- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06953037
Effetti della digitopressione applicati prima del parto cesareo sull'ansia, i parametri fisiologici e la frequenza cardiaca fetale
Effetti della digitopressione applicati prima del parto cesareo sull'ansia, i parametri fisiologici e la frequenza cardiaca fetale: uno studio randomizzato controllato
La sezione cesarea è il metodo chirurgico più comunemente preferito nei casi in cui la nascita vaginale non è possibile o le complicazioni che possono mettere in pericolo la salute della madre e del bambino. I tassi di sezione cesareo stanno aumentando in tutto il mondo. Secondo gli ultimi dati (2010-2018) provenienti da 154 paesi che coprono il 94,5% delle nascite vive nel mondo, il 21,1% delle donne ha nascite di sezione cesarea e si stima che questo tasso aumenterà al 28,5% entro il 2030. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), il tasso di sezione cesareo negli Stati Uniti, che era del 32,1% nel 2022, è aumentato al 32,4% nel 2023. Quando vengono esaminati i tassi di sezione cesareo del Turchia Demographic Health Survey (TDHS), il tasso, che era del 7% nel 1993, è aumentato al 52% nel 2018, si osserva un aumento del 45%. Nel TRNC, questo tasso è stato dell'11,1% nel 1981, ma nel 2017 questo tasso è aumentato di una media di 7 volte, raggiungendo il 72,5%. Le donne in gravidanza tendono ad avere sezioni cesaree perché sono colpite dai rischi che si verificheranno durante la nascita, storie di nascita negative raccontate tra il pubblico e scene di nascita dolorose viste sui social media. Gli studi hanno dimostrato che nonostante gli alti tassi di sezioni cesaree nei metodi di nascita delle donne in gravidanza, si osserva un aumento significativo dei livelli di ansia delle donne. In attesa dell'intervento chirurgico, dell'ansia pre-operatoria, della paura della procedura, ecc. Sono più comuni di altri sentimenti e sintomi. Gli studenti hanno anche dimostrato che l'ansia aumenta nelle stanze dei pazienti, la notte prima dell'intervento e quando si spostano sul tavolo operativo. In uno studio condotto da Lopez, le cause più importanti dell'ansia preoperatoria sono state elencate come paura dell'ambiente ospedaliero (35%), paura della chirurgia (33%), paura dell'anestesia (45%) e inconsapevolezza dell'intervento (45%). Le preoccupazioni per il successo dell'operazione (29,3%), la paura della prognosi postoperatoria (19,5%) e le complicanze chirurgiche (11,4%) sono le cause più comuni di ansia preoperatoria. Alti livelli di ansia vissuti prima dell'intervento chirurgico causano un aumento della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e del consumo di ossigeno durante l'intervento chirurgico.
Controllare e gestire l'ansia preoperatoria è uno degli obiettivi più importanti delle cure infermieristiche in tutto il mondo, come nei casi cesarei. Le madri devono rilassarsi mentalmente e fisicamente dopo le sezioni cesaree in modo che possano prendersi cura dei loro bambini dopo la nascita. Un modo comune per controllare l'ansia preoperatoria è usare sedativi, ma questi farmaci possono causare effetti collaterali. Pertanto, la digitopressione, che è un metodo non invasivo, a basso costo, non complicata e non farmacologica a causa di un minor numero di complicanze, può essere utilizzata per ridurre l'ansia preoperatoria. La digitopressione è l'applicazione della pressione per stimolare gli agopunti e le linee meridiane usando un oggetto o dita, senza l'uso di aghi. La digitopressione è un semplice approccio terapeutico e può essere applicata da infermieri o pazienti che hanno ricevuto la formazione necessaria, perché è semplice e non richiede alcuna attrezzatura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sezione cesarea è il metodo chirurgico più comunemente preferito nei casi in cui la nascita vaginale non è possibile o le complicazioni che possono mettere in pericolo la salute della madre e del bambino. I tassi di sezione cesareo stanno aumentando in tutto il mondo. Secondo gli ultimi dati (2010-2018) provenienti da 154 paesi che coprono il 94,5% delle nascite vive nel mondo, il 21,1% delle donne ha nascite di sezione cesarea e si stima che questo tasso aumenterà al 28,5% entro il 2030. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), il tasso di sezione cesareo negli Stati Uniti, che era del 32,1% nel 2022, è aumentato al 32,4% nel 2023. Quando vengono esaminati i tassi di sezione cesareo del Turchia Demographic Health Survey (TDHS), il tasso, che era del 7% nel 1993, è aumentato al 52% nel 2018, si osserva un aumento del 45%. Nel TRNC, questo tasso è stato dell'11,1% nel 1981, ma nel 2017 questo tasso è aumentato di una media di 7 volte, raggiungendo il 72,5%. Le donne in gravidanza tendono ad avere sezioni cesaree perché sono colpite dai rischi che si verificheranno durante la nascita, storie di nascita negative raccontate tra il pubblico e scene di nascita dolorose viste sui social media. Gli studi hanno dimostrato che nonostante gli alti tassi di sezioni cesaree nei metodi di nascita delle donne in gravidanza, si osserva un aumento significativo dei livelli di ansia delle donne. In attesa dell'intervento chirurgico, dell'ansia pre-operatoria, della paura della procedura, ecc. Sono più comuni di altri sentimenti e sintomi. Gli studenti hanno anche dimostrato che l'ansia aumenta nelle stanze dei pazienti, la notte prima dell'intervento e quando si spostano sul tavolo operativo. In uno studio condotto da Lopez, le cause più importanti dell'ansia preoperatoria sono state elencate come paura dell'ambiente ospedaliero (35%), paura della chirurgia (33%), paura dell'anestesia (45%) e inconsapevolezza dell'intervento (45%). Le preoccupazioni per il successo dell'operazione (29,3%), la paura della prognosi postoperatoria (19,5%) e le complicanze chirurgiche (11,4%) sono le cause più comuni di ansia preoperatoria. Alti livelli di ansia vissuti prima dell'intervento chirurgico causano un aumento della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e del consumo di ossigeno durante l'intervento chirurgico.
Controllare e gestire l'ansia preoperatoria è uno degli obiettivi più importanti delle cure infermieristiche in tutto il mondo, come nei casi cesarei. Le madri devono rilassarsi mentalmente e fisicamente dopo le sezioni cesaree in modo che possano prendersi cura dei loro bambini dopo la nascita. Un modo comune per controllare l'ansia preoperatoria è usare sedativi, ma questi farmaci possono causare effetti collaterali. Pertanto, la digitopressione, che è un metodo non invasivo, a basso costo, non complicata e non farmacologica a causa di un minor numero di complicanze, può essere utilizzata per ridurre l'ansia preoperatoria. La digitopressione è l'applicazione della pressione per stimolare gli agopunti e le linee meridiane usando un oggetto o dita, senza l'uso di aghi. La digitopressione è un semplice approccio terapeutico e può essere applicata da infermieri o pazienti che hanno ricevuto la formazione necessaria, perché è semplice e non richiede alcuna attrezzatura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arzu Abiç, Asistant Prof
- Numero di telefono: +905488506060
- Email: arzu.abic@emu.edu.tr
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 33010
- Eastern Mediterranean University
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Contatto:
- Arzu Abiç, ASİSTANT PROF
- Numero di telefono: 05488506060
-
Famagusta, Cipro, 3330
- Eastern Mediterranean University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accettare di partecipare allo studio,
- Essere tra i 18-45 anni,
- Avere una sezione cesarea tra 37-40 settimane,
- Non avere una gravidanza rischiosa,
- Avere anestesia spinale,
Criteri di esclusione:
- Non avere ansia 1 ora prima della sezione cesareo,
- Avere una gravidanza rischiosa,
- Avere una malattia cronica,
- Avere una grave malattia sistemica,
- Non ricevere l'anestesia spinale,
- Avere un indice di massa corporea superiore a 25,
- Avere una precedente esperienza di digitopressione,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ACUPRESSURA
I punti di digitopressione da usare nello studio sono i punti di San Yin Jiao sul Meridiano della milza (SP6) situati all'interno della parte inferiore della gamba, 4 dita sopra la caviglia e dietro la tibia, che sono efficaci nel ridurre l'ansia da parte dei viti di shen.
La digitopressione verrà applicata alle donne nel gruppo di digitopressione da un ricercatore certificato.
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L'applicazione verrà presentata alle donne nel gruppo Aigipressure dopo aver applicato i moduli di raccolta dei dati (modulo di informazioni personali, parametri STAI-1 e fisiologici e grafico della frequenza cardiaca fetale) 1 ora prima della sezione cesarea.
L'applicazione verrà presentata alle donne nel gruppo di digitopressione premendo manualmente i punti SP6 e HT7 con l'indice o il dito medio per 5 secondi a una profondità di 1-1,5 cm nell'ordine determinato dal lotto, quindi riposando per 2 secondi e continuando l'applicazione per 2 minuti.
L'ansia, i parametri fisiologici e FHR saranno di nuovo misurati 40 minuti dopo l'applicazione.
I moduli di raccolta dei dati (forma di caratteristiche descrittive, perdita, parametri fisiologici, FHR) saranno applicati alle donne nel gruppo di controllo 1 ora prima della sezione cesarea.
Non verrà fatto alcun intervento alle donne nel gruppo di controllo.
L'ansia, i parametri fisiologici e FHR saranno di nuovo misurati 40 minuti dopo.
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Nessun intervento: controllare
Cure infermieristiche di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia di stato
Lasso di tempo: 1 giorno
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La scala di ansia di stato è stata sviluppata da Spielberg et al. (1970) e adattato al turco da Öner e Le Compte (1983).
La scala di ansia di stato, che è stata sviluppata per misurare l'ansia di un individuo in un certo momento, è una scala di tipo Likert a 4 punti, a 4 punti (1 per niente, 2 un po ', 3 molto, 4 completamente) che indica la frequenza dei sentimenti e dei comportamenti espressi dall'individuo.
Gli articoli 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 nella scala di ansia di stato contengono dichiarazioni invertite.
La scala viene valutata aggiungendo 50 punti alla differenza tra i punteggi ponderati totali delle dichiarazioni dirette e le dichiarazioni inverse.
Di conseguenza, il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 80.
Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che l'ansia di stato si è sviluppata.
Un punteggio inferiore a 36 sulla scala non indica ansia, un punteggio tra 37-42 indica una lieve ansia e un punteggio di 42 e superiore indica un'ansia elevata.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETK00-2024-0222
- EASTERN MEDİTERRANEAN UNI (Altro identificatore: EASTERN MEDİTERRANEAN UNI)
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