Diferentes matrices de microlensas para controlar la progresión de la miopía en niños y adolescentes
7 de abril de 2025 actualizado por: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las lentes con diferentes matrices de microlenses desfigurados en el control de la progresión de la miopía en niños y adolescentes, y explorar la viabilidad del diseño efectivo de microlios de desenfoque, y aplicar lentes personalizados de marco de desenfoque para la prevención y el control de la miopía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 6-14 años;
- Después de usar gotas oculares de clorhidrato de ciclohexanona al 1% (Saifeijie) para la parálisis del músculo ciliar, la potencia esférica binocular estaba dentro de -0.50d ~ -4.00D, potencia del cilindro binocular ≤ 1.50d, la anisometropía es inferior a 1.50D, y la agudeza visual mejor corregida fue superior a 5.0;
- En 30 días, los métodos de prevención y control de la miopía, como anteojos multifocales, ortococinutología, gafas flexibles, gafas progresivas, gotas para los ojos atropina, luz roja y acupuntura y tratamiento de moxibustión;
- El sujeto tiene la voluntad de recibir tratamiento y su tutor legal firma un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado estrabismo constante;
- Miopía patológica diagnosticada;
- Otras enfermedades oculares congénitas;
- Los investigadores creen que los pacientes tienen otras razones que no son adecuadas para su inclusión en el proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: H.M.E.C, micro rodear de alta precisión
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Diferente matriz de microlensas (H.M.E.C, micro Circircle de alta precisión y H.A.L.T, tecnología de lente altamente asférica) para controlar la progresión de la miopía en niños y adolescentes.
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Comparador activo: H. A. L. T, tecnología de lente altamente asférica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Refacción subjetiva equivalente esférica
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Longitud axial
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otros parámetros biológicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Amplitud de alojamiento, profundidad de la cámara anterior, curvatura corneal, distancia blanca a blanca, espesor corneal central, espesor de la lente, tamaño de la pupila, topografía de refracción multiespectral, espesor coroideo, calidad visual objetiva, aberración de la tasa de onda, sensibilidad al contraste y estrabismo (método de barra de mahalanobis).
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2 años
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La mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Cuestiones de hábitos diarios de los ojos y tiempo de uso de sujetos recolectados
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QX-2024-A-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .