高血压和肥胖或超重(Hypertension)的参与者的Orforglipron(LY3502970)的总体协议研究GZL1
2026年5月28日 更新者:Eli Lilly and Company
每天在患有高血压和肥胖或超重参与者中研究Orforglipron的疗效和安全性的总体方案:随机,双盲,安慰剂对照试验(达到 - 高血压)
GZL1是一项根据GZPL主协议进行的独立研究。
GZL1将评估Orforglipron在肥胖或超重参与者中治疗高血压的功效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
487
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、101200
- Beijing Pinggu District Hospital
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Changchun、中国、130033
- China-Japan Union Hospital
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Changde、中国、415000
- Changde First People's Hospital
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Chengdu、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Chongqing、中国、400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
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Jinan、中国、250013
- Jinan Central Hospital
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Lishui、中国
- Lishui Central Hospital
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Luoyang Shi、中国、471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
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Shanghai、中国、200001
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Siping、中国、136000
- Siping Central People's Hospital
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Wuxi、中国、214023
- Wuxi People's Hospital
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Xi'an、中国、710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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Bangalore、印度、560092
- Life Care Hospital and Research Centre
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Bhubaneswar、印度、751019
- All India Institute of Medical Sciences
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New Delhi、印度、110002
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
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Ulhasnagar、印度、421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
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Athens、希腊、11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
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Athens、希腊、115 25
- Athens Medical Center - Psychikon branch
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Ioannina、希腊、45500
- University Hospital of Ioannina
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Thessaloniki、希腊、56403
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki、希腊、546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki、希腊、546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
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Bad Homburg、德国、61348
- Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
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Berlin、德国、10629
- FutureMeds GmbH
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Cologne、德国、51069
- Zentrum fur klinische Forschung - Köln
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Dresden、德国、01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
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Dresden、德国、01277
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
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Essen、德国、45355
- Medizentrum Essen Borbeck
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Leipzig、德国、04107
- AmBeNet GmbH
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Leipzig、德国、04179
- Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
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Oldenburg、德国、23758
- Red-Institut GmbH
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Brno、捷克语、61500
- Top Moravia Health
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Brno、捷克语、641 00
- Ordinace Rihackovi, s.r.o.
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Hodonín、捷克语、695 01
- CTC Hodonin s.r.o.
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Ledeč nad Sázavou、捷克语、584 01
- MUDr. Sarka Drinkova
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Ostrava、捷克语、702 00
- CCR Ostrava s.r.o
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Pardubice V、捷克语、530 02
- Diahelp s.r.o
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Prague、捷克语、150 00
- Praglandia s.r.o
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Prague、捷克语、143 00
- Angiocentrum Komorany
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Prague、捷克语、140 00
- Clinoxus
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Chūōku、日本、103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
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Chūōku、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic
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Kamakura-shi、日本、247-0056
- Takai Internal Medicine Clinic
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Matsuyama、日本、7900034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
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Yamato-shi、日本、242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
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Bialystok、波兰、15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
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Bydgoszcz、波兰、85-231
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
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Bydgoszcz、波兰、85-092
- Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
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Piotrkow Trybunalski、波兰、97-300
- IRMED
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Przemyśl、波兰、37-700
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
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Tarnów、波兰、33-100
- Private Practice - Dr. Robert Witek
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Warsaw、波兰、01-249
- Balsam Medica
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Wroclaw、波兰、50-127
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
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Dorado、波多黎各、00646
- Dorado Medical Complex
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Ponce、波多黎各、00717
- Puerto Rico Medical Research
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85018
- Elite Clinical Studies, LLC
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California
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Covina、California、美国、91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
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Northridge、California、美国、91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
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Connecticut
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Waterbury、Connecticut、美国、06708
- Chase Medical Research, LLC
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Florida
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Boca Raton、Florida、美国、33434
- Excel Medical Clinical Trials
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Brandon、Florida、美国、33510
- Care Access - Brandon
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Jacksonville、Florida、美国、32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
Port Charlotte、Florida、美国、33952
- Peace River Cardiovascular Center
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96814
- East-West Medical Research Institute
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21229
- Ascension Saint Agnes Heart Care
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Massachusetts
-
New Bedford、Massachusetts、美国、02740
- Lucida Clinical Trials
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Michigan
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Troy、Michigan、美国、48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
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Missouri
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City of Saint Peters、Missouri、美国、63303
- StudyMetrix Research
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89148
- Palm Research Center Sunset
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Las Vegas、Nevada、美国、89109
- Excel Clinical Research, LLC
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New York
-
Rochester、New York、美国、14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43215
- Remington-Davis, Inc
-
Dayton、Ohio、美国、45429
- PriMed Clinical Research
-
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Oregon
-
Tigard、Oregon、美国、97223
- Advanced Research Institute - Tigard
-
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South Carolina
-
Mauldin、South Carolina、美国、29662
- Care Access - Mauldin
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Texas
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Duncanville、Texas、美国、75137
- Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
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McKinney、Texas、美国、75071
- Texas Institute of Cardiology, PA
-
North Richland Hills、Texas、美国、76180
- North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
-
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Utah
-
Ogden、Utah、美国、84405
- Advanced Research Institute
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Virginia
-
Manassas、Virginia、美国、20109
- Carient Heart & Vascular - Manassas
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Newport News、Virginia、美国、23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
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Richmond、Virginia、美国、23294
- National Clinical Research, Inc
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Washington
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Redmond、Washington、美国、98052
- Eastside Research Associates
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A Coruña、西班牙、15006
- Hospital San Rafael - La Coruña
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A Coruña、西班牙、15001
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona、西班牙、08025
- EAP Sardenya
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Centelles、西班牙、08540
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
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León、西班牙、24071
- Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
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Seville、西班牙、41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
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Seville、西班牙、41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
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Buenos Aires、阿根廷、1405
- Instituto Médico Especializado (IME)
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Buenos Aires、阿根廷、C1119ACN
- CIPREC
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Buenos Aires、阿根廷、C1407GTN
- CEMEDIC
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Buenos Aires、阿根廷、C1061AAS
- CIPREC
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Córdoba、阿根廷、5000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
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Granadero Baigorria、阿根廷、2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
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Rosario、阿根廷、2000
- INECO Neurociencias Oroño
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Rosario、阿根廷、2000
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
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San Isidro、阿根廷、1642
- Santa Maria de la Salud Centro Medico
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 请参阅GZPL主协议以筛选资格。
排除标准:
- 请参阅GZPL主协议以筛选资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Orforglipron
参与者将口服Orforglipron。
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口服给药
其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂
管理安慰剂。
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安慰剂管理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从办公室收缩压(SBP)中的基线变化
大体时间:基线至第36周
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基线至第36周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24小时内门诊血压监测(ABPM)SBP的基线变化
大体时间:基线至第36周
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基线至第36周
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体重基线的百分比变化百分比
大体时间:基线至第36周
|
基线至第36周
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甘油三酸酯中基线的百分比变化百分比
大体时间:基线至第36周
|
基线至第36周
|
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非HDL胆固醇中的基线变化百分比
大体时间:基线至第36周
|
基线至第36周
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HSCRP浓度(mg/L)的基线变化百分比变化
大体时间:基线到第48周
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基线到第48周
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在随机撤离人群中更改办公室SBP
大体时间:第48周至第60周
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第48周至第60周
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药代动力学(PK):Orforglipron的浓度曲线(AUC)下的稳态区域
大体时间:基线至第36周
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基线至第36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月30日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月21日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 27359
- J2A-MC-GZL1 (其他标识符:Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZPL (其他标识符:Eli Lilly and Company)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
在批准研究建议和签署的数据共享协议后,将在安全访问环境中提供匿名的个体患者级别数据。
IPD 共享时间框架
在美国和欧盟(EU)研究指示的主要出版物和批准之后6个月,以较晚者为准。
数据将无限期可供请求。
IPD 共享访问标准
研究建议必须由独立审核小组批准,研究人员必须签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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