Różne układ mikrolensów do kontrolowania postępu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności soczewek z różnymi defonowanymi układami mikrolensów w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży oraz zbadanie wykonalności skutecznego projektowania mikrolensów defocus i zastosowanie spersonalizowanych soczewek ramy Defocus w celu zapobiegania i kontroli krótkowzroczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 6-14 lat;
- Po zastosowaniu 1% krople do oczu chlorowodorku cykloheksanonu (Saifeijie) do porażenia mięśni rzęskowych, lornecularna moc sferyczna wynosiła -0,50D ~ -4,00D, Moc cylindra lornetka ≤ 1,50D, anizometropia jest mniejsza niż 1,50D, a najlepiej skorygowana ostrość wzroku była powyżej 5,0;
- W ciągu 30 dni metody zapobiegania i kontroli krótkowzroczności, takie jak okulary wieloogniskowe, ortokeratologia, defokusowanie elastycznych szklanek, progresywne szklanki, krople do oczu atropiny, czerwone światło i akupunktura oraz obróbka moxibustion;
- Temat ma gotowość do leczenia, a ich prawny opiekun podpisuje formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano stały strabizmus;
- Zdiagnozowano krótkowzroczność patologiczną;
- Inne wrodzone choroby oczu;
- Naukowcy uważają, że pacjenci mają inne powody, które nie są odpowiednie do włączenia do projektu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: H.M.E.C, wysoka precyzyjna mikro
|
Różne macierz mikrolensów (H.M.E.C, wysoka precyzja mikro okręcza i H.A.L.T, bardzo asferyczna technologia soczewek) do kontrolowania postępu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży.
|
|
Aktywny komparator: H. A. L. T, wysoce asferyczna technologia soczewek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subiektywne refrakcji równoważne sferyczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne parametry biologiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Amplituda zakwaterowania, głębokość przedniej komory, krzywizna rogówki, odległość biała do białej, grubość środkowej rogówki, grubość soczewki, rozmiar źrenicy, topografia załamania wielospektralnego, grubość naczyniówki, obiektywna jakość wizualna, aberracja frontowa, wrażliwość kontrastowa i strabismus (metoda mahalanobis).
|
2 lata
|
|
Najlepiej skorygowana ostrość widzenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
kwestionariusze codziennych nawyków oczu i noszenie czasu zebranych przedmiotów
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QX-2024-A-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .