- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06953037
Efeitos da acupressão aplicados antes da entrega cesariana na ansiedade, parâmetros fisiológicos e freqüência cardíaca fetal
Efeitos da acupressão aplicados antes da entrega cesariana na ansiedade, parâmetros fisiológicos e freqüência cardíaca fetal: um estudo controlado randomizado
A cesariana é o método cirúrgico mais preferido nos casos em que o parto vaginal não é possível ou complicações que possam colocar em risco a saúde da mãe e do bebê. As taxas de seção cesariana estão aumentando em todo o mundo. De acordo com os dados mais recentes (2010-2018) de 154 países que cobrem 94,5% dos nascidos vivos no mundo, 21,1% das mulheres têm nascimentos de cesariana e estima-se que essa taxa aumentará para 28,5% até 2030. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), a taxa de seção cesariana nos EUA, que foi de 32,1% em 2022, aumentou para 32,4% em 2023. Quando as taxas de seção cesariana da Pesquisa de Saúde Demográfica da Turquia (TDHS) são examinadas, a taxa, que foi de 7% em 1993, aumentou para 52% em 2018, é observado um aumento de 45%. No TRNC, essa taxa foi de 11,1% em 1981, mas em 2017 essa taxa aumentou em média 7 vezes, atingindo 72,5%. As mulheres grávidas tendem a ter cesarianas porque são afetadas pelos riscos que ocorrerão durante o nascimento, histórias negativas de nascimento contadas entre o público e cenas dolorosas de nascimento vistas nas mídias sociais. Estudos mostraram que, apesar das altas taxas de cesariana nos métodos de nascimento das mulheres grávidas, é observado um aumento significativo nos níveis de ansiedade das mulheres. Enquanto aguardam a cirurgia, a ansiedade pré-operatória, o medo do procedimento etc. são mais comuns do que outros sentimentos e sintomas. Os estudos também mostraram que a ansiedade aumenta nas salas de pacientes, na noite anterior à cirurgia e ao se mudar para a mesa de operações. Em um estudo realizado por Lopez, as causas mais importantes de ansiedade pré -operatória foram listadas como medo do ambiente hospitalar (35%), medo da cirurgia (33%), medo da anestesia (45%) e inconsciência da cirurgia (45%). As preocupações com o sucesso da operação (29,3%), o medo do prognóstico pós -operatório (19,5%) e as complicações cirúrgicas (11,4%) são as causas mais comuns de ansiedade pré -operatória. Altos níveis de ansiedade experimentados antes da cirurgia causam aumento da frequência cardíaca, pressão arterial e consumo de oxigênio durante a cirurgia.
Controlar e gerenciar a ansiedade pré -operatória é um dos objetivos mais importantes dos cuidados de enfermagem em todo o mundo, como nos casos cesarianos. As mães precisam relaxar mental e fisicamente após as seções cesarianas para que possam cuidar de seus bebês após o nascimento. Uma maneira comum de controlar a ansiedade pré -operatória é usar sedativos, mas esses medicamentos podem causar efeitos colaterais. Portanto, a acupressão, que é um método não invasivo, de baixo custo, descomplicado e não farmacológico devido a menos complicações, pode ser usado para reduzir a ansiedade pré-operatória. A acupressão é a aplicação da pressão para estimular pontos de acupuntura e linhas meridianas usando um objeto ou dedos, sem o uso de agulhas. A acupressão é uma abordagem de tratamento simples e pode ser aplicada por enfermeiros ou pacientes que receberam o treinamento necessário, porque é simples e não requer nenhum equipamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana é o método cirúrgico mais preferido nos casos em que o parto vaginal não é possível ou complicações que possam colocar em risco a saúde da mãe e do bebê. As taxas de seção cesariana estão aumentando em todo o mundo. De acordo com os dados mais recentes (2010-2018) de 154 países que cobrem 94,5% dos nascidos vivos no mundo, 21,1% das mulheres têm nascimentos de cesariana e estima-se que essa taxa aumentará para 28,5% até 2030. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), a taxa de seção cesariana nos EUA, que foi de 32,1% em 2022, aumentou para 32,4% em 2023. Quando as taxas de seção cesariana da Pesquisa de Saúde Demográfica da Turquia (TDHS) são examinadas, a taxa, que foi de 7% em 1993, aumentou para 52% em 2018, é observado um aumento de 45%. No TRNC, essa taxa foi de 11,1% em 1981, mas em 2017 essa taxa aumentou em média 7 vezes, atingindo 72,5%. As mulheres grávidas tendem a ter cesarianas porque são afetadas pelos riscos que ocorrerão durante o nascimento, histórias negativas de nascimento contadas entre o público e cenas dolorosas de nascimento vistas nas mídias sociais. Estudos mostraram que, apesar das altas taxas de cesariana nos métodos de nascimento das mulheres grávidas, é observado um aumento significativo nos níveis de ansiedade das mulheres. Enquanto aguardam a cirurgia, a ansiedade pré-operatória, o medo do procedimento etc. são mais comuns do que outros sentimentos e sintomas. Os estudos também mostraram que a ansiedade aumenta nas salas de pacientes, na noite anterior à cirurgia e ao se mudar para a mesa de operações. Em um estudo realizado por Lopez, as causas mais importantes de ansiedade pré -operatória foram listadas como medo do ambiente hospitalar (35%), medo da cirurgia (33%), medo da anestesia (45%) e inconsciência da cirurgia (45%). As preocupações com o sucesso da operação (29,3%), o medo do prognóstico pós -operatório (19,5%) e as complicações cirúrgicas (11,4%) são as causas mais comuns de ansiedade pré -operatória. Altos níveis de ansiedade experimentados antes da cirurgia causam aumento da frequência cardíaca, pressão arterial e consumo de oxigênio durante a cirurgia.
Controlar e gerenciar a ansiedade pré -operatória é um dos objetivos mais importantes dos cuidados de enfermagem em todo o mundo, como nos casos cesarianos. As mães precisam relaxar mental e fisicamente após as seções cesarianas para que possam cuidar de seus bebês após o nascimento. Uma maneira comum de controlar a ansiedade pré -operatória é usar sedativos, mas esses medicamentos podem causar efeitos colaterais. Portanto, a acupressão, que é um método não invasivo, de baixo custo, descomplicado e não farmacológico devido a menos complicações, pode ser usado para reduzir a ansiedade pré-operatória. A acupressão é a aplicação da pressão para estimular pontos de acupuntura e linhas meridianas usando um objeto ou dedos, sem o uso de agulhas. A acupressão é uma abordagem de tratamento simples e pode ser aplicada por enfermeiros ou pacientes que receberam o treinamento necessário, porque é simples e não requer nenhum equipamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arzu Abiç, Asistant Prof
- Número de telefone: +905488506060
- E-mail: arzu.abic@emu.edu.tr
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 33010
- Eastern Mediterranean University
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Contato:
- Arzu Abiç, ASİSTANT PROF
- Número de telefone: 05488506060
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Famagusta, Chipre, 3330
- Eastern Mediterranean University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Concordar em participar do estudo,
- Ter entre 18 e 45 anos,
- Tem uma cesariana entre 37 e 40 semanas,
- Não tem uma gravidez arriscada,
- Tem anestesia espinhal,
Critérios de exclusão:
- Não tendo ansiedade 1 hora antes da cesariana,
- Tendo uma gravidez arriscada,
- Tendo uma doença crônica,
- Tendo uma doença sistêmica grave,
- Não recebendo anestesia espinhal,
- Tendo um índice de massa corporal acima de 25,
- Tendo experiência anterior de acupressão,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupressão
Os pontos de acupressão a serem usados no estudo são os pontos de San Yin Jiao no Meridiano do baço (SP6) localizado no interior da perna, 4 dedos acima do tornozelo e atrás da tíbia, que são eficazes na redução da ansiedade e os pontos de rabo e o coração do coração.
A acupressão será aplicada às mulheres no grupo de acupressão por um pesquisador certificado.
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A aplicação será feita às mulheres no grupo de acupressão após a aplicação dos formulários de coleta de dados (formulário de informações pessoais, STAI-1 e parâmetros fisiológicos e gráfico de freqüência cardíaca fetal) 1 hora antes da seção da cesariana.
A aplicação será feita para as mulheres no grupo de acupressão pressionando manualmente os pontos SP6 e HT7 com o índice ou o dedo médio por 5 segundos a uma profundidade de 1-1,5 cm na ordem determinada por lote e depois descansando por 2 segundos e continuando o pedido por 2 minutos.
Ansiedade, parâmetros fisiológicos e FHR serão medidos novamente 40 minutos após a aplicação.
Os formulários de coleta de dados (formulário de características descritivas, perda, parâmetros fisiológicos, FHR) serão aplicados às mulheres no grupo controle 1 hora antes da seção cesariana.
Nenhuma intervenção será feita para as mulheres no grupo controle.
Ansiedade, parâmetros fisiológicos e FHR serão medidos novamente 40 minutos depois.
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Sem intervenção: controlar
Cuidados de enfermagem de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade do Estado
Prazo: 1 dia
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A Escala de Ansiedade do Estado foi desenvolvida por Spielberg et al. (1970) e adaptado a turco por Öner e Le Compte (1983).
A Escala de Ansiedade do Estado, que foi desenvolvida para medir a ansiedade de um indivíduo em um determinado momento, é uma escala do tipo Likert de 20 itens e 4 pontos (1 de maneira alguma, 2 um pouco, 3 muito, 4 completamente) que indica a frequência dos sentimentos e comportamentos expressos pelo indivíduo.
Os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 na Escala de Ansiedade do Estado contêm declarações invertidas.
A escala é pontuada adicionando 50 pontos à diferença entre as pontuações ponderadas totais das declarações diretas e as declarações reversas.
Consequentemente, a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é de 20 e a pontuação mais alta é 80.
Um aumento na pontuação obtido na escala indica que a ansiedade do estado se desenvolveu.
Uma pontuação abaixo de 36 na escala indica não ansiedade, uma pontuação entre 37-42 indica ansiedade leve e uma pontuação de 42 ou acima indica alta ansiedade.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2024-0222
- EASTERN MEDİTERRANEAN UNI (Outro identificador: EASTERN MEDİTERRANEAN UNI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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