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COPDの参加者におけるVerekitugの有効性と安全性を評価するフェーズ2B研究

2026年7月17日 更新者：Upstream Bio Inc.

中程度から重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の参加者におけるVerekitug（UPB-101）の有効性と安全性を評価するための、ランダム化された二重盲検プラセボ対照並列グループ研究

この研究の目的は、炎症性肺疾患である中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の参加者におけるVerekitug（UPB-101）の有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、中程度から重度のCOPDを持つ参加者のVerekitugの有効性、安全性、忍容性を評価するためのグローバルな多施設研究です。 大人の参加者は登録される予定であり、COPDバックグラウンド薬に加えて、Verekitugまたはプラセボの2つの用量レベルの1つに1：1：1の比率でランダムに割り当てられます。 この研究は、約4週間のスクリーニング期間で構成されています。 60週間から最大108週間の治療期間。そして、最後の投与後16週間後の研究の終わりの訪問での追跡期間。

研究の種類

介入

入学 (推定)

666

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
    • Dublin
      • Dublin、Dublin、アイルランド、D15 X40D
        • Connolly Hospital
      • Tallaght、Dublin、アイルランド、D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
    • Louth
      • Drogheda、Louth、アイルランド、A92VW28
        • Our Lady of Lourdes Hospital
  • アメリカ
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93301
        • Kern Research Inc.
      • Encino、California、アメリカ、91436
        • PulmoCrit Associates
      • Lomita、California、アメリカ、90717-2101
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Dream Team Clinical Research
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Apex Clinical Research
      • Westminster、California、アメリカ、92683
        • Allianz Research Institute
    • Florida
      • Doral、Florida、アメリカ、33122
        • D&H Doral Research Center, LLC
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33010
        • Qway Research, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • MplusM - ITB Research
      • Orlando、Florida、アメリカ、32825
        • Florida Institute for Clinical Research,LLC
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Velocity Clinical Research-Savannah - Internal Medicine
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、アメリカ、61820
        • Christie Clinic, LLC
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20854
        • Velocity Clinical Research-Rockville
      • White Marsh、Maryland、アメリカ、21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc
    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
        • HealthPartners
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • American Health Research, Inc.
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
        • SleepMed Inc.
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg - Pulmonology
      • Union、South Carolina、アメリカ、29379
        • Velocity Clinical Research- UNION
    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Victorium Clinical Research
      • Houston、Texas、アメリカ、77036
        • Synergy Groups Medical LLC
      • Houston、Texas、アメリカ、77061
        • Synergy Groups Medical LLC
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
      • Missouri City、Texas、アメリカ、77459
        • Synergy Groups Medical LLC
    • Virginia
      • Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
  • アルゼンチン
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1414AIF
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay、Entre Ríos Province、アルゼンチン、3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
    • Mendoza Province
      • Mendoza、Mendoza Province、アルゼンチン、5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
        • Fundacion Estudios Clinicos (FECLIN)
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Invest
  • イギリス
    • Bedfordshire
      • Milton Keynes、Bedfordshire、イギリス、MK15 0DU
        • Bioluminux Clinical Research
    • Birmingham
      • Edgbaston、Birmingham、イギリス、B15 2SQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe、Buckinghamshire、イギリス、HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe
    • Derbyshire
      • Chesterfield、Derbyshire、イギリス、S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate
    • Devon
      • Newton Abbot、Devon、イギリス、TQ13 7AP
        • Ashburton Surgery
    • Essex
      • Romford、Essex、イギリス、RM1 3PJ
        • Velocity Romford
    • Glasgow City
