- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06953037
Ennen keisarin synnytyksen vaikutuksia ahdistukseen, fysiologisiin parametreihin ja sikiön sykeeseen
Ennen keisarin synnytyksen vaikutuksia ahdistukseen, fysiologisiin parametreihin ja sikiön syke: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Keisarileikkaus on yleisimmin edullinen kirurginen menetelmä tapauksissa, joissa emättimen syntymä ei ole mahdollista, tai komplikaatiot, jotka voivat vaarantaa äidin ja vauvan terveyden. Keisarileikkausprosentit kasvavat maailmanlaajuisesti. Viimeisimpien tietojen (2010-2018) mukaan 154 maasta, jotka kattavat 94,5% elävistä syntymistä maailmassa, 21,1 prosentilla naisista on keisarileikkaus syntymiä ja arvioidaan, että tämä osuus nousee 28,5 prosenttiin vuoteen 2030 mennessä. Tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten (CDC) mukaan keisarileikkausnopeus Yhdysvalloissa, joka oli 32,1% vuonna 2022, nousi 32,4%: iin vuonna 2023. Kun tutkitaan Turkin demografisen terveystutkimuksen (TDHS) keisarileikkausprosentteja, korko, joka oli 7% vuonna 1993, nousi 52 prosenttiin vuonna 2018, havaitaan 45 prosenttia. TRNC: ssä tämä korko oli 11,1% vuonna 1981, mutta vuonna 2017 tämä korko nousi keskimäärin 7 kertaa, ja se oli 72,5%. Raskaana olevilla naisilla on yleensä keisarileikkauksia, koska heihin vaikuttavat syntymän aikana tapahtuvat riskit, kansalaisten keskuudessa kerrotut negatiiviset syntymätarinat ja sosiaalisessa mediassa nähtyjä kivuliaita syntymäkohteita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että raskaana olevien naisten syntymämenetelmien korkeasta keisarileikkausasteista huolimatta havaitaan naisten ahdistustasoja. Kun odotetaan leikkausta, leikkausta edeltävä ahdistus, toimenpiteen pelko jne. Ovat yleisempiä kuin muut tunteet ja oireet. Opiskelijat ovat myös osoittaneet, että ahdistus kasvaa potilashuoneissa, yötä ennen leikkausta ja siirryttäessä leikkaustaulukkoon. Lopezin suorittamassa tutkimuksessa preoperatiivisen ahdistuksen tärkeimmät syyt lueteltiin pelko sairaalaympäristöstä (35%), leikkauksesta (33%), anestesian pelosta (45%) ja leikkauksen tietämättömyydestä (45%). Huolet operaation menestyksestä (29,3%), leikkauksen jälkeisen ennusteen pelko (19,5%) ja kirurgiset komplikaatiot (11,4%) ovat yleisimpiä syitä preoperatiiviseen ahdistukseen. Ennen leikkausta koettu korkea ahdistus aiheuttaa lisääntynyttä sykettä, verenpainetta ja hapenkulutusta leikkauksen aikana.
