- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06953037
Effekter af akupressur anvendt før kejsersnit på angst, fysiologiske parametre og føtal hjerterytme
Effekter af akupressur anvendt før kejsersnit på angst, fysiologiske parametre og føtal hjerterytme: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Kesareaner er den mest almindeligt foretrukne kirurgiske metode i tilfælde, hvor vaginal fødsel ikke er mulig eller komplikationer, der kan bringe morens og babyens helbred i fare. De kejsersnitssektionsrater stiger over hele verden. I henhold til de seneste data (2010-2018) fra 154 lande, der dækker 94,5% af levende fødsler i verden, har 21,1% af kvinderne kejsersnitfødsler, og det anslås, at denne sats vil stige til 28,5% i 2030. I henhold til Centers for Disease Control and Prevention (CDC) steg den kejsersnit i USA, som var 32,1% i 2022, til 32,4% i 2023. Når de kejsersnit på Tyrkiet Demografisk sundhedsundersøgelse (TDHS) undersøges, øges satsen, som var 7% i 1993, til 52% i 2018, en stigning på 45% observeres. I TRNC var denne sats 11,1% i 1981, men i 2017 steg denne sats med et gennemsnit på 7 gange og nåede 72,5%. Gravide kvinder har en tendens til at have kejsersnit, fordi de er berørt af de risici, der vil forekomme under fødslen, negative fødselshistorier, der fortælles blandt offentligheden, og smertefulde fødselsscener set på sociale medier. Undersøgelser har vist, at til trods for de høje satser på kejsersnit i gravide kvinders fødselmetoder, observeres en markant stigning i kvinders angstniveauer. Mens de venter på operationen, er præoperativ angst, frygt for proceduren osv. Mere almindelige end andre følelser og symptomer. Studier har også vist, at angststigninger i patientrum, natten før operationen, og når de flytter til operationsbordet. I en undersøgelse udført af Lopez blev de vigtigste årsager til præoperativ angst opført som frygt for hospitalets miljø (35%), frygt for kirurgi (33%), frygt for anæstesi (45%) og uvidende om operationen (45%). Bekymringer for operationens succes (29,3%), frygt for postoperativ prognose (19,5%) og kirurgiske komplikationer (11,4%) er de mest almindelige årsager til præoperativ angst. Høje niveauer af angst, der opleves før operation, forårsager øget hjerterytme, blodtryk og iltforbrug under operationen.
Kontrol og styring af præoperativ angst er et af de vigtigste mål med sygepleje over hele verden som i kejsersnit. Mødre er nødt til at slappe af mentalt og fysisk efter kejsersnit, så de kan pleje deres babyer efter fødslen. En almindelig måde at kontrollere præoperativ angst er at bruge beroligende midler, men disse medicin kan forårsage bivirkninger. Derfor kan akupressur, som er en ikke-invasiv, billig, ukompliceret og ikke-farmakologisk metode på grund af færre komplikationer, bruges til at reducere præoperativ angst. Akupressur er anvendelsen af tryk på at stimulere akupoint og meridian linjer ved hjælp af et objekt eller fingre uden brug af nåle. Akupressur er en simpel behandlingsmetode og kan anvendes af sygeplejersker eller patienter, der har modtaget den nødvendige træning, fordi det er enkelt og ikke kræver noget udstyr.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kesareaner er den mest almindeligt foretrukne kirurgiske metode i tilfælde, hvor vaginal fødsel ikke er mulig eller komplikationer, der kan bringe morens og babyens helbred i fare. De kejsersnitssektionsrater stiger over hele verden. I henhold til de seneste data (2010-2018) fra 154 lande, der dækker 94,5% af levende fødsler i verden, har 21,1% af kvinderne kejsersnitfødsler, og det anslås, at denne sats vil stige til 28,5% i 2030. I henhold til Centers for Disease Control and Prevention (CDC) steg den kejsersnit i USA, som var 32,1% i 2022, til 32,4% i 2023. Når de kejsersnit på Tyrkiet Demografisk sundhedsundersøgelse (TDHS) undersøges, øges satsen, som var 7% i 1993, til 52% i 2018, en stigning på 45% observeres. I TRNC var denne sats 11,1% i 1981, men i 2017 steg denne sats med et gennemsnit på 7 gange og nåede 72,5%. Gravide kvinder har en tendens til at have kejsersnit, fordi de er berørt af de risici, der vil forekomme under fødslen, negative fødselshistorier, der fortælles blandt offentligheden, og smertefulde fødselsscener set på sociale medier. Undersøgelser har vist, at til trods for de høje satser på kejsersnit i gravide kvinders fødselmetoder, observeres en markant stigning i kvinders angstniveauer. Mens de venter på operationen, er præoperativ angst, frygt for proceduren osv. Mere almindelige end andre følelser og symptomer. Studier har også vist, at angststigninger i patientrum, natten før operationen, og når de flytter til operationsbordet. I en undersøgelse udført af Lopez blev de vigtigste årsager til præoperativ angst opført som frygt for hospitalets miljø (35%), frygt for kirurgi (33%), frygt for anæstesi (45%) og uvidende om operationen (45%). Bekymringer for operationens succes (29,3%), frygt for postoperativ prognose (19,5%) og kirurgiske komplikationer (11,4%) er de mest almindelige årsager til præoperativ angst. Høje niveauer af angst, der opleves før operation, forårsager øget hjerterytme, blodtryk og iltforbrug under operationen.
Kontrol og styring af præoperativ angst er et af de vigtigste mål med sygepleje over hele verden som i kejsersnit. Mødre er nødt til at slappe af mentalt og fysisk efter kejsersnit, så de kan pleje deres babyer efter fødslen. En almindelig måde at kontrollere præoperativ angst er at bruge beroligende midler, men disse medicin kan forårsage bivirkninger. Derfor kan akupressur, som er en ikke-invasiv, billig, ukompliceret og ikke-farmakologisk metode på grund af færre komplikationer, bruges til at reducere præoperativ angst. Akupressur er anvendelsen af tryk på at stimulere akupoint og meridian linjer ved hjælp af et objekt eller fingre uden brug af nåle. Akupressur er en simpel behandlingsmetode og kan anvendes af sygeplejersker eller patienter, der har modtaget den nødvendige træning, fordi det er enkelt og ikke kræver noget udstyr.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arzu Abiç, Asistant Prof
- Telefonnummer: +905488506060
- E-mail: arzu.abic@emu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Arzu Abiç, ASİSTANT PROF
- Telefonnummer: 05488506060
-
Famagusta, Cypern, 3330
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Accepterer at deltage i undersøgelsen,
- Være mellem 18-45 år
- Har et kejsersnit mellem 37-40 uger,
- Ikke har en risikabel graviditet,
- Har rygmarvsanæstesi,
Ekskluderingskriterier:
- Ikke har angst 1 time før det kejsersnit
- At have en risikabel graviditet,
- At have en kronisk sygdom,
- Har en alvorlig systemisk sygdom,
- Modtager ikke rygmarvsanæstesi,
- At have et kropsmasseindeks over 25,
- Har tidligere akupressurerfaring,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupressur
De akupressurpunkter, der skal bruges i undersøgelsen, er San Yin Jiao -punkterne på milten Meridian (SP6) placeret på indersiden af underbenet, 4 fingre over ankelen og bag tibiaen, som er effektive til at reducere angst, og Shen -mændene peger på hjertet meridian (HT7) placeret i den lille pit mellem pisiform og ulna (albow) bones i den transverse fold.
Akupressur vil blive anvendt til kvinderne i akupressurgruppen af en certificeret forsker.
|
Ansøgningen vil blive indgivet til kvinderne i akupressurgruppen efter anvendelse af dataindsamlingsformularerne (formular til personlig information, STAI-1 og fysiologiske parametre og føtal hjerterytme) 1 time før kejsersnit.
Ansøgningen vil blive indgivet til kvinderne i akupressurgruppen ved manuelt at trykke på SP6- og HT7-punkterne med indekset eller langfingeren i 5 sekunder til en dybde på 1-1,5 cm i den rækkefølge bestemt af LOT, derefter hvile i 2 sekunder og fortsætte applikationen i 2 minutter.
Angst, fysiologiske parametre og FHR måles igen 40 minutter efter påføringen.
Dataindsamlingsformularer (beskrivende egenskaber formular, tab, fysiologiske parametre, FHR) vil blive anvendt til kvinderne i kontrolgruppen 1 time før den kejsersnit.
Der vil ikke blive indledt nogen indgreb i kvinderne i kontrolgruppen.
Angst, fysiologiske parametre og FHR måles igen 40 minutter senere.
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Rutinemæssig sygepleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstskala
Tidsramme: 1 dag
|
Statens angstskala blev udviklet af Spielberg et al. (1970) og tilpasset tyrkisk af Öner og Le Compte (1983).
Den statslige angstskala, der blev udviklet til at måle en persons angst på et bestemt øjeblik, er en 20-punkts 4-punkts Likert-type (1 overhovedet ikke, 2 lidt, 3 meget, 4 helt), der indikerer hyppigheden af de følelser og adfærd, som individet udtrykker.
Elementer 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 i statens angstskala indeholder omvendte udsagn.
Skalaen scores ved at tilføje 50 point til forskellen mellem de samlede vægtede scoringer af de direkte udsagn og de omvendte udsagn.
I overensstemmelse hermed er den laveste score, der kan opnås fra skalaen, 20, og den højeste score er 80.
En stigning i scoringen opnået fra skalaen indikerer, at tilstandsangst har udviklet sig.
En score under 36 på skalaen indikerer ingen angst, en score mellem 37-42 indikerer mild angst, og en score på 42 og derover indikerer høj angst.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETK00-2024-0222
- EASTERN MEDİTERRANEAN UNI (Anden identifikator: EASTERN MEDİTERRANEAN UNI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .