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어린이와 청소년의 근시 진행을 통제하기위한 다양한 미세 렌즈 어레이

이 연구는 어린이와 청소년의 근시의 진행을 제어하는 ​​데있어 다양한 Defocused Microlens 어레이를 갖는 렌즈의 효과를 평가하고 효과적인 Defocus microlens 설계의 타당성을 탐색하고 근시 예방 및 제어를위한 맞춤형 디 포커스 프레임 렌즈를 적용하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200050
        • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 나이 : 6-14 세;
  2. 섬모 근육 마비를 위해 1% 사이클로 헥사 논 하이드로 클로라이드 마차 (Saifeijie)를 사용한 후, 쌍안 구형 전력은 -0.50d ~ -4.00d 내에 있었다. 쌍안 실린더 파워 ≤ 1.50D, 이방성은 1.50D 미만이며, 가장 잘 보정 된 시력은 5.0 이상입니다.
  3. 30 일 이내에, 다 초점 안경, 명예학, 유연성 안경, 진행성 안경, 아트로핀 눈 드롭, 붉은 빛 및 침술 및 moxibustion 처리와 같은 근시 방지 및 제어 방법은 사용되지 않았다;
  4. 대상은 치료를받을 의지가 있으며 법적 보호자가 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준 :

  1. 일정한 스트라피즘 진단;
  2. 진단 된 병리학 적 근시;
  3. 다른 선천성 안구 질환;
  4. 연구원들은 환자들이 프로젝트에 포함하기에 적합하지 않은 다른 이유가 있다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: H.M.E.C, 높은 정밀 마이크로 둘레
어린이와 청소년의 근시 진행을 제어하기위한 다양한 마이크로 렌즈 어레이 (H.M.E.C, 고정밀 마이크로 엔 강과 H.A.L.T, 고도로 비스피 렌즈 슬릿 기술).
활성 비교기: H. A. L. T, 고도로 비회적 렌즈 슬릿 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주관적 굴절에 동등한 구형
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
축 길이
기간: 2 년
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 생물학적 파라미터
기간: 2 년
숙박 시설, 전방 챔버 깊이, 각막 곡률, 흰색에서 흰색 거리, 중앙 각막 두께, 렌즈 두께, 동공 크기, 다중 스펙트럼 굴절 지형, 맥락막 두께, 객관적인 시각적 품질, 웨이브 프론트 수차, 대비 감도 및 Strabismus (Mahalanobis bar method).
2 년
가장 수정 된 시력
기간: 2 년
2 년
일상적인 눈 습관의 설문지와 수집 된 피험자의 착용 시간
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QX-2024-A-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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