      • Glasgow、Glasgow City、イギリス、G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde - Gartnavel General Hospital - Respiratory
      • Glasgow、Glasgow City、イギリス、G51 4TY
        • Panthera Biopartners - Glasgow
    • Lancashire
      • Preston、Lancashire、イギリス、PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
    • Leeds
      • Leeds、Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
    • Liverpool
      • Metropolitan Borough of Wirral、Liverpool、イギリス、CH62 6EE
        • FutureMeds Wirral
    • London
      • Enfield、London、イギリス、EN3 4GS
        • Panthera Biopartners - North London
    • Manchester
      • Rochdale、Manchester、イギリス、OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
    • Northamptonshire
      • Corby、Northamptonshire、イギリス、NN17 2UR
        • Lakeside Healthcare
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G20 7BE
        • FutureMeds - Glasgow
    • Sheffield
      • Sheffield、Sheffield、イギリス、S2 5FX
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • United Kingdom
      • Dundee、United Kingdom、イギリス、DD1 9SY
        • NHS Tayside - Ninewells Hospital
      • Newcastle、United Kingdom、イギリス、NE6 1SG
        • FutureMeds - Newcastle
      • Reading、United Kingdom、イギリス、RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Wirral
      • Metropolitan Borough of Wirral、Wirral、イギリス、TS19 8PE
        • Futuremeds -Teesside
    • York
      • York、York、イギリス、YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners - York
  • インド
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500036
        • Astar Prime Hospitals - Internal Medicine
      • Nellore、Andhra Pradesh、インド、524004
        • A.C. Subba Reddy Government Medical College (ACSR) - Pulmonary
      • Vijayawada、Andhra Pradesh、インド、520008
        • Siddhartha Medical College
    • Haryana
      • Gurgaon、Haryana、インド、122001
        • Medanta Medicity
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences (PGIMS) - Pandit Bhagwat Dayal Sharma
    • Maharashtra
      • Kolhāpur、Maharashtra、インド、416002
        • Rajarshi Chhatrapati Shahu Maharaj (RCSM) Government Medical College & CPR Hospital
      • Nagpur、Maharashtra、インド、440009
        • Shree Hospital & Critical Care Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110 001
        • Sir Ganga Ram Hospital (SGRH) - Gastroenterology and Hepatology
    • Rajasthan
      • Bikaner、Rajasthan、インド、334001
        • S.P Medical College and Group of Hospitals, Bikaner
    • Uttarakhand
      • Dehradun、Uttarakhand、インド、248001
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
    • West Bengal
      • Belgaum、West Bengal、インド、590010
        • JNMC
      • Kolkata、West Bengal、インド、700014
        • NRS Medical college
  • ウクライナ
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy、Cherkasy Oblast、ウクライナ、18009
        • KNP "Cherkaska oblasna likarnia"
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、ウクライナ、76018
        • KNP"Ts inf.zakhv.Iv-Frank.obl.rady"
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、ウクライナ、76019
        • Likuv.-diahn. tsentr Sviatoho Luky
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv、Kyiv Oblast、ウクライナ、2000
        • MTs "Universalna klinika "Oberih"
      • Kyiv、Kyiv Oblast、ウクライナ、3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
      • Kyiv、Kyiv Oblast、ウクライナ、3049
        • Klin.likarnia na zal.transporti №2
    • Luhansk Oblast
      • Kyiv、Luhansk Oblast、ウクライナ、3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
    • Ternopil Oblast
      • Ternopil、Ternopil Oblast、ウクライナ、46002
        • MTs "Klinika Hospodarskykh"
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia、Vinnytsia Oblast、ウクライナ、21001
        • Medychnyi tsentr "Puls"
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod、Zakarpattia Oblast、ウクライナ、88009
        • Uzh.miska bahatoprofilna klin.lik.
      • Uzhhorod、Zakarpattia Oblast、ウクライナ、88017
        • Lik.z nevidkl. staniv ta ekstr.dop.
    • Zhytomyr Oblast
      • Zhytomyr、Zhytomyr Oblast、ウクライナ、10002
        • KNP "Likarnia №1" Zhytom.misk.rady
  • グルジア
    • Adjara
      • Batumi、Adjara、グルジア、6010
        • LTD "High technology hospital MEDCENTER"
    • Hvemo Kartli
      • Rustavi、Hvemo Kartli、グルジア、3700
        • LTD Clinic Rustavi
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi、K'alak'i T'bilisi、グルジア、102
        • A. Aladashvili clinic LLC
      • Tbilisi、K'alak'i T'bilisi、グルジア、112
        • LTD "Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
      • Tbilisi、K'alak'i T'bilisi、グルジア、144
        • Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
      • Tbilisi、K'alak'i T'bilisi、グルジア、159
        • Center of Allergy and Immunology - Allergy/Immunology-Reumatology
      • Tbilisi、K'alak'i T'bilisi、グルジア、159
        • LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
      • Tbilisi、K'alak'i T'bilisi、グルジア、159
        • Ltd Diacor
    • Kvemo Kartli
      • Marneuli、Kvemo Kartli、グルジア、3000
        • LTD MARNECOR - Internal Medicine
  • スペイン
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、7120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Cantabria
      • Torrelavega、Cantabria、スペイン、39300
        • Hospital Sierrallana - Neumologia
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera、Cádiz、スペイン、11407
        • Hospital de Jerez de la Frontera
    • Extremadura
      • Cáceres、Extremadura、スペイン、10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
    • Granada
      • Granada、Granada、スペイン、18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、スペイン、28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid、Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz - Neumologia
      • Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Málaga
      • Benalmádena、Málaga、スペイン、29630
        • Vithas Xanit International Hospital - Gastroenterology
      • Marbella、Málaga、スペイン、29603
        • Hospital Quirónsalud Marbella
      • Málaga、Málaga、スペイン、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Neumología
    • Sevilla
      • Seville、Sevilla、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia - Neumologia
  • スロバキア
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica、Banská Bystrica Region、スロバキア、97517
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica - Pneumologie a ftizeologie
    • Bratislava Region
      • Bratislava、Bratislava Region、スロバキア、85101
        • Pneumomed s.r.o. - Pneumo-Alergo Centrum
    • Košice Region
      • Košice、Košice Region、スロバキア、040 01
        • MEDEKA s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Spišská Nová Ves、Košice Region、スロバキア、052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
    • Nitra Region
      • Levice、Nitra Region、スロバキア、934 01
        • ZAPA JJ s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Nové Zámky、Nitra Region、スロバキア、940 01
        • DIONEA, s.r.o. - Ambul. pneumologie
    • Presov
      • Humenné、Presov、スロバキア、066 01
        • INSPIRO s.r.o. - MUDr. Golubov Alexander - Pneumologia a ftizeologia
      • Kežmarok、Presov、スロバキア、6001
        • PAFA, s.r.o.
  • セルビア
    • Vojvodina
      • Kamenitz、Vojvodina、セルビア、21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina, Clinic for Pulmonary Oncology
  • チェコ
    • Hradec Králové Region
      • Broumov、Hradec Králové Region、チェコ、550 01
        • EDUMED, s.r.o
    • Moravian-Silesian Region
      • Poruba、Moravian-Silesian Region、チェコ、70800
        • Plicni ambulance Alveolus s.r.o.
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague、Praha, Hlavní Mesto、チェコ、14000
        • MEDICON a.s. - Plicni oddeleni
      • Prague、Praha, Hlavní Mesto、チェコ、19061
        • Privatni plicni ambulance, s.r.o.
    • Rokycany
      • Rokycany、Rokycany、チェコ、33701
        • Plicni ambulance Rokycany
    • South Moravian
      • Miroslav、South Moravian、チェコ、671 72
        • MUDr. Pavlisova Ilona s.r.o.
    • Stredoceský Kraj
      • Brandýs nad Labem、Stredoceský Kraj、チェコ、25001
        • MUDr. I. Cierna Peterova s.r.o.
      • Kralupy nad Vltavou、Stredoceský Kraj、チェコ、278 01
        • Plicni ambulance Kralupy s.r.o.
    • Ústí nad Labem Region
      • Teplice、Ústí nad Labem Region、チェコ、41501
        • Plicni stredisko Teplice s.r.o. - Plicni ordinace
      • Varnsdorf、Ústí nad Labem Region、チェコ、40747
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
  • チリ
    • Santiago Metropolitan
      • Vitacura、Santiago Metropolitan、チリ、7630226
        • Clinica Fundacion Medica San Cristobal
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、チリ、2520000
        • Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias e Inmunologicas
  • ドイツ
    • Bavaria
      • Aschaffenburg、Bavaria、ドイツ、63739
        • Gemeinschaftspraxis Rolke / Rückert
      • Augsburg、Bavaria、ドイツ、86150
        • Pneumologie, Schlafmedizin und Onkologie am Diako
      • Bamberg、Bavaria、ドイツ、96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg
      • München、Bavaria、ドイツ、82131
        • Asklepios Lungenklinik Gauting GmbH - Zentrum für Pneumologie und Thoraxchirurgie
    • Brandenburg
      • Cottbus、Brandenburg、ドイツ、3050
        • MECS GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg、Free and Hanseatic City of Hamburg、ドイツ、22299
        • ME Clinical Respiratory Research
    • Hesse
      • Darmstadt、Hesse、ドイツ、64283
        • Pneumostudien Darmstadt GmbH
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Neu-Isenburg、Hesse、ドイツ、63263
        • Ballenberger, Freytag, Wenisch
    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30167
        • Pneumologische Praxis und Schlaflabor - Lutz Volgmann
      • Peine、Lower Saxony、ドイツ、31224
        • Studienzentrum Dr.med. Christian Schlenska - Pneumologie/Allergologie/Innere Medizin
    • North Rhine-Westphalia
      • Rheine、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48431
        • framol-med GmbH
      • Witten、North Rhine-Westphalia、ドイツ、58452
        • Gemeinschaftspraxis Franz, Weber
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55128
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、6108
        • Pneumologicum-Halle - Pulmonary
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23552
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
    • State of Berlin
      • Berlin、State of Berlin、ドイツ、10119
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg
      • Berlin、State of Berlin、ドイツ、10717
        • Lungenpraxis Hohenzollerndamm
      • Berlin、State of Berlin、ドイツ、10787
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
      • Berlin、State of Berlin、ドイツ、12203
        • MECS Research GmbH
  • ハンガリー
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、ハンガリー、7635
        • Infer-Med Kft.
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Edelény、Borsod-Abauj Zemplen county、ハンガリー、H-3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendel?intézet
    • Budapest
      • Budapest、Budapest、ハンガリー、1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest、Budapest、ハンガリー、1044
        • Pulmo Protect Kft.
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét、Bács-Kiskun county、ハンガリー、6000
        • Kek Pont Aquagyogyaszat Kft.
    • Csongrád megye
      • Bordány、Csongrád megye、ハンガリー、6720
        • Aranyklinika Kft
    • Debrecen
      • Debrecen、Debrecen、ハンガリー、H-4012
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ - Tüdőgyógyászati Klinika
    • Hajdú-Bihar
      • Hajdúnánás、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4080
        • Szalay Janos Rendelointezet
    • Heves County
      • Püspökladány、Heves County、ハンガリー、4150
        • Puspokladanyi Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprotfit Kft
    • Pest County
      • Gödöllő、Pest County、ハンガリー、2100
        • Erzsebet Gondozohaz Kft.
    • Veszprém megye
      • Farkasgyepű、Veszprém megye、ハンガリー、8582
        • Farkasgyepui Tudogyogyintezet
  • フィリピン
    • Bulacan
      • Marilao、Bulacan、フィリピン、3019
        • Marilao Saint Michael Family Hospital, Inc. - Research Room
    • Cavite
      • Dasmariñas、Cavite、フィリピン、4114
        • CARE Clinical Trial Group Inc.
    • Cebu
      • Cebu、Cebu、フィリピン、6000
        • De Asis Medical Clinic (Norzel Medical and Diagnostic Clinic)
      • Cebu、Cebu、フィリピン、6000
        • Perpetual succour hospital of Cebu INC
    • Iloilo
      • Iloilo City、Iloilo、フィリピン、5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc.
    • National Capital Region
      • Mandaluyong、National Capital Region、フィリピン、1552
        • Health Cube Medical Clinics
  • ブルガリア
    • Haskovo
      • Haskovo、Haskovo、ブルガリア、6300
        • Medical Center Pulmo-2018 EOOD
    • Lovech
      • Lovech、Lovech、ブルガリア、5500
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
    • Montana
      • Montana、Montana、ブルガリア、3400
        • MEDICAL CENTER HERA EOOD; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
    • Pazardzhik
      • Velingrad、Pazardzhik、ブルガリア、4600
        • SHLTTRPD "Sveta Petka Balgarska" EOOD
    • Pernik
      • Dupnitsa、Pernik、ブルガリア、2307
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases Sv.Panteleymon EOOD
    • Plovdiv
      • Plovdiv、Plovdiv、ブルガリア、4000
        • Dr. Filip Shterev IAPSMCPP EOOD
      • Plovdiv、Plovdiv、ブルガリア、4000
        • Medical Center Etika Ambulatory For Specialized Outpatient Medical Care OOD
      • Plovdiv、Plovdiv、ブルガリア、4004
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Panteleimon "- Plovdiv
    • Ruse
      • Rousse、Ruse、ブルガリア、7002
        • Medical Center Prolet EOOD - Pulmonary, Allergy Diseases
      • Rousse、Ruse、ブルガリア、7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse EOOD
    • Sliven
      • Sliven、Sliven、ブルガリア、8800
        • Diagnostic consultative center 1 -Sliven
      • Sliven、Sliven、ブルガリア、8800
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
    • Sofia
      • Sofia、Sofia、ブルガリア、1111
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 2
      • Sofia、Sofia、ブルガリア、1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
    • Sofia-Grad
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1510
        • Medical Center Hera
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1142
        • First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1202
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases - Sofia EOOD
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1233
        • National Multiprofile Transport Hospital (NMTB) - Internal Diseases
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1407
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 1
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1680
        • DCC Convex EOOD
    • Stara Zagora
      • Stara Zagora、Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • Medical Center for Outpatient Care Preventsia 2000
    • Vratsa
      • Kozloduy、Vratsa、ブルガリア、3320
        • Medical Center - Zdrave1
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Bydgoszcz、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-578
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo - Med Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin、Lubusz Voivodeship、ポーランド、20-078
        • Clinical Best Solutions
      • Nowa Sól、Lubusz Voivodeship、ポーランド、67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
    • Lódzkie
      • Skierniewice、Lódzkie、ポーランド、96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew、Masovian Voivodeship、ポーランド、96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów、Podkarpackie Voivodeship、ポーランド、35-051
        • Prywatny Gabinet Lekarski
      • Rzeszów、Podkarpackie Voivodeship、ポーランド、35-205
        • EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej, Mroz Spolka Jawna
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Sp. Komandytowa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - Klinika Alergologii
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Katowice、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、71-434
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
  • マレーシア
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、マレーシア、53000
        • Institut Perubatan Respiratori
    • Pulau Pinang
      • George Town、Pulau Pinang、マレーシア、10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Petaling Jaya、Selangor、マレーシア、47500
        • Thomson Hospital Kota Damansara
      • Shah Alam、Selangor、マレーシア、68100
        • Universiti Teknologi Mara
  • ラトビア
    • Jūrmala
      • Jūrmala、Jūrmala、ラトビア、LV-2010
        • Veselibas Centru apvieniba AS, Dubultu poliklinika
    • Liepaja
      • Liepāja、Liepaja、ラトビア、LV-3414
        • Liepaja Regional Hospital
    • Riga
      • Riga、Riga、ラトビア、LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital - Center of Lung Diseases
      • Riga、Riga、ラトビア、LV-1013
        • SIA "Profesora Skrides Sirds klīnika"
  • リトアニア
    • Kaunas County
      • Kaunas、Kaunas County、リトアニア、LT 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas、Kaunas County、リトアニア、LT-47116
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
    • Klaipėda County
      • Klaipėda、Klaipėda County、リトアニア、LT-92231
        • Republic Klaipeda Hospital
  • ルーマニア
    • Brașov County
      • Brasov、Brașov County、ルーマニア、500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed - Multiple Specialties
    • Bucharest
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、11025
        • Centrul Medical Sana
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、50521
        • Medsana CM Cotroceni Pulmonology
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、61334
        • Rimmed Centru Medical Pulmonology
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、616962
        • Anima Specialty Medical Services
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400275
        • CM Pneumologie Dr Mincu Bogdan
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400371
        • Sp Pneumoftizio Leon Daniello CJ
    • Constanța County
      • Palazu Mare、Constanța County、ルーマニア、900002
        • Sp.Clinic Pneumo Constanta Pulmon 2
    • Ilfov
      • Bragadiru、Ilfov、ルーマニア、77025
        • Angisan Grup
      • Bucuresti、Ilfov、ルーマニア、30303
        • Fundatia Dr. Victor Babes
    • Olt
      • Dobrosloveni、Olt、ルーマニア、237143
        • Clintrial Medical Center
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300310
        • Sp Dr Victor Babes Timisoara Pulmon
  • 台湾
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、80756
        • KMU Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、833401
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital - Hemato-Oncology
    • Taichung
      • Taichung、Taichung、台湾、407219
        • Taichung Veterans General Hospital - Chest Medicine
      • Taichung、Taichung、台湾、433
        • Kuang Tien General Hospital - XiangShang
    • Tainan
      • Tainan、Tainan、台湾、71004
        • Chi Mei Medical Center - YongKang - Pulmonary Medicine
    • Taipei
      • Taipei、Taipei、台湾、110
        • Taipei Medical University - Taipei Medical University Hospital - Internal Medicine
    • Taoyuan
      • Taoyuan、Taoyuan、台湾、333423
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital - Pulmonary
    • Yunlin
      • Douliu、Yunlin、台湾、640203
        • National Taiwan University Hospital - Yunlin Branch - Douliou
  • 韓国
    • Gang'Weondo [Kang-won-do]
      • Wŏnju、Gang'Weondo [Kang-won-do]、韓国、26426
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital - Pulmonology
    • Gyeonggido [Kyonggi-do]
      • Seongnam-si、Gyeonggido [Kyonggi-do]、韓国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital - Pulmonology
    • Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi]
      • Incheon、Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi]、韓国、21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
    • Seoul
      • Seoul、Seoul、韓国、2841
        • Korea University Anam Hospital - Pulmonology
      • Seoul、Seoul、韓国、5030
        • Konkuk University Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、3312
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi]
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi]、韓国、2447
        • Kyung Hee Universtiy Hospital
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi]、韓国、3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Pulmonary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 12か月以上のCOPDの医師の診断。
  • 10パックの年以上の喫煙履歴を持つ現在または以前の喫煙者。
  • ポストブランコダイレーターFEV1/強制副容量（FVC）比<0.70 <0.70およびブリンチレーター後のFEV1> 30％および≤80％を予測しました。
  • 修正された医学研究評議会呼吸困難スケールグレード≥2。
  • バックグラウンドトリプル療法（吸入コルチコステロイド[ICS]、長時間作用型ベータアゴニスト[LABA]、長時間作用型ムスカリン拮抗薬[LAMA]）の3か月間、1か月以上前に安定した薬剤をランダム化する前にランダム化します。
  • スクリーニング期間中のバックグラウンド療法に準拠している80％以上です。

除外基準：

  • スクリーニング期間の4週間以内にCOPDの中程度または重度の悪化。
  • スクリーニング期間の4週間以内に呼吸管感染。
  • 4リットル/分の酸素による治​​療。 睡眠時無呼吸に使用される夜間酸素が許可されています。
  • 経口コルチコステロイドを除き、24週間または訪問前に1つのいずれか長い方の24週間または5つの半減期以内に炎症性疾患または自己免疫疾患を治療する全身または生物学的免疫抑制療法。 訪問から12か月以内にシクロホスファミドおよびリツキシマブによる治療。
  • 喘息ガイドラインまたはその他の受け入れられたガイドラインに関する2023年のグローバルイニシアチブに従って喘息の現在の診断
  • COPD以外の臨床的に意味のある肺状態の病歴または証拠（例：肺線維症、サルコイドーシス、間質性肺疾患、肺高血圧症、気管支拡張症、チャーグ - ストラウス症候群）または他の診断された診断された肺末梢性色炎数の上昇に関連する肺または全身性疾患。
  • 二重陽性気道圧（BIPAP）を必要とする慢性高炭酸ガス。 急性COPDの悪化に定期的にBIPAPを必要とする参加者は除外されていません。
  • 訪問前の過去6か月間の以下のいずれか：急性心筋梗塞、一時的な虚血攻撃または脳卒中、心血管または脳血管イベントの入院、肺塞栓症、深部静脈血栓症、心臓の不整脈（例えば、局間）。 少なくとも6か月間連続心房細動によって定義され、レート制御戦略（すなわち、選択的ベータブロッカー、カルシウムチャネルブロッカー、ペースメーカー配置、ジゴキシンまたはアブレーション療法）で制御され、少なくとも6か月間の安定した適切なレベルの適切なレベルの6か月間で、少なくとも6か月間の安定した適切なレベルで制御される参加者は、持続的な心房細動を伴う参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Verekitug（UPB-101）100 mgとプラセボ
参加者は、96週目までに12週間ごとに2つの別々の注射で一致するプラセボを皮下に一致させる、0.5ミリリットル（ML）の処方溶液（100ミリグラム[Mg]を含む）および2.0 mLのプラセボを皮下に摂取します。
薬：Verekitug
Verekitug（UPB-101）処方ソリューション
他の名前：
  • UPB-101
他の：プラセボ
プラセボをVerekitugにマッチする（UPB-101）
実験的：Verekitug（UPB-101）400 mgおよびプラセボ
参加者は、24週間ごとに96週ごとに2つの別々の注射で、2.0 mLの処方溶液（400 mgのVerekitug [UPB-101]を含む）と0.5 mLの一致プラセボを皮下に受け取ります。 参加者はまた、12週目、36、60、84週目の訪問で2回の別々の注射で、2.0 mLおよび0.5 mLのプラセボを皮下に一致させます。
薬：Verekitug
Verekitug（UPB-101）処方ソリューション
他の名前：
  • UPB-101
他の：プラセボ
プラセボをVerekitugにマッチする（UPB-101）
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、96週目まで12週間ごとに2つの別々の注射で、0.5 mLのマッチングプラセボと2.0 mLのマッチングプラセボを皮下に摂取します。
他の：プラセボ
プラセボをVerekitugにマッチする（UPB-101）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中程度または重度のCOPD増悪イベントの年間レート
時間枠：1日目（ベースライン）から108週まで
1日目（ベースライン）から108週まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
前胞子形成装置の変化は、1秒で呼気能力を強制しました（FEV1）
時間枠：1日目（ベースライン）から60週目まで
1日目（ベースライン）から60週目まで
重度のCOPD増悪イベントの年間レート
時間枠：1日目（ベースライン）から108週まで
1日目（ベースライン）から108週まで
セントジョージの呼吸アンケート（SGRQ）の合計スコアの変化
時間枠：1日目（ベースライン）から60週目まで
1日目（ベースライン）から60週目まで
SGRQ改善のある参加者の割合は4ポイント以上です
時間枠：60週目
60週目
治療に発生した有害事象と深刻な有害事象の発生率
時間枠：1日目（ベースライン）から112週まで
1日目（ベースライン）から112週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Upstream Bio Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Justin Salciccioli, MD、Upstream Bio

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月2日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月12日

最初の投稿 (実際)

2025年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月17日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UPB-CP-06
  • 2025-520488-42-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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