Delta -variasjon for å veilede hemodynamisk optimalisering (DELTA)
30. juli 2025 oppdatert av: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
En ny tilnærming i behandlingen av intraoperativ arteriell hypotensjon basert på deltavariasjon av hemodynamiske parametere: en randomisert klinisk studie
Intraoperativ hemodynamisk optimalisering vil være basert på prosentandelen av variasjonen av parametrene
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: andrea russo, physician
- Telefonnummer: +39-06-30153212
- E-post: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00148
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Ta kontakt med:
- Andrea Russo
- Telefonnummer: +39-06-30153160
- E-post: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Alle pasienter> 18 år planlagt for større abdominal
Eksklusjonskriterier:
Kroppsmasseindeks> 35 kg/m2 Graviditet Nektet å signere skriftlig informert samtykke presserende og/eller akuttkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Delta
I denne gruppen vil utløseren for ethvert inngrep være deltavariasjonen av de hemodynamiske parametrene som vises i overvåkingsplattformen
|
Under operasjonen vil hemodynamikk bli optimalisert basert på prosentvariasjon av forskjellige variabler
|
|
Ingen inngripen: standard
I denne gruppen vil hemodynamikk bli administrert ved å bruke Hypotensjons prediksjonsindeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsvektet gjennomsnitt av gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Slutten på operasjonen
|
Vi vil unngå hypotensive episoder ved å bruke en prediktiv tilnærming og deretter beregne TWA-Map <65 mmhg
|
Slutten på operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7428 (Annen identifikator: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .