Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Master Protocol Study of Orforglipron (LY3502970) u uczestników z nadciśnieniem i otyłością lub nadwagą (osiągnięcie hypertension) GZL1

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Główny protokół zbadania skuteczności i bezpieczeństwa orforglipronu raz dziennie u uczestników z nadciśnieniem i otyłością lub nadwagą: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo (osiągnięcie hypertension)

GZL1 to niezależne badanie przeprowadzone w ramach protokołu GZPL Master. GZL1 oceni skuteczność i bezpieczeństwo orforglipronu w leczeniu nadciśnienia u uczestników z otyłością lub nadwagą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

487

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1405
        • Instituto Médico Especializado (IME)
      • Buenos Aires, Argentyna, C1119ACN
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentyna, C1407GTN
        • CEMEDIC
      • Buenos Aires, Argentyna, C1061AAS
        • CIPREC
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
      • Granadero Baigorria, Argentyna, 2152
        • Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • INECO Neurociencias Oroño
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Instituto Medico Fundacion Grupo Colaborativo Rosario Investigacion y Prevencion Medica
      • San Isidro, Argentyna, 1642
        • Santa Maria de la Salud Centro Medico
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 101200
        • Beijing Pinggu District Hospital
      • Changchun, Chiny, 130033
        • China-Japan Union Hospital
      • Changde, Chiny, 415000
        • Changde First People's Hospital
      • Chengdu, Chiny, 610072
        • Sichuan Provincial People'S Hospital
      • Chongqing, Chiny, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
      • Jinan, Chiny, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Lishui, Chiny
        • Lishui Central Hospital
      • Luoyang Shi, Chiny, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Shanghai, Chiny, 200001
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Siping, Chiny, 136000
        • Siping Central People's Hospital
      • Wuxi, Chiny, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Chiny, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 61500
        • Top Moravia Health
      • Brno, Czechy, 641 00
        • Ordinace Rihackovi, s.r.o.
      • Hodonín, Czechy, 695 01
        • CTC Hodonin s.r.o.
      • Ledeč nad Sázavou, Czechy, 584 01
        • MUDr. Sarka Drinkova
      • Ostrava, Czechy, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
      • Pardubice V, Czechy, 530 02
        • Diahelp s.r.o
      • Prague, Czechy, 150 00
        • Praglandia s.r.o
      • Prague, Czechy, 143 00
        • Angiocentrum Komorany
      • Prague, Czechy, 140 00
        • Clinoxus
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Grecja, 115 25
        • Athens Medical Center - Psychikon branch
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • University Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Grecja, 56403
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 546 35
        • G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Hospital San Rafael - La Coruña
      • A Coruña, Hiszpania, 15001
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • EAP Sardenya
      • Centelles, Hiszpania, 08540
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
      • León, Hiszpania, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
      • Seville, Hiszpania, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, Hiszpania, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
      • Bhubaneswar, Indie, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indie, 110002
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
      • Ulhasnagar, Indie, 421004
        • Ashirwad Hospital and Research Centre
  • Japonia
      • Chūōku, Japonia, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Japonia, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Kamakura-shi, Japonia, 247-0056
        • Takai Internal Medicine Clinic
      • Matsuyama, Japonia, 7900034
        • Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
      • Yamato-shi, Japonia, 242-0004
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
  • Niemcy
      • Bad Homburg, Niemcy, 61348
        • Zentrum für klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • FutureMeds GmbH
      • Cologne, Niemcy, 51069
        • Zentrum fur klinische Forschung - Köln
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Niemcy, 01277
        • Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
      • Essen, Niemcy, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Leipzig, Niemcy, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Niemcy, 04179
        • Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
      • Oldenburg, Niemcy, 23758
        • RED-Institut GmbH
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Białymstoku
      • Bydgoszcz, Polska, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polska, 85-092
        • Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
      • Piotrkow Trybunalski, Polska, 97-300
        • IRMED
      • Przemyśl, Polska, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu
      • Tarnów, Polska, 33-100
        • Private Practice - Dr. Robert Witek
      • Warsaw, Polska, 01-249
        • Balsam Medica
      • Wroclaw, Polska, 50-127
        • NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
  • Portoryko
      • Dorado, Portoryko, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Ponce, Portoryko, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
    • California
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33510
        • Care Access - Brandon
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Northeast Research Institute - Downtown Office
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Peace River Cardiovascular Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Care
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Lucida Clinical Trials
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Primed Clinical Research
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Advanced Research Institute - Tigard
    • South Carolina
      • Mauldin, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29662
        • Care Access - Mauldin
    • Texas
      • Duncanville, Texas, Stany Zjednoczone, 75137
        • Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
        • Texas Institute of Cardiology, PA
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
        • North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20109
        • Carient Heart & Vascular - Manassas
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • National Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
        • Eastside Research Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapoznaj się z protokołem GZPL Master w celu uzyskania kwalifikowalności do badań przesiewowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Zapoznaj się z protokołem GZPL Master w celu uzyskania kwalifikowalności do badań przesiewowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orforglipron
Uczestnicy otrzymają ustnie ORFORGLIPRON.
Lek: Orforglipron
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY3502970
Komparator placebo: Placebo
Podawane placebo.
Lek: Placebo
Administrowane placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w biurze skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w 24-godzinnym ambulatoryjnym monitorowaniu ciśnienia krwi (ABPM) SBP
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia
Procent zmienia się od wartości wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w trójglicerydach
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia
Procentowa zmiana w stosunku do linii bazowej w cholesterolu nie HDL
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w stężeniu HSCRP (Mg/L)
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana w biurze SBP w randomizowanej populacji wycofania
Ramy czasowe: Tydzień 48 do tygodnia 60
Tydzień 48 do tygodnia 60
Farmakokinetyka (PK): obszar stanu ustalonego pod krzywą stężenia (AUC) orforglipron
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27359
  • J2A-MC-GZL1 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZPL (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zobowiązane dane poszczególnych pacjentów zostaną dostarczone w środowisku bezpiecznego dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisanej umowie o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne 6 miesięcy po podstawowej publikacji i zatwierdzeniu wskazania badanego w Unii USA i Europejskiej (UE), w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego. Dane będą dostępne na czas nieokreślony do żądania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzji, a naukowcy muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Orforglipron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj