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Un estudio de protocolo maestro de Orforglipron (LY3502970) en participantes con hipertensión y obesidad o sobrepeso (alcanzar la hipertensión) GZL1

28 de mayo de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un protocolo maestro para investigar la eficacia y la seguridad de Orforglipron una vez al día en los participantes con hipertensión y obesidad o sobrepeso: ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo (alcanzar la hipertensión)

GZL1 es un estudio independiente realizado bajo el protocolo maestro GZPL. GZL1 evaluará la eficacia y la seguridad de Orforglipron para el tratamiento de la hipertensión en participantes con obesidad o sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

487

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Homburg, Alemania, 61348
        • Zentrum für klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Alemania, 10629
        • FutureMeds GmbH
      • Cologne, Alemania, 51069
        • Zentrum fur klinische Forschung - Köln
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Alemania, 01277
        • Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
      • Essen, Alemania, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Leipzig, Alemania, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Alemania, 04179
        • Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
      • Oldenburg, Alemania, 23758
        • RED-Institut GmbH
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1405
        • Instituto Médico Especializado (IME)
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
        • CEMEDIC
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • CIPREC
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Granadero Baigorria, Argentina, 2152
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
      • Rosario, Argentina, 2000
        • INECO Neurociencias Oroño
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
      • San Isidro, Argentina, 1642
        • Santa Maria de la Salud Centro Medico
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 61500
        • Top Moravia Health
      • Brno, Chequia, 641 00
        • Ordinace Rihackovi, s.r.o.
      • Hodonín, Chequia, 695 01
        • CTC Hodonin s.r.o.
      • Ledeč nad Sázavou, Chequia, 584 01
        • MUDr. Sarka Drinkova
      • Ostrava, Chequia, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
      • Pardubice V, Chequia, 530 02
        • Diahelp s.r.o
      • Prague, Chequia, 150 00
        • Praglandia s.r.o
      • Prague, Chequia, 143 00
        • Angiocentrum Komorany
      • Prague, Chequia, 140 00
        • Clinoxus
  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Hospital San Rafael - La Coruña
      • A Coruña, España, 15001
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, España, 08025
        • EAP Sardenya
      • Centelles, España, 08540
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
      • León, España, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
      • Seville, España, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, España, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
    • California
      • Covina, California, Estados Unidos, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33510
        • Care Access - Brandon
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Northeast Research Institute - Downtown Office
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Peace River Cardiovascular Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Care
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
        • Lucida Clinical Trials
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Primed Clinical Research
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
        • Advanced Research Institute - Tigard
    • South Carolina
      • Mauldin, South Carolina, Estados Unidos, 29662
        • Care Access - Mauldin
    • Texas
      • Duncanville, Texas, Estados Unidos, 75137
        • Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
        • Texas Institute of Cardiology, PA
      • North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
        • North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
        • Carient Heart & Vascular - Manassas
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • National Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
        • Eastside Research Associates
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Grecia, 115 25
        • Athens Medical Center - Psychikon branch
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • University Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Grecia, 56403
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecia, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecia, 546 35
        • G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
  • India
      • Bangalore, India, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
      • Bhubaneswar, India, 751019
        • All India Institute of medical Sciences
      • New Delhi, India, 110002
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
      • Ulhasnagar, India, 421004
        • Ashirwad Hospital and Research Centre
  • Japón
      • Chūōku, Japón, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Japón, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Kamakura-shi, Japón, 247-0056
        • Takai Internal Medicine Clinic
      • Matsuyama, Japón, 7900034
        • Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
      • Yamato-shi, Japón, 242-0004
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Białymstoku
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-092
        • Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
      • Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
        • IRMED
      • Przemyśl, Polonia, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • Private Practice - Dr. Robert Witek
      • Warsaw, Polonia, 01-249
        • Balsam Medica
      • Wroclaw, Polonia, 50-127
        • NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 101200
        • Beijing Pinggu District Hospital
      • Changchun, Porcelana, 130033
        • China-Japan Union Hospital
      • Changde, Porcelana, 415000
        • Changde First People's Hospital
      • Chengdu, Porcelana, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chongqing, Porcelana, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
      • Jinan, Porcelana, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Lishui, Porcelana
        • Lishui Central Hospital
      • Luoyang Shi, Porcelana, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Shanghai, Porcelana, 200001
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Siping, Porcelana, 136000
        • Siping Central People's Hospital
      • Wuxi, Porcelana, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Porcelana, 710068
        • Shaanxi provincial people's hospital
  • Puerto Rico
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Puerto Rico Medical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consulte el protocolo maestro GZPL para la elegibilidad de detección.

Criterios de exclusión:

  • Consulte el protocolo maestro GZPL para la elegibilidad de detección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Orforglipron
Los participantes recibirán oralmente o por vía oral.
Droga: Orforglipron
Administrado por vía oral
Otros nombres:
  • LY3502970
Comparador de placebos: Placebo
Placebo administrado.
Droga: Placebo
placebo administrado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la presión arterial sistólica de la oficina (SBP)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 36
Línea de base a la semana 36

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en SBP de monitoreo de la presión arterial ambulatoria de 24 horas (ABPM)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 36
Línea de base a la semana 36
Cambio porcentual desde la línea de base en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 36
Línea de base a la semana 36
Porcentaje de cambio desde el inicio en triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 36
Línea de base a la semana 36
Cambio porcentual desde el inicio en el colesterol no HDL
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 36
Línea de base a la semana 36
Cambio porcentual desde el inicio en la concentración de HSCRP (Mg/L)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 48
Línea de base a la semana 48
Cambio en la SBP de la oficina en la población aleatoria de retiro
Periodo de tiempo: Semana 48 a la semana 60
Semana 48 a la semana 60
Farmacocinética (PK): área de estado estacionario bajo la curva de concentración (AUC) de Orforgripron
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 36
Línea de base a la semana 36

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27359
  • J2A-MC-GZL1 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZPL (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de nivel de paciente individual anónimo se proporcionarán en un entorno de acceso seguro al aprobar una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación y aprobación primaria de la indicación estudiada en la Unión de EE. UU. Y Europa (UE), lo que sea posterior. Los datos estarán disponibles indefinidamente para solicitar.

Criterios de acceso compartido de IPD

Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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