Preoperatiivisen ahdistuksen hallinta ja hallinta on yksi hoitotyön tärkeimmistä tavoitteista maailmanlaajuisesti, kuten keisarin tapauksissa. Äitien on rentouduttava henkisesti ja fyysisesti keisarileikkausten jälkeen, jotta he voivat hoitaa vauvojaan syntymän jälkeen. Yleinen tapa hallita preoperatiivista ahdistusta on sedatiivien käyttö, mutta nämä lääkkeet voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia. Siksi akupressuria, joka on ei-invasiivinen, edullinen, komplikaatio ja ei-farmakologinen menetelmä vähemmän komplikaatioiden vuoksi, voidaan käyttää vähentämään preoperatiivista ahdistusta. Akupressio on paineen soveltaminen akupointien ja meridiaaniviivojen stimuloimiseksi esineellä tai sormilla ilman neuloja. Akupressio on yksinkertainen hoitomenetelmä, ja sairaanhoitajat tai potilaat, jotka ovat saaneet tarvittavan koulutuksen, voivat käyttää niitä, koska se on yksinkertainen eikä vaadi laitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus on yleisimmin edullinen kirurginen menetelmä tapauksissa, joissa emättimen syntymä ei ole mahdollista, tai komplikaatiot, jotka voivat vaarantaa äidin ja vauvan terveyden. Keisarileikkausprosentit kasvavat maailmanlaajuisesti. Viimeisimpien tietojen (2010-2018) mukaan 154 maasta, jotka kattavat 94,5% elävistä syntymistä maailmassa, 21,1 prosentilla naisista on keisarileikkaus syntymiä ja arvioidaan, että tämä osuus nousee 28,5 prosenttiin vuoteen 2030 mennessä. Tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten (CDC) mukaan keisarileikkausnopeus Yhdysvalloissa, joka oli 32,1% vuonna 2022, nousi 32,4%: iin vuonna 2023. Kun tutkitaan Turkin demografisen terveystutkimuksen (TDHS) keisarileikkausprosentteja, korko, joka oli 7% vuonna 1993, nousi 52 prosenttiin vuonna 2018, havaitaan 45 prosenttia. TRNC: ssä tämä korko oli 11,1% vuonna 1981, mutta vuonna 2017 tämä korko nousi keskimäärin 7 kertaa, ja se oli 72,5%. Raskaana olevilla naisilla on yleensä keisarileikkauksia, koska heihin vaikuttavat syntymän aikana tapahtuvat riskit, kansalaisten keskuudessa kerrotut negatiiviset syntymätarinat ja sosiaalisessa mediassa nähtyjä kivuliaita syntymäkohteita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että raskaana olevien naisten syntymämenetelmien korkeasta keisarileikkausasteista huolimatta havaitaan naisten ahdistustasoja. Kun odotetaan leikkausta, leikkausta edeltävä ahdistus, toimenpiteen pelko jne. Ovat yleisempiä kuin muut tunteet ja oireet. Opiskelijat ovat myös osoittaneet, että ahdistus kasvaa potilashuoneissa, yötä ennen leikkausta ja siirryttäessä leikkaustaulukkoon. Lopezin suorittamassa tutkimuksessa preoperatiivisen ahdistuksen tärkeimmät syyt lueteltiin pelko sairaalaympäristöstä (35%), leikkauksesta (33%), anestesian pelosta (45%) ja leikkauksen tietämättömyydestä (45%). Huolet operaation menestyksestä (29,3%), leikkauksen jälkeisen ennusteen pelko (19,5%) ja kirurgiset komplikaatiot (11,4%) ovat yleisimpiä syitä preoperatiiviseen ahdistukseen. Ennen leikkausta koettu korkea ahdistus aiheuttaa lisääntynyttä sykettä, verenpainetta ja hapenkulutusta leikkauksen aikana.
Preoperatiivisen ahdistuksen hallinta ja hallinta on yksi hoitotyön tärkeimmistä tavoitteista maailmanlaajuisesti, kuten keisarin tapauksissa. Äitien on rentouduttava henkisesti ja fyysisesti keisarileikkausten jälkeen, jotta he voivat hoitaa vauvojaan syntymän jälkeen. Yleinen tapa hallita preoperatiivista ahdistusta on sedatiivien käyttö, mutta nämä lääkkeet voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia. Siksi akupressuria, joka on ei-invasiivinen, edullinen, komplikaatio ja ei-farmakologinen menetelmä vähemmän komplikaatioiden vuoksi, voidaan käyttää vähentämään preoperatiivista ahdistusta. Akupressio on paineen soveltaminen akupointien ja meridiaaniviivojen stimuloimiseksi esineellä tai sormilla ilman neuloja. Akupressio on yksinkertainen hoitomenetelmä, ja sairaanhoitajat tai potilaat, jotka ovat saaneet tarvittavan koulutuksen, voivat käyttää niitä, koska se on yksinkertainen eikä vaadi laitteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arzu Abiç, Asistant Prof
- Puhelinnumero: +905488506060
- Sähköposti: arzu.abic@emu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
Ottaa yhteyttä:
- Arzu Abiç, ASİSTANT PROF
- Puhelinnumero: 05488506060
-
Famagusta, Kypros, 3330
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostu osallistumaan tutkimukseen,
- Olla 18-45-vuotiaita,
- On keisarileikkaus välillä 37–40 viikkoa,
- Ei ole riskialtista raskautta,
- On selkärangan anestesia,
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole ahdistusta 1 tunti ennen keisarileikkausta,
- Riskialtista raskautta,
- Jolla on krooninen sairaus,
- Jolla on vakava systeeminen sairaus,
- Ei saa selkärangan anestesiaa,
- Jolla on kehon massaindeksi yli 25,
- Aikaisempi akupressiokokemus,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupressointi
Tutkimuksessa käytettäviä akupressureita ovat San Yin Jiao -pisteet pernameridiaanissa (SP6), jotka sijaitsevat alaosan sisäpuolella, 4 sormea nilkan yläpuolella ja säärikiön takana, jotka ovat tehokkaita vähentämään ahdistusta, ja Sydämen meridianin (ht7) rannekuoneen (Elbow) -laskun (Elbow) välissä sijaitsevan pienen kuopan.
Sertifioitu tutkija soveltaa akupressureita akupressuriryhmän naisiin.
|
Sovellus tehdään akupressuriryhmän naisille tiedonkeruumuotojen (henkilökohtaisten tietojen lomake, STAI-1: n ja fysiologisten parametrien ja sikiön sykekaavio) soveltamisen jälkeen 1 tunti ennen keisarileikkausta.
Hakemus tehdään akupressuriryhmän naisille painamalla SP6- ja HT7-pisteitä manuaalisesti indeksin tai keskisormen kanssa 5 sekunnin ajan 1-1,5 cm: n syvyyteen erän perusteella määritetyssä järjestyksessä, lepää sitten 2 sekunnin ajan ja jatkaa sovellusta 2 minuutin ajan.
Ahdistus, fysiologiset parametrit ja FHR mitataan uudelleen 40 minuutin kuluttua levityksen jälkeen.
Tiedonkeruumuodot (kuvaavat ominaisuudet, häviö, fysiologiset parametrit, FHR) sovelletaan kontrolliryhmän naisiin 1 tuntia ennen keisarileikkausta.
Kontrolliryhmän naisille ei tehdä puuttumista.
Ahdistus, fysiologiset parametrit ja FHR mitataan uudelleen 40 minuuttia myöhemmin.
|
|
Ei väliintuloa: hallinta
rutiininomainen hoitotyö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Valtion ahdistusasteikon ovat kehittäneet Spielberg et ai. (1970) ja sopeutuneet Turkkilaiseen Öner ja Le Compte (1983).
Valtion ahdistusasteikko, joka kehitettiin mittaamaan yksilön ahdistusta tietyllä hetkellä, on 20-osainen, 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1 ei ollenkaan, 2 vähän, 3 paljon, 4 kokonaan), joka osoittaa yksilön ilmaisemien tunteiden ja käyttäytymisen taajuuden.
Kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20 valtion ahdistusasteikossa sisältävät käännetyt lausunnot.
Asteikko pisteytetään lisäämällä 50 pistettä eroon suorien lauseiden kokonaispistemäärien ja käänteisten lauseiden välillä.
Vastaavasti alhaisin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 20 ja korkein pistemäärä on 80.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa, että valtion ahdistuksen on kehittynyt.
Asteikon alle 36 pisteet eivät osoita ahdistusta, pistemäärä välillä 37-42 osoittaa lievää ahdistusta ja pisteet 42 ja uudempi osoittaa suurta ahdistusta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2024-0222
- EASTERN MEDİTERRANEAN UNI (Muu tunniste: EASTERN MEDİTERRANEAN UNI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .