- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06953037
Wpływ akupresury stosowany przed porodem cesarskim na lęk, parametry fizjologiczne i tętno płodu
Wpływ akupresury stosowany przed porodem cesarskim na lęk, parametry fizjologiczne i tętno płodu: randomizowane badanie kontrolowane
Sekcja cesarska jest najczęściej preferowaną metodą chirurgiczną w przypadkach, w których narodziny pochwy nie są możliwe lub powikłania, które mogą zagrozić zdrowiu matki i dziecka. Cesarowe stawki sekcji rosną na całym świecie. Według najnowszych danych (2010–2018) z 154 krajów obejmujących 94,5% urodzeń żywych na świecie, 21,1% kobiet ma cesarskie porody sekcji i szacuje się, że wskaźnik ten wzrośnie do 28,5% do 2030 r. Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wskaźnik przekrojów cesarski w USA, który wynosił 32,1% w 2022 r., Wzrosła do 32,4% w 2023 r. Kiedy badane są stawki sekcji cesarskiej w badaniu zdrowia demograficznego w Turcji (TDHS), wskaźnik, który wynosił 7% w 1993 r., Wzrosła do 52% w 2018 r., Obserwuje się wzrost o 45%. W TRNC wskaźnik ten wyniósł 11,1% w 1981 r., Ale w 2017 r. Stawka ta wzrosła średnio 7 razy, osiągając 72,5%. Kobiety w ciąży mają skrawki cesarskie, ponieważ wpływają na nie ryzyko, które wystąpią podczas porodu, negatywne historie porodowe opowiadane wśród społeczeństwa oraz bolesne sceny porodowe w mediach społecznościowych. Badania wykazały, że pomimo wysokiego wskaźnika cesarskich sekcji w metodach porodowych kobiet w ciąży obserwuje się znaczny wzrost poziomu lęku kobiet. Czekając na operację, lęk przedoperacyjny, strach przed zabiegiem itp. Są bardziej powszechne niż inne uczucia i objawy. Studia wykazały również, że lęk wzrasta w pokojach pacjentów, noc przed operacją i podczas przechodzenia do stołu operacyjnego. W badaniu przeprowadzonym przez Lopeza najważniejsze przyczyny lęku przedoperacyjnego wymieniono jako strach przed środowiskiem szpitalnym (35%), strach przed operacją (33%), strach przed znieczuleniem (45%) i nieświadomości operacji (45%). Obawy dotyczące sukcesu operacji (29,3%), strachu przed rokowaniem pooperacyjnym (19,5%) i powikłania chirurgiczne (11,4%) są najczęstszymi przyczynami lęku przedoperacyjnego. Wysoki poziom lęku występujący przed operacją powodują zwiększenie częstości akcji serca, ciśnienia krwi i zużycia tlenu podczas operacji.
Kontrolowanie i zarządzanie lękiem przedoperacyjnym jest jednym z najważniejszych celów opieki pielęgniarskiej na całym świecie, podobnie jak w przypadku cesarskim. Matki muszą się zrelaksować psychicznie i fizycznie po cesarskich sekcjach, aby mogły troszczyć się o swoje dzieci po urodzeniu. Częstym sposobem kontrolowania lęku przedoperacyjnego jest stosowanie środków uspokajających, ale leki te mogą powodować skutki uboczne. Dlatego akupresura, która jest nieinwazyjną, tanią, nieskomplikowaną i niefarmakologiczną metodą z powodu mniejszej liczby powikłań, można zastosować w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego. Akupresja to zastosowanie ciśnienia do stymulowania punktów i linii południka za pomocą obiektu lub palców, bez użycia igieł. Akupresja jest prostym podejściem do leczenia i może być stosowana przez pielęgniarki lub pacjentów, którzy otrzymali niezbędne szkolenie, ponieważ jest proste i nie wymaga żadnego sprzętu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sekcja cesarska jest najczęściej preferowaną metodą chirurgiczną w przypadkach, w których narodziny pochwy nie są możliwe lub powikłania, które mogą zagrozić zdrowiu matki i dziecka. Cesarowe stawki sekcji rosną na całym świecie. Według najnowszych danych (2010–2018) z 154 krajów obejmujących 94,5% urodzeń żywych na świecie, 21,1% kobiet ma cesarskie porody sekcji i szacuje się, że wskaźnik ten wzrośnie do 28,5% do 2030 r. Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wskaźnik przekrojów cesarski w USA, który wynosił 32,1% w 2022 r., Wzrosła do 32,4% w 2023 r. Kiedy badane są stawki sekcji cesarskiej w badaniu zdrowia demograficznego w Turcji (TDHS), wskaźnik, który wynosił 7% w 1993 r., Wzrosła do 52% w 2018 r., Obserwuje się wzrost o 45%. W TRNC wskaźnik ten wyniósł 11,1% w 1981 r., Ale w 2017 r. Stawka ta wzrosła średnio 7 razy, osiągając 72,5%. Kobiety w ciąży mają skrawki cesarskie, ponieważ wpływają na nie ryzyko, które wystąpią podczas porodu, negatywne historie porodowe opowiadane wśród społeczeństwa oraz bolesne sceny porodowe w mediach społecznościowych. Badania wykazały, że pomimo wysokiego wskaźnika cesarskich sekcji w metodach porodowych kobiet w ciąży obserwuje się znaczny wzrost poziomu lęku kobiet. Czekając na operację, lęk przedoperacyjny, strach przed zabiegiem itp. Są bardziej powszechne niż inne uczucia i objawy. Studia wykazały również, że lęk wzrasta w pokojach pacjentów, noc przed operacją i podczas przechodzenia do stołu operacyjnego. W badaniu przeprowadzonym przez Lopeza najważniejsze przyczyny lęku przedoperacyjnego wymieniono jako strach przed środowiskiem szpitalnym (35%), strach przed operacją (33%), strach przed znieczuleniem (45%) i nieświadomości operacji (45%). Obawy dotyczące sukcesu operacji (29,3%), strachu przed rokowaniem pooperacyjnym (19,5%) i powikłania chirurgiczne (11,4%) są najczęstszymi przyczynami lęku przedoperacyjnego. Wysoki poziom lęku występujący przed operacją powodują zwiększenie częstości akcji serca, ciśnienia krwi i zużycia tlenu podczas operacji.
Kontrolowanie i zarządzanie lękiem przedoperacyjnym jest jednym z najważniejszych celów opieki pielęgniarskiej na całym świecie, podobnie jak w przypadku cesarskim. Matki muszą się zrelaksować psychicznie i fizycznie po cesarskich sekcjach, aby mogły troszczyć się o swoje dzieci po urodzeniu. Częstym sposobem kontrolowania lęku przedoperacyjnego jest stosowanie środków uspokajających, ale leki te mogą powodować skutki uboczne. Dlatego akupresura, która jest nieinwazyjną, tanią, nieskomplikowaną i niefarmakologiczną metodą z powodu mniejszej liczby powikłań, można zastosować w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego. Akupresja to zastosowanie ciśnienia do stymulowania punktów i linii południka za pomocą obiektu lub palców, bez użycia igieł. Akupresja jest prostym podejściem do leczenia i może być stosowana przez pielęgniarki lub pacjentów, którzy otrzymali niezbędne szkolenie, ponieważ jest proste i nie wymaga żadnego sprzętu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arzu Abiç, Asistant Prof
- Numer telefonu: +905488506060
- E-mail: arzu.abic@emu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Arzu Abiç, ASİSTANT PROF
- Numer telefonu: 05488506060
-
Famagusta, Cypr, 3330
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgadzam się uczestniczyć w badaniu,
- Być w wieku 18–45 lat,
- Mieć sekcję cesarską między 37-40 tygodniami,
- Nie mieć ryzykownej ciąży,
- Mają znieczulenie kręgosłupa,
Kryteria wykluczenia:
- Brak lęku 1 godzinę przed cesarskim sekcją,
- Posiadanie ryzykownej ciąży,
- Mając przewlekłą chorobę,
- Mając ciężką chorobę ogólnoustrojową,
- Nie otrzymując znieczulenia kręgosłupa,
- Posiadanie wskaźnika masy ciała powyżej 25 lat,
- Mając wcześniejsze doświadczenie akupresury,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: akupresura
Punkty akupresury, które należy zastosować w badaniu, to punkty San Yin Jiao na południu śledziony (SP6) znajdujące się po wewnętrznej stronie dolnej części nogi, 4 palce nad kostką i za piszczelą, które są skuteczne w zmniejszaniu lęku, a shen mężczyźni punkty na sercu Meridian (HT7) znajdujący się w małej jajku między piszczelami i górą (łokieć) w foldie transnewskiej.
Akupresura zostanie zastosowana do kobiet w grupie akupresury przez certyfikowanego badacza.
|
Aplikacja zostanie złożona dla kobiet w grupie akupresury po zastosowaniu formularzy gromadzenia danych (formularz danych osobowych, STAI-1 i parametrów fizjologicznych i wykresu tętna płodu) na godzinę przed sekcją cesarską.
Zastosowanie zostanie złożone dla kobiet w grupie akupresury, ręcznie naciskając punkty SP6 i HT7 z palcem wskazującym lub środkowym przez 5 sekund do głębokości 1-1,5 cm w kolejności określonej przez partię, a następnie odpoczywając przez 2 sekundy i kontynuując aplikację przez 2 minuty.
Lęk, parametry fizjologiczne i FHR zostaną ponownie zmierzone 40 minut po zastosowaniu.
Formularze gromadzenia danych (forma charakterystyki opisowej, utrata, parametry fizjologiczne, FHR) zostaną zastosowane do kobiet w grupie kontrolnej 1 godzinę przed cesarskim sekcją.
Kobiety w grupie kontrolnej nie zostanie dokonane żadne interwencja.
Lęk, parametry fizjologiczne i FHR zostaną zmierzone ponownie 40 minut później.
|
|
Brak interwencji: kontrola
rutynowa opieka pielęgniarska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku stanu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala lęku stanowego została opracowana przez Spielberg i in. (1970) i przystosowany do Turcji przez Önera i Le Compte (1983).
Skala lęku stanowego, która została opracowana w celu pomiaru lęku jednostki w pewnym momencie, jest 20-punktową, 4-punktową skalę typu Likerta (1 wcale, 2 trochę, 3 bardzo, 4 całkowicie), co wskazuje na częstotliwość uczuć i zachowań wyrażonych przez osobę.
Pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20 w skali lęku stanowego zawierają odwrócone stwierdzenia.
Skala jest oceniana przez dodanie 50 punktów do różnicy między całkowitymi ważonymi wynikami bezpośrednich instrukcji a instrukcjami odwrotnymi.
W związku z tym najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 20, a najwyższy wynik to 80.
Wzrost wyniku uzyskany ze skali wskazuje, że lęk stanu się rozwinął.
Wynik poniżej 36 w skali nie wskazuje na niepokój, wynik między 37-42 wskazuje na łagodny lęk, a wynik 42 i powyżej wskazuje na wysoki lęk.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-2024-0222
- EASTERN MEDİTERRANEAN UNI (Inny identyfikator: EASTERN MEDİTERRANEAN UNI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .