumiseen, binokulaarinen pallomäärä oli -0,50d ~ -4,00d, Binokulaarinen sylinteriteho ≤ 1,50d, anisometropia on alle 1,50d ja parhaiten korjattu näköterveys oli yli 5,0;
- 30 päivän kuluessa myopian ehkäisy- ja valvontamenetelmiä, kuten multifokaalisia laseja, ortokeratologiaa, joustavien lasien, progressiivisten lasien, atropiinisilmäpisarien, punaisen valon ja akupunktioiden ja moksibustion käsittelyä, ei käytetty;
- Aiheella on halu saada hoitoa ja heidän laillinen huoltajansa allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu jatkuva strabismus;
- Diagnosoitu patologinen likinäköisyys;
- Muut synnynnäiset silmätaudit;
- Tutkijat uskovat, että potilailla on muita syitä, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen projektiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: H.M.E.C ， High Precision Mikro -ympäristö
|
Erilaiset mikrohiekot (H.M.E.C ， High Precision Micro PORTICLE ja H.A.L.T, erittäin asfäärinen linssitekniikka) likinäköisyyden etenemisen hallitsemiseksi lapsilla ja murrosikäisillä.
|
|
Active Comparator: H. A. L. T, erittäin asfäärinen linssitekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen taittumis ekvivalentti pallomainen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aksiaalipituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut biologiset parametrit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Majoituksen amplitudi, etukammion syvyys, sarveiskalvon kaarevuus, valkoinen ja valkoinen etäisyys, sarveiskalvon keskusta paksuus, linssin paksuus, oppilaan koko, monispektrinen taitekerroksen topografia, suonen paksuus, objektiivinen visuaalinen laatu, aaltofrontin poikkeavuus, kontrastiherkkyys ja strabismus (Mahalanobis Bar -menetelmä).
|
2 vuotta
|
|
Paras korjattu näköterveys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Päivittäisten silmätapojen kyselylomakkeet ja kerättyjen aiheiden aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QX-2024-A-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .