Variation delta pour guider l'optimisation hémodynamique (DELTA)
30 juillet 2025 mis à jour par: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Une nouvelle approche dans la gestion de l'hypotension artérielle peropératoire basée sur la variation delta des paramètres hémodynamiques: un essai clinique randomisé
L'optimisation hémodynamique peropératoire sera basée sur le pourcentage de variation des paramètres
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: andrea russo, physician
- Numéro de téléphone: +39-06-30153212
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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RM
-
Rome, RM, Italie, 00148
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Contact:
- Andrea Russo
- Numéro de téléphone: +39-06-30153160
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion: tous les patients> 18 ans prévus pour les principaux abdominaux
Critères d'exclusion:
Indice de masse corporelle> 35 kg / m2 Refus de grossesse de signer un consentement éclairé écrit et / ou une chirurgie d'urgence écrite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: delta
Dans ce groupe, le déclencheur de toute intervention sera la variation delta des paramètres hémodynamiques montrés dans la plate-forme de surveillance
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pendant la chirurgie, l'hémodynamique sera optimisé en fonction de la variation en pourcentage de différentes variables
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Aucune intervention: standard
Dans ce groupe, l'hémodynamique sera gérée en utilisant l'indice de prédiction de l'hypotension
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moyenne pondérée en temps de pression artérielle moyenne
Délai: la fin de la chirurgie
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Nous éviterons des épisodes hypotensifs en utilisant une approche prédictive, puis calculer la TWA-MAP <65 mmHg
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la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
17 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7428 (Autre identifiant: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .