Variación delta para guiar la optimización hemodinámica (DELTA)
30 de julio de 2025 actualizado por: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Un nuevo enfoque en el manejo de la hipotensión arterial intraoperatoria basada en la variación delta de los parámetros hemodinámicos: un ensayo clínico aleatorizado
La optimización hemodinámica intraoperatoria se basará en el porcentaje de variación de los parámetros
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: andrea russo, physician
- Número de teléfono: +39-06-30153212
- Correo electrónico: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00148
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Contacto:
- Andrea Russo
- Número de teléfono: +39-06-30153160
- Correo electrónico: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes> 18 años programados para el abdominal mayor
Criterios de exclusión:
Índice de masa corporal> 35 kg/m2 negativa de embarazo a firmar consentimiento informado por escrito urgente y/o cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: delta
En este grupo, el desencadenante de cualquier intervención será la variación delta de los parámetros hemodinámicos mostrados en la plataforma de monitoreo
|
Durante la cirugía, el hemodinámico se optimizará en función de la variación porcentual de diferentes variables
|
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Sin intervención: estándar
En este grupo, la hemodinámica se manejará utilizando el índice de predicción de hipotensión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Promedio ponderado por tiempo de presión arterial media
Periodo de tiempo: el final de la cirugía
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Evitaremos episodios hipotensivos mediante el uso de un enfoque predictivo y luego calcularemos el mapa TWA <65 mmHg
|
el final de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7428 (Otro identificador: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .