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帝王切開の前に不安、生理学的パラメーター、胎児の心拍数に加えられる指圧の影響

2025年4月29日 更新者:Arzu Abiç、Eastern Mediterranean University

帝王切開の前に不安、生理学的パラメーター、胎児心拍数に適用される指圧の影響:無作為化比較試験

帝王切開セクションは、膣の出生が不可能な場合や、母親と赤ちゃんの健康を危険にさらす可能性のある合併症で最も一般的に好ましい外科的方法です。 帝王切開率は世界中で増加しています。 世界の出生の94.5%をカバーしている154か国の最新データ(2010-2018)によると、女性の21.1%が帝王切開出産を持っており、この割合は2030年までに28.5%に増加すると推定されています。 疾病管理予防センター(CDC)によると、2022年に32.1%であった米国の帝王切開率は、2023年に32.4%に増加しました。 トルコ人口統計保健調査(TDHS)の帝王切開率が調査されると、1993年の7%であった率は2018年に52%に増加し、45%の増加が観察されます。 TRNCでは、このレートは1981年に11.1%でしたが、2017年にこの割合は平均7倍に増加し、72.5%に達しました。 妊娠中の女性は、出生時に発生するリスク、一般の人々の間で語られた否定的な出生物語、ソーシャルメディアで見られる痛みを伴う出生シーンの影響を受けているため、帝王切開を抱える傾向があります。 研究では、妊婦の出生方法における帝王切開の割合が高いにもかかわらず、女性の不安レベルの大幅な増加が観察されることが示されています。 手術を待っている間、術前の不安、処置への恐怖などは、他の感情や症状よりも一般的です。スタディは、患者室の不安が増加し、手術前の夜、手術台に移動するときに不安が増加することも示しています。 ロペスが実施した研究では、術前不安の最も重要な原因は、病院環境の恐怖(35%)、手術の恐怖(33%)、麻酔の恐怖(45%)、および手術の認識(45%)としてリストされていました。 手術の成功(29.3%)、術後予後の恐怖(19.5%)、および外科的合併症(11.4%)に関する懸念は、術前不安の最も一般的な原因です。 手術前に経験する高レベルの不安は、手術中に心拍数、血圧、酸素消費量の増加を引き起こします。

術前の不安の制御と管理は、帝王切開のように、世界中の看護ケアの最も重要な目標の1つです。 母親は、帝王切開の後に精神的および肉体的にリラックスする必要があり、出生後に赤ちゃんの世話をすることができます。 術前の不安を制御する一般的な方法は、鎮静剤を使用することですが、これらの薬は副作用を引き起こす可能性があります。 したがって、非侵襲的、低コスト、複雑でない、非薬理学的な方法である非術後の不安を軽減するために使用できます。 指圧とは、針を使用せずに、オブジェクトまたは指を使用して、指針と子午線を刺激する圧力の適用です。 指圧は簡単な治療アプローチであり、単純で機器を必要としないため、看護師または必要なトレーニングを受けた患者が適用できます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

帝王切開セクションは、膣の出生が不可能な場合や、母親と赤ちゃんの健康を危険にさらす可能性のある合併症で最も一般的に好ましい外科的方法です。 帝王切開率は世界中で増加しています。 世界の出生の94.5%をカバーしている154か国の最新データ(2010-2018)によると、女性の21.1%が帝王切開出産を持っており、この割合は2030年までに28.5%に増加すると推定されています。 疾病管理予防センター(CDC)によると、2022年に32.1%であった米国の帝王切開率は、2023年に32.4%に増加しました。 トルコ人口統計保健調査(TDHS)の帝王切開率が調査されると、1993年の7%であった率は2018年に52%に増加し、45%の増加が観察されます。 TRNCでは、このレートは1981年に11.1%でしたが、2017年にこの割合は平均7倍に増加し、72.5%に達しました。 妊娠中の女性は、出生時に発生するリスク、一般の人々の間で語られた否定的な出生物語、ソーシャルメディアで見られる痛みを伴う出生シーンの影響を受けているため、帝王切開を抱える傾向があります。 研究では、妊婦の出生方法における帝王切開の割合が高いにもかかわらず、女性の不安レベルの大幅な増加が観察されることが示されています。 手術を待っている間、術前の不安、処置への恐怖などは、他の感情や症状よりも一般的です。スタディは、患者室の不安が増加し、手術前の夜、手術台に移動するときに不安が増加することも示しています。 ロペスが実施した研究では、術前不安の最も重要な原因は、病院環境の恐怖(35%)、手術の恐怖(33%)、麻酔の恐怖(45%)、および手術の認識(45%)としてリストされていました。 手術の成功(29.3%)、術後予後の恐怖(19.5%)、および外科的合併症(11.4%)に関する懸念は、術前不安の最も一般的な原因です。 手術前に経験する高レベルの不安は、手術中に心拍数、血圧、酸素消費量の増加を引き起こします。

術前の不安の制御と管理は、帝王切開のように、世界中の看護ケアの最も重要な目標の1つです。 母親は、帝王切開の後に精神的および肉体的にリラックスする必要があり、出生後に赤ちゃんの世話をすることができます。 術前の不安を制御する一般的な方法は、鎮静剤を使用することですが、これらの薬は副作用を引き起こす可能性があります。 したがって、非侵襲的、低コスト、複雑でない、非薬理学的な方法である非術後の不安を軽減するために使用できます。 指圧とは、針を使用せずに、オブジェクトまたは指を使用して、指針と子午線を刺激する圧力の適用です。 指圧は簡単な治療アプローチであり、単純で機器を必要としないため、看護師または必要なトレーニングを受けた患者が適用できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Famagusta、キプロス、33010
        • Eastern Mediterranean University
        • コンタクト:
          • Arzu Abiç, ASİSTANT PROF
          • 電話番号:05488506060
      • Famagusta、キプロス、3330
        • Eastern Mediterranean University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究に参加することに同意する、
  • 18〜45歳の間にあり、
  • 37〜40週間の間の帝王切開セクションがあります。
  • 危険な妊娠はありません、
  • 脊髄麻酔があり、

除外基準:

  • 帝王切開の1時間前に不安がない、
  • 危険な妊娠をしている、
  • 慢性疾患を患っている、
  • 重度の全身性疾患、
  • 脊髄麻酔を受けていない、
  • 25を超えるボディマス指数を持つ、
  • 以前の指圧体験をしている、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧
研究で使用される指圧は、下肢の内側にある脾臓子午線(SP6)のサンインジャオポイント、足首の上と脛骨の後ろに4本の指であり、不安を軽減するのに効果的であり、心臓口(HT7)の間にある心臓の子午線(ht7)の中の毛皮の間の小さな穴の間にある(ht7)。 指圧は、認定された研究者によって指圧グループの女性に適用されます。
このアプリケーションは、帝王切開セクションの1時間前にデータ収集フォーム(個人情報フォーム、STAI-1および生理学的パラメーターおよび胎児心拍数チャート)を適用した後、指圧グループの女性に行われます。 アプリケーションは、指数または中指で5秒間SP6およびHT7ポイントを手動で押して、ロットによって決定された順序で1〜1.5 cmの深さを手動で押し、2秒間休み、2分間アプリケーションを継続することにより、アプリケーションが行われます。 不安、生理学的パラメーター、およびFHRは、アプリケーションの40分後に再び測定されます。 データ収集フォーム(記述特性フォーム、損失、生理学的パラメーター、FHR)は、帝王切開の1時間前にコントロールグループの女性に適用されます。 対照群の女性には介入は行われません。 不安、生理学的パラメーター、およびFHRは、40分後に再び測定されます。
介入なし:コントロール
日常的な看護

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
州の不安スケール
時間枠:1日
州の不安尺度は、スピルバーグらによって開発されました。 (1970)そして、Önerand Le Compte(1983)によってトルコ語に適応。 特定の瞬間に個人の不安を測定するために開発された状態不安尺度は、20項目、4ポイントのリッカートタイプのスケール(1つはまったく、2つ、少し、3、完全に4)で、個人が表現する感情と行動の頻度を示しています。 項目1、2、5、8、10、11、15、16、19、および20には、不安スケールには逆のステートメントが含まれています。 スケールは、直接ステートメントの合計加重スコアとリバースステートメントの差に50ポイントを追加することにより採点されます。 したがって、スケールから取得できる最低スコアは20で、最高スコアは80です。 スケールから得られたスコアの増加は、状態の不安が発生したことを示しています。 スケールで36未満のスコアは不安がないことを示し、37-42の間のスコアは軽度の不安を示し、42以上のスコアは高い不安を示します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月15日

一次修了 (推定)

2025年7月5日

研究の完了 (推定)

2025年7月5日

試験登録日

最初に提出

2025年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月29日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ETK00-2024-0222
  • EASTERN MEDİTERRANEAN UNI (その他の識別子:EASTERN MEDİTERRANEAN UNI)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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