Deltavariation för att vägleda hemodynamisk optimering (DELTA)
30 juli 2025 uppdaterad av: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
En ny metod i hanteringen av intraoperativ arteriell hypotension baserad på deltavariation av hemodynamiska parametrar: en randomiserad klinisk prövning
Intraoperativ hemodynamisk optimering kommer att baseras på andelen variation av parametrarna
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: andrea russo, physician
- Telefonnummer: +39-06-30153212
- E-post: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Studieorter
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00148
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Kontakt:
- Andrea Russo
- Telefonnummer: +39-06-30153160
- E-post: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Alla patienter> 18 år planerade för större buk
Uteslutningskriterier:
Kroppsmassaindex> 35 kg/m2 Graviditet Vägran att underteckna skriftligt informerat samtycke brådskande och/eller akut kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: delta
I denna grupp kommer utlösaren för alla interventioner att vara deltavariationen i de hemodynamiska parametrarna som visas i övervakningsplattformen
|
Under operationen kommer hemodynamisk att optimeras baserat på procentuell variation av olika variabler
|
|
Inget ingripande: standard
I denna grupp kommer hemodynamik att hanteras med hjälp av Hypotension Prediction Index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsviktad genomsnitt av medelartärtryck
Tidsram: slutet på operationen
|
Vi kommer att undvika hypotensiva avsnitt genom att använda ett förutsägbart tillvägagångssätt och sedan beräkna TWA-kartan <65 mmHg
|
slutet på operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2025
Första postat (Faktisk)
17 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 7428 (Annan identifierare: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .