高血圧と肥満または太りすぎの参加者におけるOrforglipron（LY3502970）のマスタープロトコル研究
2026年5月28日 更新者：Eli Lilly and Company
高血圧と肥満または過体重のある参加者における1日1回のオルフォーグリプロンの有効性と安全性を調査するためのマスタープロトコル：無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（Attain Hypertension）
GZL1は、GZPLマスタープロトコルの下で実施された独立した研究です。
GZL1は、肥満または過体重のある参加者の高血圧の治療に対するOrforglipronの有効性と安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
487
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
- Elite Clinical Studies, LLC
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California
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Covina、California、アメリカ、91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
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Northridge、California、アメリカ、91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
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Connecticut
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Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
- Chase Medical Research, LLC
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33434
- Excel Medical Clinical Trials
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Brandon、Florida、アメリカ、33510
- Care Access - Brandon
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
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Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
- Peace River Cardiovascular Center
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
- East-West Medical Research Institute
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
- Ascension Saint Agnes Heart Care
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Massachusetts
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New Bedford、Massachusetts、アメリカ、02740
- Lucida Clinical Trials
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Michigan
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Troy、Michigan、アメリカ、48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
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Missouri
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City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63303
- StudyMetrix Research
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Palm Research Center Sunset
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Excel Clinical Research, LLC
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14609
- Rochester Clinical Research, LLC
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Remington-Davis, Inc
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Dayton、Ohio、アメリカ、45429
- PriMED Clinical Research
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Oregon
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Tigard、Oregon、アメリカ、97223
- Advanced Research Institute - Tigard
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South Carolina
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Mauldin、South Carolina、アメリカ、29662
- Care Access - Mauldin
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Texas
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Duncanville、Texas、アメリカ、75137
- Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
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McKinney、Texas、アメリカ、75071
- Texas Institute of Cardiology, PA
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North Richland Hills、Texas、アメリカ、76180
- North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
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Utah
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Ogden、Utah、アメリカ、84405
- Advanced Research Institute
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Virginia
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Manassas、Virginia、アメリカ、20109
- Carient Heart & Vascular - Manassas
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Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
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Richmond、Virginia、アメリカ、23294
- National Clinical Research, Inc
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Washington
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Redmond、Washington、アメリカ、98052
- Eastside Research Associates
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Buenos Aires、アルゼンチン、1405
- Instituto Médico Especializado (IME)
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1119ACN
- CIPREC
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1407GTN
- CEMEDIC
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1061AAS
- CIPREC
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Córdoba、アルゼンチン、5000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
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Granadero Baigorria、アルゼンチン、2152
- Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
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Rosario、アルゼンチン、2000
- INECO Neurociencias Oroño
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Rosario、アルゼンチン、2000
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
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San Isidro、アルゼンチン、1642
- Santa Maria de la Salud Centro Medico
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Bangalore、インド、560092
- Life Care Hospital and Research Centre
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Bhubaneswar、インド、751019
- All India Institute of Medical Sciences
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New Delhi、インド、110002
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
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Ulhasnagar、インド、421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
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Athens、ギリシャ、11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
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Athens、ギリシャ、115 25
- Athens Medical Center - Psychikon branch
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Ioannina、ギリシャ、45500
- University Hospital of Ioannina
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Thessaloniki、ギリシャ、56403
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki、ギリシャ、546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki、ギリシャ、546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
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A Coruña、スペイン、15006
- Hospital San Rafael - La Coruña
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A Coruña、スペイン、15001
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona、スペイン、08025
- EAP Sardenya
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Centelles、スペイン、08540
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
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León、スペイン、24071
- Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
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Seville、スペイン、41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
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Seville、スペイン、41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
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Brno、チェコ、61500
- Top Moravia Health
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Brno、チェコ、641 00
- Ordinace Rihackovi, s.r.o.
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Hodonín、チェコ、695 01
- CTC Hodonin s.r.o.
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Ledeč nad Sázavou、チェコ、584 01
- MUDr. Sarka Drinkova
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Ostrava、チェコ、702 00
- CCR Ostrava s.r.o
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Pardubice V、チェコ、530 02
- Diahelp s.r.o
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Prague、チェコ、150 00
- Praglandia s.r.o
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Prague、チェコ、143 00
- Angiocentrum Komorany
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Prague、チェコ、140 00
- Clinoxus
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Bad Homburg、ドイツ、61348
- Zentrum für klinische Studien Bad Homburg
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Berlin、ドイツ、10629
- FutureMeds GmbH
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Cologne、ドイツ、51069
- Zentrum fur klinische Forschung - Köln
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Dresden、ドイツ、01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
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Dresden、ドイツ、01277
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
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Essen、ドイツ、45355
- Medizentrum Essen Borbeck
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Leipzig、ドイツ、04107
- AmBeNet GmbH
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Leipzig、ドイツ、04179
- Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
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Oldenburg、ドイツ、23758
- RED-Institut GmbH
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Dorado、プエルトリコ、00646
- Dorado Medical Complex
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Ponce、プエルトリコ、00717
- Puerto Rico Medical Research
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Bialystok、ポーランド、15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
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Bydgoszcz、ポーランド、85-231
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
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Bydgoszcz、ポーランド、85-092
- Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
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Piotrkow Trybunalski、ポーランド、97-300
- IRMED
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Przemyśl、ポーランド、37-700
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu
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Tarnów、ポーランド、33-100
- Private Practice - Dr. Robert Witek
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Warsaw、ポーランド、01-249
- Balsam Medica
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Wroclaw、ポーランド、50-127
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
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Beijing、中国、101200
- Beijing Pinggu District Hospital
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Changchun、中国、130033
- China-Japan Union Hospital
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Changde、中国、415000
- Changde First People's Hospital
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Chengdu、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Chongqing、中国、400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
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Jinan、中国、250013
- Jinan Central Hospital
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Lishui、中国
- Lishui Central Hospital
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Luoyang Shi、中国、471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
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Shanghai、中国、200001
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Siping、中国、136000
- Siping Central People's Hospital
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Wuxi、中国、214023
- Wuxi People's Hospital
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Xi'an、中国、710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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Chūōku、日本、103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
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Chūōku、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic
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Kamakura-shi、日本、247-0056
- Takai Internal Medicine Clinic
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Matsuyama、日本、7900034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
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Yamato-shi、日本、242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- スクリーニングの適格性については、GZPLマスタープロトコルを参照してください。
除外基準：
- スクリーニングの適格性については、GZPLマスタープロトコルを参照してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Orforglipron
参加者は、口頭でOrforglipronを受け取ります。
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経口投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボの管理。
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プラセボ管理。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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オフィス収縮期血圧（SBP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから36週目
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ベースラインから36週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24時間外来血圧監視（ABPM）SBPのベースラインからの変更
時間枠：ベースラインから36週目
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ベースラインから36週目
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体重のベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインから36週目
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ベースラインから36週目
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トリグリセリドのベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインから36週目
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ベースラインから36週目
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非HDLコレステロールのベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインから36週目
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ベースラインから36週目
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HSCRP濃度（mg/L）のベースラインからの変化率
時間枠：48週目のベースライン
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48週目のベースライン
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無作為化離脱集団のオフィスSBPの変化
時間枠：48週目から60週目
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48週目から60週目
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薬物動態（PK）：Orforglipronの濃度曲線（AUC）の下の定常状態領域
時間枠：ベースラインから36週目
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ベースラインから36週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月30日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月21日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 27359
- J2A-MC-GZL1 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZPL (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案と署名されたデータ共有契約の承認とともに、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、主要な出版物と米国と欧州連合（EU）で研究された適応症の承認から6か月後に利用可能です。
データは無期限にリクエストできるようになります。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立した審査パネルによって承認されなければならず、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。