血行動態の最適化を導くためのデルタのバリエーション (DELTA)
2025年7月30日 更新者：RUSSO ANDREA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
血行動態パラメーターのデルタ変動に基づく術中動脈低血圧の管理における新しいアプローチ：無作為化臨床試験
術中血行動態最適化は、パラメーターの変動の割合に基づいています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：andrea russo, physician
- 電話番号：+39-06-30153212
- メール：andrea.russo@policlinicogemelli.it
研究場所
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RM
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Rome、RM、イタリア、00148
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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コンタクト：
- Andrea Russo
- 電話番号：+39-06-30153160
- メール：andrea.russo@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：すべての患者> 18歳以上の腹部が予定されています
除外基準：
ボディマスインデックス> 35 kg/m2妊娠書面によるインフォームドコンセント緊急および/または緊急手術に署名することを拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デルタ
このグループでは、介入のトリガーは、監視プラットフォームに示されている血行動態パラメーターのDeltaバリエーションになります
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手術中は、異なる変数の変動率に基づいて血行動態が最適化されます
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介入なし：標準
このグループでは、血行動態は低血圧予測指数を使用して管理されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈圧の時間加重平均
時間枠：手術の終わり
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予測アプローチを使用して低血圧エピソードを避け、TWAマップ<65 mmHgを計算します
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手術の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7428 (その他の識別子：New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。