- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06953037
Efectos de la acupresión aplicada antes del parto por cesárea sobre la ansiedad, los parámetros fisiológicos y la frecuencia cardíaca fetal
Efectos de la acupresión aplicada antes del parto por cesárea sobre la ansiedad, los parámetros fisiológicos y la frecuencia cardíaca fetal: un ensayo controlado aleatorio
La sección de cesárea es el método quirúrgico más comúnmente preferido en los casos en que el parto vaginal no es posible o las complicaciones que pueden poner en peligro la salud de la madre y el bebé. Las tasas de cesárea están aumentando en todo el mundo. Según los últimos datos (2010-2018) de 154 países que cubren el 94.5% de los nacimientos vivos en el mundo, el 21.1% de las mujeres tienen nacimientos de cesárea y se estima que esta tasa aumentará al 28.5% para 2030. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la tasa de cesárea en los EE. UU., Que fue del 32,1% en 2022, aumentó a 32,4% en 2023. Cuando se examinan las tasas de cesárea de la Encuesta de Salud demográfica de Turquía (TDHS), la tasa, que fue del 7% en 1993, aumentó al 52% en 2018, se observa un aumento del 45%. En el TRNC, esta tasa fue del 11,1% en 1981, pero en 2017 esta tasa aumentó en un promedio de 7 veces, alcanzando el 72,5%. Las mujeres embarazadas tienden a tener cesáreas porque se ven afectadas por los riesgos que ocurrirán durante el nacimiento, las historias negativas de nacimiento contadas entre el público y las dolorosas escenas de nacimiento observadas en las redes sociales. Los estudios han demostrado que a pesar de las altas tasas de cesáreas en los métodos de nacimiento de mujeres embarazadas, se observa un aumento significativo en los niveles de ansiedad de las mujeres. Mientras esperan la cirugía, la ansiedad preoperatoria, el miedo al procedimiento, etc. son más comunes que otros sentimientos y síntomas. Los estudiantes también han demostrado que la ansiedad aumenta en las habitaciones de los pacientes, la noche antes de la cirugía y al mudarse a la mesa de operaciones. En un estudio realizado por López, las causas más importantes de ansiedad preoperatoria se enumeraron como temor del entorno hospitalario (35%), miedo a la cirugía (33%), miedo a la anestesia (45%) y la falta de seguridad de la cirugía (45%). Las preocupaciones sobre el éxito de la operación (29.3%), el miedo al pronóstico postoperatorio (19.5%) y las complicaciones quirúrgicas (11.4%) son las causas más comunes de ansiedad preoperatoria. Los altos niveles de ansiedad experimentados antes de la cirugía causan una mayor frecuencia cardíaca, presión arterial y consumo de oxígeno durante la cirugía.
El control y el manejo de la ansiedad preoperatoria es uno de los objetivos más importantes de la atención de enfermería en todo el mundo, como en los casos de cesárea. Las madres necesitan relajarse mental y físicamente después de las cesáreas para que puedan cuidar a sus bebés después del nacimiento. Una forma común de controlar la ansiedad preoperatoria es usar sedantes, pero estos medicamentos pueden causar efectos secundarios. Por lo tanto, la acupresión, que es un método no invasivo, de bajo costo, sin complicaciones y no farmacológico debido a menos complicaciones, puede usarse para reducir la ansiedad preoperatoria. La acupresión es la aplicación de la presión para estimular los puntos de acupuntos y las líneas meridianas usando un objeto o dedos, sin el uso de agujas. La acupresión es un enfoque de tratamiento simple y puede ser aplicado por enfermeras o pacientes que han recibido la capacitación necesaria, porque es simple y no requiere ningún equipo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sección de cesárea es el método quirúrgico más comúnmente preferido en los casos en que el parto vaginal no es posible o las complicaciones que pueden poner en peligro la salud de la madre y el bebé. Las tasas de cesárea están aumentando en todo el mundo. Según los últimos datos (2010-2018) de 154 países que cubren el 94.5% de los nacimientos vivos en el mundo, el 21.1% de las mujeres tienen nacimientos de cesárea y se estima que esta tasa aumentará al 28.5% para 2030. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la tasa de cesárea en los EE. UU., Que fue del 32,1% en 2022, aumentó a 32,4% en 2023. Cuando se examinan las tasas de cesárea de la Encuesta de Salud demográfica de Turquía (TDHS), la tasa, que fue del 7% en 1993, aumentó al 52% en 2018, se observa un aumento del 45%. En el TRNC, esta tasa fue del 11,1% en 1981, pero en 2017 esta tasa aumentó en un promedio de 7 veces, alcanzando el 72,5%. Las mujeres embarazadas tienden a tener cesáreas porque se ven afectadas por los riesgos que ocurrirán durante el nacimiento, las historias negativas de nacimiento contadas entre el público y las dolorosas escenas de nacimiento observadas en las redes sociales. Los estudios han demostrado que a pesar de las altas tasas de cesáreas en los métodos de nacimiento de mujeres embarazadas, se observa un aumento significativo en los niveles de ansiedad de las mujeres. Mientras esperan la cirugía, la ansiedad preoperatoria, el miedo al procedimiento, etc. son más comunes que otros sentimientos y síntomas. Los estudiantes también han demostrado que la ansiedad aumenta en las habitaciones de los pacientes, la noche antes de la cirugía y al mudarse a la mesa de operaciones. En un estudio realizado por López, las causas más importantes de ansiedad preoperatoria se enumeraron como temor del entorno hospitalario (35%), miedo a la cirugía (33%), miedo a la anestesia (45%) y la falta de seguridad de la cirugía (45%). Las preocupaciones sobre el éxito de la operación (29.3%), el miedo al pronóstico postoperatorio (19.5%) y las complicaciones quirúrgicas (11.4%) son las causas más comunes de ansiedad preoperatoria. Los altos niveles de ansiedad experimentados antes de la cirugía causan una mayor frecuencia cardíaca, presión arterial y consumo de oxígeno durante la cirugía.
El control y el manejo de la ansiedad preoperatoria es uno de los objetivos más importantes de la atención de enfermería en todo el mundo, como en los casos de cesárea. Las madres necesitan relajarse mental y físicamente después de las cesáreas para que puedan cuidar a sus bebés después del nacimiento. Una forma común de controlar la ansiedad preoperatoria es usar sedantes, pero estos medicamentos pueden causar efectos secundarios. Por lo tanto, la acupresión, que es un método no invasivo, de bajo costo, sin complicaciones y no farmacológico debido a menos complicaciones, puede usarse para reducir la ansiedad preoperatoria. La acupresión es la aplicación de la presión para estimular los puntos de acupuntos y las líneas meridianas usando un objeto o dedos, sin el uso de agujas. La acupresión es un enfoque de tratamiento simple y puede ser aplicado por enfermeras o pacientes que han recibido la capacitación necesaria, porque es simple y no requiere ningún equipo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arzu Abiç, Asistant Prof
- Número de teléfono: +905488506060
- Correo electrónico: arzu.abic@emu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 33010
- Eastern Mediterranean University
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Contacto:
- Arzu Abiç, ASİSTANT PROF
- Número de teléfono: 05488506060
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Famagusta, Chipre, 3330
- Eastern Mediterranean University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio,
- Estar entre las edades de 18-45,
- Tener una cesárea entre 37-40 semanas,
- No tener un embarazo arriesgado,
- Tener anestesia espinal,
Criterios de exclusión:
- No tener ansiedad 1 hora antes de la cesárea,
- Tener un embarazo arriesgado,
- Tener una enfermedad crónica,
- Tener una enfermedad sistémica grave,
- No recibir anestesia espinal,
- Tener un índice de masa corporal de más de 25,
- Tener experiencia previa en acupresión,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acupresión
Los puntos de acupresión que se utilizarán en el estudio son los puntos de San Yin Jiao en el bazo meridiano (SP6) ubicado en el interior de la parte inferior de la pierna, 4 dedos por encima del tobillo y detrás de la tibia, que son efectivas para reducir la ansiedad, y los puntos de shen Men en el heart Meridian (HT7) ubicado en el pequeño pozo entre el pisiforme y los bótanos de los pisiformes y los bótanos de la ulna) en los brotes de Wrist.
La acupresión será aplicada a las mujeres en el grupo de acupresión por un investigador certificado.
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La aplicación se presentará a las mujeres en el grupo de acupresión después de aplicar los formularios de recopilación de datos (formulario de información personal, stai-1 y parámetros fisiológicos y tabla de frecuencia cardíaca fetal) 1 hora antes de la sección de cesárea.
La aplicación se presentará a las mujeres en el grupo de acupresión presionando manualmente los puntos SP6 y HT7 con el índice o dedo medio durante 5 segundos a una profundidad de 1-1.5 cm en el orden determinado por el lote, luego descansando durante 2 segundos y continuando la aplicación durante 2 minutos.
La ansiedad, los parámetros fisiológicos y la FHR se medirán nuevamente 40 minutos después de la aplicación.
Los formularios de recopilación de datos (forma de características descriptivas, pérdida, parámetros fisiológicos, FHR) se aplicarán a las mujeres en el grupo control 1 hora antes de la cesárea.
No se realizará intervención a las mujeres en el grupo de control.
La ansiedad, los parámetros fisiológicos y la FHR se medirán nuevamente 40 minutos después.
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Sin intervención: control
Atención de enfermería de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala de ansiedad del estado fue desarrollada por Spielberg et al. (1970) y adaptado al turco por Öner y Le Compte (1983).
La escala de ansiedad del estado, que se desarrolló para medir la ansiedad de un individuo en un momento determinado, es una escala de tipo Likert de 20 ítems de 4 puntos (1 en absoluto, 2 un poco, 3 mucho, 4 completamente) que indica la frecuencia de los sentimientos y comportamientos expresados por el individuo.
Los elementos 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20 en la escala de ansiedad del estado contienen declaraciones invertidas.
La escala se obtiene agregando 50 puntos a la diferencia entre las puntuaciones ponderadas totales de las declaraciones directas y las declaraciones inversas.
En consecuencia, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20, y la puntuación más alta es 80.
Un aumento en el puntaje obtenido de la escala indica que se ha desarrollado la ansiedad del estado.
Una puntuación por debajo de 36 en la escala indica que no hay ansiedad, una puntuación entre 37-42 indica ansiedad leve y una puntuación de 42 y más indica una gran ansiedad.
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1 día
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Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2024-0222
- EASTERN MEDİTERRANEAN UNI (Otro identificador: EASTERN MEDİTERRANEAN UNI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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