Delta -variatie om hemodynamische optimalisatie te begeleiden (DELTA)
30 juli 2025 bijgewerkt door: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Een nieuwe benadering bij het beheer van intraoperatieve arteriële hypotensie op basis van delta -variatie van hemodynamische parameters: een gerandomiseerde klinische studie
Intraoperatieve hemodynamische optimalisatie zal worden gebaseerd op het percentage variatie van de parameters
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: andrea russo, physician
- Telefoonnummer: +39-06-30153212
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
RM
-
Rome, RM, Italië, 00148
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Contact:
- Andrea Russo
- Telefoonnummer: +39-06-30153160
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: alle patiënten> 18 jaar oud gepland voor grote buik
Uitsluitingscriteria:
Body Mass Index> 35 kg/m2 zwangerschaps weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen Dringende en/of noodoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: delta
In deze groep zal de trigger voor elke interventie de delta -variatie van de hemodynamische parameters zijn die in het monitoringplatform wordt getoond
|
Tijdens chirurgie zal hemodynamisch worden geoptimaliseerd op basis van het percentage variatie van verschillende variabelen
|
|
Geen tussenkomst: standaard
In deze groep zal hemodynamica worden beheerd met behulp van de hypotensie -voorspellingsindex
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdgewogen gemiddelde van gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Het einde van de operatie
|
We zullen hypotensieve afleveringen vermijden door een voorspellende aanpak te gebruiken en vervolgens de TWA-map <65 mmHg berekenen
|
Het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7428 (Andere identificatie: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .