OrforGlipronin (LY3502970) pääprotokollatutkimus osallistujilla, joilla on verenpaine ja liikalihavuus, tai ylipainoinen (saavuttaa hypertensio) GZL1
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Pääprotokolla Orforglipronin tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi kerran päivässä osallistujilla, joilla on verenpainetauti ja liikalihavuus tai ylipainoinen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloidut kokeet (saavuttaa hypertensio)
GZL1 on riippumaton tutkimus, joka tehdään GZPL -pääprotokollan alla.
GZL1 arvioi Orforglipronin tehokkuutta ja turvallisuutta verenpaineen hoidossa liikalihavuuden tai ylipainoisten osallistujien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
487
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1405
- Instituto Médico Especializado (IME)
-
Buenos Aires, Argentiina, C1119ACN
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentiina, C1407GTN
- CEMEDIC
-
Buenos Aires, Argentiina, C1061AAS
- CIPREC
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Granadero Baigorria, Argentiina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Argentiina, 2000
- INECO Neurociencias Orono
-
Rosario, Argentiina, 2000
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
-
San Isidro, Argentiina, 1642
- Santa Maria de la Salud Centro Medico
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Hospital San Rafael - La Coruña
-
A Coruña, Espanja, 15001
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanja, 08025
- EAP Sardenya
-
Centelles, Espanja, 08540
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
León, Espanja, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
-
Seville, Espanja, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Seville, Espanja, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
Bhubaneswar, Intia, 751019
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Intia, 110002
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
-
Ulhasnagar, Intia, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Chūōku, Japani, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japani, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Kamakura-shi, Japani, 247-0056
- Takai Internal Medicine Clinic
-
Matsuyama, Japani, 7900034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
Yamato-shi, Japani, 242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 101200
- Beijing Pinggu District Hospital
-
Changchun, Kiina, 130033
- China-Japan Union Hospital
-
Changde, Kiina, 415000
- Changde First People's Hospital
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chongqing, Kiina, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
-
Jinan, Kiina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Lishui, Kiina
- Lishui Central Hospital
-
Luoyang Shi, Kiina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Shanghai, Kiina, 200001
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Siping, Kiina, 136000
- Siping Central People's Hospital
-
Wuxi, Kiina, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Xi'an, Kiina, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Athens, Kreikka, 115 25
- Athens Medical Center - Psychikon branch
-
Ioannina, Kreikka, 45500
- University Hospital of Ioannina
-
Thessaloniki, Kreikka, 56403
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Dorado Medical Complex
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Bydgoszcz, Puola, 85-231
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Bydgoszcz, Puola, 85-092
- Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
-
Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
- IRMED
-
Przemyśl, Puola, 37-700
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu
-
Tarnów, Puola, 33-100
- Private Practice - Dr. Robert Witek
-
Warsaw, Puola, 01-249
- Balsam Medica
-
Wroclaw, Puola, 50-127
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Saksa, 61348
- Zentrum für klinische Studien Bad Homburg
-
Berlin, Saksa, 10629
- FutureMeds GmbH
-
Cologne, Saksa, 51069
- Zentrum fur klinische Forschung - Köln
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Dresden, Saksa, 01277
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
-
Essen, Saksa, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Leipzig, Saksa, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Leipzig, Saksa, 04179
- Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
-
Oldenburg, Saksa, 23758
- RED-Institut GmbH
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 61500
- Top Moravia Health
-
Brno, Tšekki, 641 00
- Ordinace Rihackovi, s.r.o.
-
Hodonín, Tšekki, 695 01
- CTC Hodonin s.r.o.
-
Ledeč nad Sázavou, Tšekki, 584 01
- MUDr. Sarka Drinkova
-
Ostrava, Tšekki, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
-
Pardubice V, Tšekki, 530 02
- Diahelp s.r.o
-
Prague, Tšekki, 150 00
- Praglandia s.r.o
-
Prague, Tšekki, 143 00
- Angiocentrum Komorany
-
Prague, Tšekki, 140 00
- Clinoxus
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
-
California
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33510
- Care Access - Brandon
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Peace River Cardiovascular Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Ascension Saint Agnes Heart Care
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- Lucida Clinical Trials
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Excel Clinical Research, LLC
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Remington-Davis, Inc
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- PriMED Clinical Research
-
-
Oregon
-
Tigard, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Advanced Research Institute - Tigard
-
-
South Carolina
-
Mauldin, South Carolina, Yhdysvallat, 29662
- Care Access - Mauldin
-
-
Texas
-
Duncanville, Texas, Yhdysvallat, 75137
- Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
- Texas Institute of Cardiology, PA
-
North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
- North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20109
- Carient Heart & Vascular - Manassas
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- National Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Yhdysvallat, 98052
- Eastside Research Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Katso GZPL -pääprotokolla kelpoisuuden seulontaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Katso GZPL -pääprotokolla kelpoisuuden seulontaa varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ORFORLIPRON
Osallistujat saavat Orforglipron -suun kautta.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Hallittu lumelääke.
|
Plasebo annettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta toimistossa systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 36
|
Perustaso viikkoon 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineen seurannassa (ABPM) SBP
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 36
|
Perustaso viikkoon 36
|
|
Prosentuaalinen muutos kehon painon lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 36
|
Perustaso viikkoon 36
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta triglyserideissä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 36
|
Perustaso viikkoon 36
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta ei-HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 36
|
Perustaso viikkoon 36
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta HSCRP -konsentraatiossa (mg/l)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48
|
Perustaso viikkoon 48
|
|
Muutos toimistossa SBP: ssä satunnaistetussa vetäytymispopulaatiossa
Aikaikkuna: Viikko 48 - viikko 60
|
Viikko 48 - viikko 60
|
|
Farmakokinetiikka (PK): OrforGlipronin pitoisuuskäyrän (AUC) vakaan tilan pinta-ala
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 36
|
Perustaso viikkoon 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27359
- J2A-MC-GZL1 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZPL (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymoitu yksittäinen potilastasotiedot toimitetaan turvallisessa käyttöympäristössä, kun se hyväksyy tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedon jakamissopimuksen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta Yhdysvaltojen ja Euroopan unionin (EU) tutkitun indikaation ensisijaisen julkaisun ja hyväksynnän jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavana pyydettäväksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Riippumattoman tarkistuspaneelin on hyväksyttävä tutkimusehdotus, ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjako -sopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .