Vis954の複数の用量の安全性、薬物動態（PK）、および薬力学（PD）を評価するための研究

包含基準：

1. スクリーニング訪問時に、18歳から55歳までの男性または女性の参加者。
2. スクリーニング訪問時に、18.0〜30.0 kg/m2のボディマス指数。
3. スクリーニング訪問時に、50.0〜120.0 kgの総体重。
4. インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルに記載されている要件と制限の順守を含む、インフォームドコンセントの署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。
5. 試験の定義された期間中、試験に喜んで参加することができます。
6. 女性の参加者は、妊娠していない、非断続的であり、閉経後少なくとも1年間、または少なくとも3か月間外科的に滅菌するか、試験登録前の期間から90日目（または最後の用量）までの非常に効果的な避妊方法の使用方法を使用することに同意します。出産可能性のある女性は、スクリーニング時に陰性血清ベータヒューマン絨毛性ゴナドトロピン（β-HCG）検査を受ける必要があります。
7. 男性の参加者は、試験中および第20週（または最後の用量）から90日まで、二重障壁避妊または性別を控えることに同意する必要があります。 男性の参加者は、試験期間中および最後の用量の150日後まで、精子の寄付を控えることに同意する必要があります。 この基準は、登録の6か月以上前に精管切除を受けた男性の参加者に対して免除される場合があります。
8. 健康な医学的評価（病歴、身体検査、バイタルサイン、12リード心電図（ECG）、および臨床検査室検査）によって決定される健康。

除外基準：

1. 参加者は、深刻および/または不安定な心血管、呼吸、胃腸、血液学、自己免疫、血液免疫、または精神障害、肝硬変、または治療を受けた限られた頸部癌腫を含むその他の医学的障害の病歴または現在の証拠を持っています（IE、癌、癌）は除外されていません。
2. 参加者は、治験薬、装置、または介入の別の臨床試験に参加しているか、ベースライン（1日目）の前に、過去30日間または5人の半減期のいずれか長いいずれか5人の半減期に治療薬を受けました。
3. 抗体または生物学的療法の以前の受領。
4. スクリーニングの6か月以内に血液製剤の受領。
5. vis954皮下（SC）注入製剤のいずれかに対する全身性ur麻疹、血管浮腫、またはアナフィラキシーによる以前の過敏症または重度のアレルギー反応の既往。
6. Vis954への以前の曝露。
7. 血圧> 140/90 mmHgまたは<90/60 mmHg（異常な場合は1回繰り返される場合があります）、スクリーニング訪問または1日目。
8. スクリーニングの3か月以内に、抗ウイルス剤、抗生物質、または全身性抗真菌薬による入院または治療を必要とする感染症の既往。
9. 研究介入の最初の投与の30日前に、コロナウイルス疾患2019（Covid-19）ワクチン接種以外のワクチン接種を受けました。 Covid-19のワクチン接種は、研究介入の最初の用量の7日前と最後の用量の14日後まで受けることはできません。
10. アセトアミノフェン、イブプロフェン、ナプロキセン（または他のカウンターの非テロ抗炎症薬[Nasaid]、Hormal andcical andiceptives、Hormal andsceptives、Hormal andsceptives、Hormal andsceptives、Hormal anderceptives、Hormal andiceptives、Hormal andiceptive、Hormal andceptives、Hormal senticeptives、acetaminophen、naproxenを除いて、過去30日間または5人の半減期のいずれか長いいずれか長いベースライン（1日目）に処方または非処方（店頭）の薬物療法を受けています。またはハーブ療法。
11. 調査員の裁量により、アルコールまたは薬物/化学乱用の最近の歴史を持っている参加者は除外されます。
12. 試験の期間中、登録された男性の参加者は、週に15枚以上の標準飲料を消費しないでください。女性の参加者は、週に10枚以上の標準飲料（7日間）を消費してはなりません。 標準的な飲み物は、10 gのアルコールに等しくなります。 登録された参加者は、研究介入の各投与の48時間前にアルコールを消費することを控えなければなりません。
13. 登録された参加者は、1日目から1日目までの製品を含むニコチンを含むニコチンの消費を、試験サイトクリニック（3日目）からの排出を控える必要があります。
14. 登録された参加者は、1日目から試験終了までのカンナビノイドの消費を控える必要があります。
15. スクリーニングまたはベースラインで陽性の尿薬とアルコールのスクリーニングテスト結果を伴う参加者。 尿の薬物とアルコールのスクリーニングは、調査員の裁量で一度繰り返される場合があります。 尿の薬物スクリーニングには、カンナビノイド、メチレンジオキシメタンフェタミン、プロポキシフェンのスクリーニングが含まれています。 参加者がこれらのテストで陽性である場合、その参加者を裁判に含めることは、必要に応じて、医療モニターとスポンサーとの相談との主任研究者の判断に基づいています。
16. 慢性感染症（例、慢性尿路感染、慢性副鼻腔炎、気管支拡張症、活性肺または全身性結核[TB]、C型肝炎またはB型肝炎などの慢性ウイルス性肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス[HIV]感染）。
17. スクリーニング訪問の開始前に60日以内に500 mL以上の血液を寄付した参加者または参加者は、ベースラインの7日前にプラズマを寄付しました（1日目）。

18. コロナウイルス病2019（Covid-19）：

    • 感染の現在の症状。
    • スクリーニングの21日前のCovid-19（逆転写ポリメラーゼ連鎖反応、抗原検査、または臨床診断）の診断。
    • 以前のCOVID-19感染による「長期」症状の継続的な診断。
19. 臨床研究チーム（スポンサーまたは研究サイトの従業員）の従業員であるか、これらの組織の従業員である家族がいます。
20. 参加者は、調査員または医療モニターによって裁判に不適切であると判断されます。