Вариация дельта для руководства гемодинамической оптимизацией (DELTA)
30 июля 2025 г. обновлено: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Новый подход в лечении интраоперационной артериальной гипотонии на основе дельта -изменений гемодинамических параметров: рандомизированное клиническое исследование
Интраоперационная гемодинамическая оптимизация будет основана на проценте вариации параметров
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: andrea russo, physician
- Номер телефона: +39-06-30153212
- Электронная почта: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00148
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Контакт:
- Andrea Russo
- Номер телефона: +39-06-30153160
- Электронная почта: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: все пациенты> 18 лет запланированы на основную живот
Критерии исключения:
Индекс массы тела> 35 кг/м2 отказ от беременности подписать написанное информированное согласие срочное и/или экстренное хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дельта
В этой группе триггером для любого вмешательства станет дельта -изменение гемодинамических параметров, показанных на платформе мониторинга
|
Во время операции гемодинамика будет оптимизирована на основе процентного изменения различных переменных
|
|
Без вмешательства: стандартный
В этой группе гемодинамика будет управляться с помощью индекса прогнозирования гипотонии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взвешенное время среднего артериального давления
Временное ограничение: Конец хирургии
|
Мы будем избегать гипотензивных эпизодов, используя прогнозирующий подход, а затем рассчитываем TWA-карту <65 мм рт.
|
Конец хирургии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 7428 (Другой идентификатор: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .