Variação delta para orientar a otimização hemodinâmica (DELTA)
30 de julho de 2025 atualizado por: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Uma nova abordagem no manejo da hipotensão arterial intraoperatória com base na variação delta dos parâmetros hemodinâmicos: um ensaio clínico randomizado
A otimização hemodinâmica intraoperatória será baseada na porcentagem de variação dos parâmetros
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: andrea russo, physician
- Número de telefone: +39-06-30153212
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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-
RM
-
Rome, RM, Itália, 00148
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Contato:
- Andrea Russo
- Número de telefone: +39-06-30153160
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: todos os pacientes> 18 anos programados para grandes abdominais
Critérios de exclusão:
Índice de massa corporal> 35 kg/m2 Recusa de gravidez em assinar um consentimento informado por escrito, cirurgia urgente e/ou de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: delta
Neste grupo, o gatilho para qualquer intervenção será a variação delta dos parâmetros hemodinâmicos mostrados na plataforma de monitoramento
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Durante a cirurgia, hemodinâmico será otimizado com base na variação percentual de diferentes variáveis
|
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Sem intervenção: padrão
Neste grupo, a hemodinâmica será gerenciada usando o índice de previsão de hipotensão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Média ponderada do tempo da pressão arterial média
Prazo: o fim da cirurgia
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Vamos evitar episódios hipotensos usando uma abordagem preditiva e depois calcular o TWA-MAP <65 mmhg
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o fim da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7428 (Outro identificador: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .