Um estudo de protocolo mestre de Orforglipron (LY3502970) em participantes com hipertensão e obesidade ou sobrepeso (atingir-hipertensão) GZL1
28 de maio de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um protocolo mestre para investigar a eficácia e a segurança do Orforglipron uma vez diariamente em participantes com hipertensão e obesidade ou sobrepeso: ensaios randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo (atingain-hipertensão)
O GZL1 é um estudo independente realizado sob o protocolo Master GZPL.
O GZL1 avaliará a eficácia e a segurança do Orforglipron para o tratamento da hipertensão em participantes com obesidade ou sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
487
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Homburg, Alemanha, 61348
- Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
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Berlin, Alemanha, 10629
- FutureMeds GmbH
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Cologne, Alemanha, 51069
- Zentrum fur klinische Forschung - Köln
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Dresden, Alemanha, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
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Dresden, Alemanha, 01277
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
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Essen, Alemanha, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
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Leipzig, Alemanha, 04107
- AmBeNet GmbH
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Leipzig, Alemanha, 04179
- Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
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Oldenburg, Alemanha, 23758
- RED-Institut GmbH
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Buenos Aires, Argentina, 1405
- Instituto Médico Especializado (IME)
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Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC
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Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
- CEMEDIC
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Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- CIPREC
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Córdoba, Argentina, 5000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
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Granadero Baigorria, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
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Rosario, Argentina, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
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Rosario, Argentina, 2000
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
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San Isidro, Argentina, 1642
- Santa Maria de la Salud Centro Medico
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Beijing, China, 101200
- Beijing Pinggu District Hospital
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Changchun, China, 130033
- China-Japan Union Hospital
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Changde, China, 415000
- Changde First People's Hospital
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Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Chongqing, China, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
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Jinan, China, 250013
- Jinan Central Hospital
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Lishui, China
- Lishui Central Hospital
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Luoyang Shi, China, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
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Shanghai, China, 200001
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Siping, China, 136000
- Siping Central People's Hospital
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Wuxi, China, 214023
- Wuxi People's Hospital
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Xi'an, China, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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A Coruña, Espanha, 15006
- Hospital San Rafael - La Coruña
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A Coruña, Espanha, 15001
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona, Espanha, 08025
- EAP Sardenya
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Centelles, Espanha, 08540
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
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León, Espanha, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
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Seville, Espanha, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
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Seville, Espanha, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
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California
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Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
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Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
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Connecticut
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Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical Research, LLC
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
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Brandon, Florida, Estados Unidos, 33510
- Care Access - Brandon
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
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Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Peace River Cardiovascular Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
- East-West Medical Research Institute
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Ascension Saint Agnes Heart Care
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Massachusetts
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New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- Lucida Clinical Trials
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Michigan
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Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
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Missouri
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City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
- StudyMetrix Research
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Palm Research Center Sunset
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Excel Clinical Research, LLC
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Remington-Davis, Inc
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Primed Clinical Research
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Oregon
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Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Advanced Research Institute - Tigard
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South Carolina
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Mauldin, South Carolina, Estados Unidos, 29662
- Care Access - Mauldin
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Texas
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Duncanville, Texas, Estados Unidos, 75137
- Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
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McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
- Texas Institute of Cardiology, PA
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North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
- North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
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Utah
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Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Advanced Research Institute
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Virginia
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Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
- Carient Heart & Vascular - Manassas
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Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- National Clinical Research, Inc
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Washington
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Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
- Eastside Research Associates
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Athens, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
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Athens, Grécia, 115 25
- Athens Medical Center - Psychikon branch
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Ioannina, Grécia, 45500
- University Hospital of Ioannina
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Thessaloniki, Grécia, 56403
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, Grécia, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, Grécia, 546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
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Chūōku, Japão, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
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Chūōku, Japão, 104-0031
- Fukuwa Clinic
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Kamakura-shi, Japão, 247-0056
- Takai Internal Medicine Clinic
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Matsuyama, Japão, 7900034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
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Yamato-shi, Japão, 242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
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Bialystok, Polônia, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Białymstoku
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Bydgoszcz, Polônia, 85-231
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
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Bydgoszcz, Polônia, 85-092
- Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
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Piotrkow Trybunalski, Polônia, 97-300
- IRMED
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Przemyśl, Polônia, 37-700
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu
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Tarnów, Polônia, 33-100
- Private Practice - Dr. Robert Witek
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Warsaw, Polônia, 01-249
- Balsam Medica
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Wroclaw, Polônia, 50-127
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
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Dorado, Porto Rico, 00646
- Dorado Medical Complex
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Ponce, Porto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research
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Brno, Tcheca, 61500
- Top Moravia Health
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Brno, Tcheca, 641 00
- Ordinace Rihackovi, s.r.o.
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Hodonín, Tcheca, 695 01
- CTC Hodonin s.r.o.
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Ledeč nad Sázavou, Tcheca, 584 01
- MUDr. Sarka Drinkova
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Ostrava, Tcheca, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
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Pardubice V, Tcheca, 530 02
- Diahelp s.r.o
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Prague, Tcheca, 150 00
- Praglandia s.r.o
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Prague, Tcheca, 143 00
- Angiocentrum Komorany
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Prague, Tcheca, 140 00
- Clinoxus
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Bangalore, Índia, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
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Bhubaneswar, Índia, 751019
- All India Institute of medical Sciences
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New Delhi, Índia, 110002
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
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Ulhasnagar, Índia, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consulte o protocolo GZPL Master para a elegibilidade da triagem.
Critérios de exclusão:
- Consulte o protocolo GZPL Master para a elegibilidade da triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ORFORGLIPRON
Os participantes receberão o Orforglipron por via oral.
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Administrado por via oral
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo administrado.
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placebo administrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica do escritório (SBP)
Prazo: Base para a semana 36
|
Base para a semana 36
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no Monitoramento Ambulatório de Pressão Ambulatorial de 24 horas (ABPM) SBP
Prazo: Base para a semana 36
|
Base para a semana 36
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Mudança percentual da linha de base no peso corporal
Prazo: Base para a semana 36
|
Base para a semana 36
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Mudança percentual em relação à linha de base nos triglicerídeos
Prazo: Base para a semana 36
|
Base para a semana 36
|
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Mudança percentual em relação à linha de base no colesterol não-HDL
Prazo: Base para a semana 36
|
Base para a semana 36
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Mudança percentual da linha de base na concentração de HSCRP (mg/L)
Prazo: Linha de base para a semana 48
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Linha de base para a semana 48
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Mudança no Office SBP na população randomizada de retirada
Prazo: Semana 48 à semana 60
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Semana 48 à semana 60
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Farmacocinética (PK): área de estado estacionário sob a curva de concentração (AUC) de Orforlipron
Prazo: Base para a semana 36
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Base para a semana 36
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27359
- J2A-MC-GZL1 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZPL (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de nível individual do paciente anonimizado serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um contrato de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação e a aprovação primária da indicação estudada na União dos EUA e na Europa (UE), o que for posteriormente.
Os dados estarão indefinidamente disponíveis para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um contrato de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .