- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06953037
Účinky akupresury aplikované před doručením císařských řezů na úzkost, fyziologické parametry a srdeční frekvenci plodu
Účinky akupresující aplikované před dodáním císařského řezu na úzkost, fyziologické parametry a srdeční frekvence plodu: randomizovaná kontrolovaná studie
Císařský řez je nejčastěji preferovanou chirurgickou metodou v případech, kdy není možné vaginální porod nebo komplikace, které mohou ohrozit zdraví matky a dítěte. Celosvětové sazby úseků Cesaan se po celém světě zvyšují. Podle nejnovějších údajů (2010–2018) ze 154 zemí pokrývajících 94,5% živě narozených na světě má 21,1% žen narození císařských řezů a odhaduje se, že tato sazba se do roku 2030 zvýší na 28,5%. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) se v roce 2022 zvýšila míra úseku císařského řezu v USA, která byla 32,1% v roce 2022. Když jsou zkoumány míry císařského řezu demografického zdravotního průzkumu v Turecku (TDHS), v roce 1993 se zvýšila míra, která byla v roce 1993 o 7%, v roce 2018 na 52%, je pozorován nárůst o 45%. V TRNC byla tato míra v roce 1981 11,1%, ale v roce 2017 se tato sazba zvýšila v průměru o 7krát a dosáhla 72,5%. Těhotné ženy mají tendenci mít císařské řezy, protože jsou ovlivněny riziky, ke kterým dojde během narození, negativními porodními příběhy vyprávěnými mezi veřejností a bolestivými narozeními na sociálních médiích. Studie ukázaly, že navzdory vysoké míře císařských řezů v metodách porodu těhotných žen je pozorováno významné zvýšení úrovně úzkosti žen. Při čekání na chirurgický zákrok, předoperační úzkost, strach z postupu atd. Jsou běžnější než jiné pocity a symptomy. Studie také ukázaly, že úzkost se zvyšuje v místnostech pacientů, noc před operací a při přechodu na operační stůl. Ve studii provedené společností Lopez byly nejdůležitější příčiny předoperační úzkosti uvedeny jako strach z nemocničního prostředí (35%), strach z chirurgického zákroku (33%), strach z anestézie (45%) a nevědomost chirurgického zákroku (45%). Nejčastějšími příčinami předoperační úzkosti jsou obavy ohledně úspěchu operace (29,3%), strachu z pooperační prognózy (19,5%) a chirurgických komplikací (11,4%). Vysoká hladina úzkosti před chirurgickým zákrokem způsobuje zvýšenou srdeční frekvenci, krevní tlak a spotřebu kyslíku během chirurgického zákroku.
Řízení a řízení předoperační úzkosti je jedním z nejdůležitějších cílů ošetřovatelské péče po celém světě, jako v císařských případech. Matky se po císařských sekcích musí mentálně i fyzicky uvolnit, aby se po narození mohly starat o své děti. Běžným způsobem, jak kontrolovat předoperační úzkost, je používat sedativa, ale tyto léky mohou způsobit vedlejší účinky. Proto lze akupresuru, která je neinvazivní, levná, nekomplikovaná a nefarmakologická metoda v důsledku menších komplikací, použít ke snížení předoperační úzkosti. Akupresura je aplikací tlaku na stimulaci akupointů a poledníků pomocí objektu nebo prstů bez použití jehel. Akupresura je jednoduchý přístup k léčbě a mohou být aplikováni zdravotními sestrami nebo pacienti, kteří absolvovali nezbytný výcvik, protože je jednoduchý a nevyžaduje žádné vybavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Císařský řez je nejčastěji preferovanou chirurgickou metodou v případech, kdy není možné vaginální porod nebo komplikace, které mohou ohrozit zdraví matky a dítěte. Celosvětové sazby úseků Cesaan se po celém světě zvyšují. Podle nejnovějších údajů (2010–2018) ze 154 zemí pokrývajících 94,5% živě narozených na světě má 21,1% žen narození císařských řezů a odhaduje se, že tato sazba se do roku 2030 zvýší na 28,5%. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) se v roce 2022 zvýšila míra úseku císařského řezu v USA, která byla 32,1% v roce 2022. Když jsou zkoumány míry císařského řezu demografického zdravotního průzkumu v Turecku (TDHS), v roce 1993 se zvýšila míra, která byla v roce 1993 o 7%, v roce 2018 na 52%, je pozorován nárůst o 45%. V TRNC byla tato míra v roce 1981 11,1%, ale v roce 2017 se tato sazba zvýšila v průměru o 7krát a dosáhla 72,5%. Těhotné ženy mají tendenci mít císařské řezy, protože jsou ovlivněny riziky, ke kterým dojde během narození, negativními porodními příběhy vyprávěnými mezi veřejností a bolestivými narozeními na sociálních médiích. Studie ukázaly, že navzdory vysoké míře císařských řezů v metodách porodu těhotných žen je pozorováno významné zvýšení úrovně úzkosti žen. Při čekání na chirurgický zákrok, předoperační úzkost, strach z postupu atd. Jsou běžnější než jiné pocity a symptomy. Studie také ukázaly, že úzkost se zvyšuje v místnostech pacientů, noc před operací a při přechodu na operační stůl. Ve studii provedené společností Lopez byly nejdůležitější příčiny předoperační úzkosti uvedeny jako strach z nemocničního prostředí (35%), strach z chirurgického zákroku (33%), strach z anestézie (45%) a nevědomost chirurgického zákroku (45%). Nejčastějšími příčinami předoperační úzkosti jsou obavy ohledně úspěchu operace (29,3%), strachu z pooperační prognózy (19,5%) a chirurgických komplikací (11,4%). Vysoká hladina úzkosti před chirurgickým zákrokem způsobuje zvýšenou srdeční frekvenci, krevní tlak a spotřebu kyslíku během chirurgického zákroku.
Řízení a řízení předoperační úzkosti je jedním z nejdůležitějších cílů ošetřovatelské péče po celém světě, jako v císařských případech. Matky se po císařských sekcích musí mentálně i fyzicky uvolnit, aby se po narození mohly starat o své děti. Běžným způsobem, jak kontrolovat předoperační úzkost, je používat sedativa, ale tyto léky mohou způsobit vedlejší účinky. Proto lze akupresuru, která je neinvazivní, levná, nekomplikovaná a nefarmakologická metoda v důsledku menších komplikací, použít ke snížení předoperační úzkosti. Akupresura je aplikací tlaku na stimulaci akupointů a poledníků pomocí objektu nebo prstů bez použití jehel. Akupresura je jednoduchý přístup k léčbě a mohou být aplikováni zdravotními sestrami nebo pacienti, kteří absolvovali nezbytný výcvik, protože je jednoduchý a nevyžaduje žádné vybavení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arzu Abiç, Asistant Prof
- Telefonní číslo: +905488506060
- E-mail: arzu.abic@emu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Arzu Abiç, ASİSTANT PROF
- Telefonní číslo: 05488506060
-
Famagusta, Kypr, 3330
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasím s účastí na studii,
- Být ve věku 18–45 let,
- Mít císařský řez mezi 37-40 týdny,
- Nemá riskantní těhotenství,
- Mít páteřní anestezii,
Kritéria pro vyloučení:
- Nemáte úzkost 1 hodinu před císařským řezem,
- Mít rizikové těhotenství,
- Mít chronické onemocnění,
- Mít závažné systémové onemocnění,
- Nepřijímání páteřní anestezie,
- Mít index tělesné hmotnosti nad 25 let
- Mít předchozí zkušenosti s akupresurou,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresura
Body akupresury, které mají být ve studii použity, jsou body San Yin Jiao na meridiánu sleziny (SP6) umístěné na vnitřní straně dolních nohou, 4 prsty nad kotníkem a za tibií, které jsou účinné při snižování úzkosti a shen muži v srdečním meridiánu (HT7), které se nacházejí v malé jámě, nacházejí se v bósu v bósu v bósu v bósu v bósu v bósu.
Akupresura bude aplikována na ženy ve skupině akupresuru certifikovaným výzkumným pracovníkem.
|
Aplikace bude podána ženám ve skupině akupresura po použití formulářů sběru dat (formulář osobních údajů, STAI-1 a fyziologické parametry a graf plod srdeční frekvence) 1 hodinu před císařským řezem.
Aplikace bude podána u žen ve skupině akupresury ručním stisknutím bodů SP6 a HT7 indexem nebo prostředním prstem po dobu 5 sekund do hloubky 1-1,5 cm v pořadí určeném Lot, pak odpočívá po dobu 2 sekund a pokračováním v aplikaci po dobu 2 minut.
Úzkost, fyziologické parametry a FHR budou měřeny znovu 40 minut po aplikaci.
Formuláře sběru dat (popisné charakteristiky, ztráta, fyziologické parametry, FHR), budou aplikovány na ženy v kontrolní skupině 1 hodinu před císařským řezem.
Ženy v kontrolní skupině nebude provedeno žádný zásah.
Úzkost, fyziologické parametry a FHR budou měřeny znovu o 40 minut později.
|
|
Žádný zásah: řízení
Rutinní ošetřovatelská péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stavová stupnice úzkosti
Časové okno: 1 den
|
Stavová úzkostná stupnice byla vyvinuta Spielbergem et al. (1970) a přizpůsobeni turečtině Öner a Le Compte (1983).
Stavová úzkostná stupnice, která byla vyvinuta pro měření úzkosti jednotlivce v určitém okamžiku, je 20-bodová, 4-bodová stupnice Likertova typu (1 vůbec, 2 trochu, 3 hodně, 4 úplně), která naznačuje frekvenci pocitů a chování vyjádřených jednotlivcem.
Položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 16 a 20 ve stupnici státní úzkosti obsahují obrácené prohlášení.
Měřítko je hodnoceno přidáním 50 bodů k rozdílu mezi celkovým váženým skóre přímých příkazů a reverzními příkazy.
Nejnižší skóre, které lze získat z stupnice, je tedy 20 a nejvyšší skóre je 80.
Zvýšení skóre získaného ze stupnice naznačuje, že se vyvinula stavová úzkost.
Skóre pod 36 na stupnici nenaznačuje žádnou úzkost, skóre mezi 37-42 ukazuje mírnou úzkost a skóre 42 a vyšší ukazuje vysokou úzkost.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETK00-2024-0222
- EASTERN MEDİTERRANEAN UNI (Jiný identifikátor: EASTERN MEDİTERRANEAN UNI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .