Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hlavního protokolu o Orforglipronu (LY3502970) u účastníků s hypertenzí a obezitou nebo nadváhou (dosažení hypertenze) GZL1

28. května 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Hlavní protokol pro zkoumání účinnosti a bezpečnosti Orforglipronu jednou denně u účastníků s hypertenzí a obezitou nebo nadváhou: randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované pokusy (dosažená hypertenze)

GZL1 je nezávislá studie provedená v rámci hlavního protokolu GZPL. GZL1 vyhodnotí účinnost a bezpečnost Orforglipronu pro léčbu hypertenze u účastníků s obezitou nebo nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

487

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1405
        • Instituto Médico Especializado (IME)
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
        • CEMEDIC
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • CIPREC
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
      • Granadero Baigorria, Argentina, 2152
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
      • Rosario, Argentina, 2000
        • INECO Neurociencias Orono
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
      • San Isidro, Argentina, 1642
        • Santa Maria de la Salud Centro Medico
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
      • Bhubaneswar, Indie, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indie, 110002
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
      • Ulhasnagar, Indie, 421004
        • Ashirwad Hospital and Research Centre
  • Japonsko
      • Chūōku, Japonsko, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Japonsko, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Kamakura-shi, Japonsko, 247-0056
        • Takai Internal Medicine Clinic
      • Matsuyama, Japonsko, 7900034
        • Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
      • Yamato-shi, Japonsko, 242-0004
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
  • Německo
      • Bad Homburg, Německo, 61348
        • Zentrum für klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Německo, 10629
        • FutureMeds GmbH
      • Cologne, Německo, 51069
        • Zentrum fur klinische Forschung - Köln
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Německo, 01277
        • Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
      • Essen, Německo, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Leipzig, Německo, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Německo, 04179
        • Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
      • Oldenburg, Německo, 23758
        • RED-Institut GmbH
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-092
        • Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
      • Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
        • IRMED
      • Przemyśl, Polsko, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu
      • Tarnów, Polsko, 33-100
        • Private Practice - Dr. Robert Witek
      • Warsaw, Polsko, 01-249
        • Balsam Medica
      • Wroclaw, Polsko, 50-127
        • NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
  • Portoriko
      • Dorado, Portoriko, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Ponce, Portoriko, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
    • California
      • Covina, California, Spojené státy, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33510
        • Care Access - Brandon
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Northeast Research Institute - Downtown Office
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
        • Peace River Cardiovascular Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Care
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
        • Lucida Clinical Trials
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
        • PriMED Clinical Research
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Spojené státy, 97223
        • Advanced Research Institute - Tigard
    • South Carolina
      • Mauldin, South Carolina, Spojené státy, 29662
        • Care Access - Mauldin
    • Texas
      • Duncanville, Texas, Spojené státy, 75137
        • Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75071
        • Texas Institute of Cardiology, PA
      • North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76180
        • North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20109
        • Carient Heart & Vascular - Manassas
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • National Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Redmond, Washington, Spojené státy, 98052
        • Eastside Research Associates
  • Česko
      • Brno, Česko, 61500
        • Top Moravia Health
      • Brno, Česko, 641 00
        • Ordinace Rihackovi, s.r.o.
      • Hodonín, Česko, 695 01
        • CTC Hodonin s.r.o.
      • Ledeč nad Sázavou, Česko, 584 01
        • MUDr. Sarka Drinkova
      • Ostrava, Česko, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
      • Pardubice V, Česko, 530 02
        • Diahelp s.r.o
      • Prague, Česko, 150 00
        • Praglandia s.r.o
      • Prague, Česko, 143 00
        • Angiocentrum Komorany
      • Prague, Česko, 140 00
        • Clinoxus
  • Čína
      • Beijing, Čína, 101200
        • Beijing Pinggu District Hospital
      • Changchun, Čína, 130033
        • China-Japan Union Hospital
      • Changde, Čína, 415000
        • Changde First People's Hospital
      • Chengdu, Čína, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chongqing, Čína, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
      • Jinan, Čína, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Lishui, Čína
        • Lishui Central Hospital
      • Luoyang Shi, Čína, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Shanghai, Čína, 200001
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Siping, Čína, 136000
        • Siping Central People's Hospital
      • Wuxi, Čína, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Čína, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Řecko, 115 25
        • Athens Medical Center - Psychikon branch
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • University Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Řecko, 56403
        • Papageorgiou General Hospital Of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Řecko, 546 36
        • Ahepa University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Řecko, 546 35
        • G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Hospital San Rafael - La Coruña
      • A Coruña, Španělsko, 15001
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • EAP Sardenya
      • Centelles, Španělsko, 08540
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
      • León, Španělsko, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
      • Seville, Španělsko, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, Španělsko, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilost screeningu naleznete v protokolu GZPL Master.

Kritéria pro vyloučení:

  • Způsobilost screeningu naleznete v protokolu GZPL Master.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orforglipron
Účastníci obdrží Orforglipro ústně.
Lék: Orforglipron
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • LY3502970
Komparátor placeba: Placebo
Spravované placebo.
Lék: Placebo
Placebo podávané.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v kancelářském systolickém krevním tlaku (SBP)
Časové okno: Základy do 36. týdne
Základy do 36. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty při 24hodinovém monitorování ambulantního krevního tlaku (ABPM) SBP
Časové okno: Základy do 36. týdne
Základy do 36. týdne
Procento změny z výchozí hodnoty tělesné hmotnosti
Časové okno: Základy do 36. týdne
Základy do 36. týdne
Procento změny z výchozí hodnoty v triglyceridech
Časové okno: Základy do 36. týdne
Základy do 36. týdne
Procento změny z výchozí hodnoty u cholesterolu bez HDL
Časové okno: Základy do 36. týdne
Základy do 36. týdne
Procento změny z výchozí hodnoty v koncentraci HSCRP (mg/l)
Časové okno: Základní linie do 48 týdnů
Základní linie do 48 týdnů
Změna v kanceláři SBP v randomizované populaci odběru
Časové okno: Týden 48 až 60 týdnů
Týden 48 až 60 týdnů
Farmakokinetika (PK): Oblast ustáleného stavu pod křivkou koncentrace (AUC) OrforgLipronu
Časové okno: Základy do 36. týdne
Základy do 36. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27359
  • J2A-MC-GZL1 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZPL (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje o úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuty v bezpečném přístupovém prostředí po schválení návrhu výzkumu a podepsané dohodě o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primárním zveřejnění a schválení indikace studované v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později. Data budou pro požadavek dostupná na neurčito.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný návrh musí být schválen nezávislým přezkumným panelem a vědci musí podepsat smlouvu o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orforglipron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit