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Uno studio di protocollo principale di ORFORGLIPRON (LY3502970) nei partecipanti con ipertensione e obesità o sovrappeso (ottenere ipertensione) GZL1

28 maggio 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Un protocollo principale per studiare l'efficacia e la sicurezza di Orforglipron una volta al giorno nei partecipanti con ipertensione e obesità o sovrappeso: studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo (raggiungimento-ipertensione)

GZL1 è uno studio indipendente condotto nell'ambito del protocollo Master GZPL. GZL1 valuterà l'efficacia e la sicurezza di ORFORGLIPRON per il trattamento dell'ipertensione nei partecipanti con obesità o sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

487

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1405
        • Instituto Médico Especializado (IME)
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
        • CEMEDIC
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • CIPREC
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
      • Granadero Baigorria, Argentina, 2152
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
      • Rosario, Argentina, 2000
        • INECO Neurociencias Orono
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
      • San Isidro, Argentina, 1642
        • Santa Maria de la Salud Centro Medico
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 61500
        • Top Moravia Health
      • Brno, Cechia, 641 00
        • Ordinace Rihackovi, s.r.o.
      • Hodonín, Cechia, 695 01
        • CTC Hodonin s.r.o.
      • Ledeč nad Sázavou, Cechia, 584 01
        • MUDr. Sarka Drinkova
      • Ostrava, Cechia, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
      • Pardubice V, Cechia, 530 02
        • Diahelp s.r.o
      • Prague, Cechia, 150 00
        • Praglandia s.r.o
      • Prague, Cechia, 143 00
        • Angiocentrum Komorany
      • Prague, Cechia, 140 00
        • Clinoxus
  • Cina
      • Beijing, Cina, 101200
        • Beijing Pinggu District Hospital
      • Changchun, Cina, 130033
        • China-Japan Union Hospital
      • Changde, Cina, 415000
        • Changde First People's Hospital
      • Chengdu, Cina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chongqing, Cina, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
      • Jinan, Cina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Lishui, Cina
        • Lishui Central Hospital
      • Luoyang Shi, Cina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Shanghai, Cina, 200001
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Siping, Cina, 136000
        • Siping Central People's Hospital
      • Wuxi, Cina, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Cina, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
  • Germania
      • Bad Homburg, Germania, 61348
        • Zentrum für klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Germania, 10629
        • FutureMeds GmbH
      • Cologne, Germania, 51069
        • Zentrum fur klinische Forschung - Köln
      • Dresden, Germania, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Germania, 01277
        • Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
      • Essen, Germania, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Leipzig, Germania, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Germania, 04179
        • Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
      • Oldenburg, Germania, 23758
        • RED-Institut GmbH
  • Giappone
      • Chūōku, Giappone, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Giappone, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Kamakura-shi, Giappone, 247-0056
        • Takai Internal Medicine Clinic
      • Matsuyama, Giappone, 7900034
        • Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
      • Yamato-shi, Giappone, 242-0004
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Grecia, 115 25
        • Athens Medical Center - Psychikon branch
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • University Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Grecia, 56403
        • Papageorgiou General Hospital Of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecia, 546 36
        • Ahepa University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecia, 546 35
        • G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
  • India
      • Bangalore, India, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
      • Bhubaneswar, India, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, India, 110002
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
      • Ulhasnagar, India, 421004
        • Ashirwad Hospital and Research Centre
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-092
        • Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
      • Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
        • IRMED
      • Przemyśl, Polonia, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • Private Practice - Dr. Robert Witek
      • Warsaw, Polonia, 01-249
        • Balsam Medica
      • Wroclaw, Polonia, 50-127
        • NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
  • Porto Rico
      • Dorado, Porto Rico, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Hospital San Rafael - La Coruña
      • A Coruña, Spagna, 15001
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • EAP Sardenya
      • Centelles, Spagna, 08540
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
      • León, Spagna, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
      • Seville, Spagna, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, Spagna, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
    • California
      • Covina, California, Stati Uniti, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33510
        • Care Access - Brandon
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Northeast Research Institute - Downtown Office
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
        • Peace River Cardiovascular Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Care
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
        • Lucida Clinical Trials
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • PriMED Clinical Research
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Stati Uniti, 97223
        • Advanced Research Institute - Tigard
    • South Carolina
      • Mauldin, South Carolina, Stati Uniti, 29662
        • Care Access - Mauldin
    • Texas
      • Duncanville, Texas, Stati Uniti, 75137
        • Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75071
        • Texas Institute of Cardiology, PA
      • North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
        • North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20109
        • Carient Heart & Vascular - Manassas
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • National Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stati Uniti, 98052
        • Eastside Research Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fare riferimento al protocollo Master GZPL per lo screening dell'ammissibilità.

Criteri di esclusione:

  • Fare riferimento al protocollo Master GZPL per lo screening dell'ammissibilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ORFORGLIPRON
I partecipanti riceveranno ORFLIPRON per via orale.
Droga: Orforglipron
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • LY3502970
Comparatore placebo: Placebo
Placebo somministrato.
Droga: Placebo
Placebo somministrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dalla linea di base nella pressione arteriosa sistolica dell'ufficio (SBP)
Lasso di tempo: Base alla settimana 36
Base alla settimana 36

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dal basale nel monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 (ABPM) SBP
Lasso di tempo: Base alla settimana 36
Base alla settimana 36
Variazione percentuale dal basale nel peso corporeo
Lasso di tempo: Base alla settimana 36
Base alla settimana 36
Variazione percentuale dal basale nei trigliceridi
Lasso di tempo: Base alla settimana 36
Base alla settimana 36
Variazione percentuale dal basale nel colesterolo non HDL
Lasso di tempo: Base alla settimana 36
Base alla settimana 36
Variazione percentuale dal basale nella concentrazione di HSCRP (mg/L)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 48
Basale alla settimana 48
Cambiamento nell'ufficio SBP nella popolazione di prelievo randomizzata
Lasso di tempo: Settimana da 48 alla settimana 60
Settimana da 48 alla settimana 60
Farmacocinetica (PK): area allo stato stazionario sotto la curva di concentramento (AUC) di Orforgron
Lasso di tempo: Base alla settimana 36
Base alla settimana 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27359
  • J2A-MC-GZL1 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZPL (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singoli pazienti saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro in caso di approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmati.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata nell'Unione USA e Europea (UE), a seconda di quale sia successivamente. I dati saranno indefinitamente disponibili per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un pannello di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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