Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 2B -undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Verekitug hos deltagere med KOLS

17. juli 2026 opdateret af: Upstream Bio Inc.

En fase 2B randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel-gruppeundersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Verekitug (UPB-101) hos deltagere med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Verekitug (UPB-101) hos deltagere med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), en inflammatorisk lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en global multicenterundersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Verekitug hos deltagere med moderat til svær KOL. Voksne deltagere planlægges tilmeldt og tildeles tilfældigt i et forhold på 1: 1: 1 til et af to dosisniveauer af Verekitug eller placebo, ud over deres KOLS -baggrundsmedicin. Undersøgelsen består af en screeningsperiode på cirka 4 uger; behandlingsperioder på mellem 60 uger og op til 108 uger; og en opfølgningsperiode med slut-studiet besøg 16 uger efter sidste dosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

666

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentina, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentina, 5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Fundacion Estudios Clinicos (FECLIN)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Invest
  • Bulgarien
    • Haskovo
      • Haskovo, Haskovo, Bulgarien, 6300
        • Medical Center Pulmo-2018 EOOD
    • Lovech
      • Lovech, Lovech, Bulgarien, 5500
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
    • Montana
      • Montana, Montana, Bulgarien, 3400
        • MEDICAL CENTER HERA EOOD; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
    • Pazardzhik
      • Velingrad, Pazardzhik, Bulgarien, 4600
        • SHLTTRPD "Sveta Petka Balgarska" EOOD
    • Pernik
      • Dupnitsa, Pernik, Bulgarien, 2307
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases Sv.Panteleymon EOOD
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Dr. Filip Shterev IAPSMCPP EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Medical Center Etika Ambulatory For Specialized Outpatient Medical Care OOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Panteleimon "- Plovdiv
    • Ruse
      • Rousse, Ruse, Bulgarien, 7002
        • Medical Center Prolet EOOD - Pulmonary, Allergy Diseases
      • Rousse, Ruse, Bulgarien, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse EOOD
    • Sliven
      • Sliven, Sliven, Bulgarien, 8800
        • Diagnostic consultative center 1 -Sliven
      • Sliven, Sliven, Bulgarien, 8800
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgarien, 1111
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 2
      • Sofia, Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1510
        • Medical Center Hera
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1142
        • First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1202
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases - Sofia EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1233
        • National Multiprofile Transport Hospital (NMTB) - Internal Diseases
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 1
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1680
        • DCC Convex EOOD
    • Stara Zagora
      • Stara Zagora, Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Medical Center for Outpatient Care Preventsia 2000
    • Vratsa
      • Kozloduy, Vratsa, Bulgarien, 3320
        • Medical Center - Zdrave1
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 7630226
        • Clinica Fundacion Medica San Cristobal
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias e inmunologicas
  • Det Forenede Kongerige
    • Bedfordshire
      • Milton Keynes, Bedfordshire, Det Forenede Kongerige, MK15 0DU
        • Bioluminux Clinical Research
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Det Forenede Kongerige, TQ13 7AP
        • Ashburton Surgery
    • Essex
      • Romford, Essex, Det Forenede Kongerige, RM1 3PJ
        • Velocity Romford
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde - Gartnavel General Hospital - Respiratory
      • Glasgow, Glasgow City, Det Forenede Kongerige, G51 4TY
        • Panthera Biopartners - Glasgow
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
    • Leeds
      • Leeds, Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
    • Liverpool
      • Metropolitan Borough of Wirral, Liverpool, Det Forenede Kongerige, CH62 6EE
        • FutureMeds Wirral
    • London
      • Enfield, London, Det Forenede Kongerige, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners - North London
    • Manchester
      • Rochdale, Manchester, Det Forenede Kongerige, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Det Forenede Kongerige, NN17 2UR
        • Lakeside Healthcare
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G20 7BE
        • Futuremeds - Glasgow
    • Sheffield
      • Sheffield, Sheffield, Det Forenede Kongerige, S2 5FX
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • United Kingdom
      • Dundee, United Kingdom, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • NHS Tayside - Ninewells Hospital
      • Newcastle, United Kingdom, Det Forenede Kongerige, NE6 1SG
        • FutureMeds - Newcastle
      • Reading, United Kingdom, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Wirral
      • Metropolitan Borough of Wirral, Wirral, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
        • Futuremeds -Teesside
    • York
      • York, York, Det Forenede Kongerige, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners - York
  • Filippinerne
    • Bulacan
      • Marilao, Bulacan, Filippinerne, 3019
        • Marilao Saint Michael Family Hospital, Inc. - Research Room
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Filippinerne, 4114
        • CARE Clinical Trial Group Inc.
    • Cebu
      • Cebu, Cebu, Filippinerne, 6000
        • De Asis Medical Clinic (Norzel Medical and Diagnostic Clinic)
      • Cebu, Cebu, Filippinerne, 6000
        • Perpetual succour hospital of Cebu INC
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Filippinerne, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc.
    • National Capital Region
      • Mandaluyong, National Capital Region, Filippinerne, 1552
        • Health Cube Medical Clinics
  • Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • Kern Research Inc.
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
        • PulmoCrit Associates
      • Lomita, California, Forenede Stater, 90717-2101
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Dream Team Clinical Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Apex Clinical Research
      • Westminster, California, Forenede Stater, 92683
        • Allianz Research Institute
    • Florida
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33122
        • D&H Doral Research Center, LLC
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33010
        • Qway Research, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • MplusM - ITB Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
        • Florida Institute for Clinical Research,LLC
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Velocity Clinical Research-Savannah - Internal Medicine
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Christie Clinic, LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20854
        • Velocity Clinical Research-Rockville
      • White Marsh, Maryland, Forenede Stater, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55130
        • HealthPartners
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • American Health Research, Inc.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • SleepMed Inc.
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg - Pulmonology
      • Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
        • Velocity Clinical Research- Union
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Victorium Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
        • Synergy Groups Medical LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77061
        • Synergy Groups Medical LLC
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
      • Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459
        • Synergy Groups Medical LLC
    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
  • Georgien
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Georgien, 6010
        • LTD "High technology hospital MEDCENTER"
    • Hvemo Kartli
      • Rustavi, Hvemo Kartli, Georgien, 3700
        • LTD Clinic Rustavi
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgien, 102
        • A. Aladashvili clinic LLC
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgien, 112
        • LTD "Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgien, 144
        • Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgien, 159
        • Center of Allergy and Immunology - Allergy/Immunology-Reumatology
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgien, 159
        • LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgien, 159
        • Ltd Diacor
    • Kvemo Kartli
      • Marneuli, Kvemo Kartli, Georgien, 3000
        • LTD MARNECOR - Internal Medicine
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500036
        • Astar Prime Hospitals - Internal Medicine
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indien, 524004
        • A.C. Subba Reddy Government Medical College (ACSR) - Pulmonary
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indien, 520008
        • Siddhartha Medical College
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
        • Medanta Medicity
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences (PGIMS) - Pandit Bhagwat Dayal Sharma
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, Indien, 416002
        • Rajarshi Chhatrapati Shahu Maharaj (RCSM) Government Medical College & CPR Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440009
        • Shree Hospital & Critical Care Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110 001
        • Sir Ganga Ram Hospital (SGRH) - Gastroenterology and Hepatology
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Indien, 334001
        • S.P Medical College and Group of Hospitals, Bikaner
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indien, 248001
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
    • West Bengal
      • Belgaum, West Bengal, Indien, 590010
        • JNMC
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
        • NRS Medical college
  • Irland
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irland, D15 X40D
        • Connolly Hospital
      • Tallaght, Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irland, A92VW28
        • Our Lady of Lourdes Hospital
  • Letland
    • Jūrmala
      • Jūrmala, Jūrmala, Letland, LV-2010
        • Veselibas Centru apvieniba AS, Dubultu poliklinika
    • Liepaja
      • Liepāja, Liepaja, Letland, LV-3414
        • Liepaja Regional Hospital
    • Riga
      • Riga, Riga, Letland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital - Center of Lung Diseases
      • Riga, Riga, Letland, LV-1013
        • SIA "Profesora Skrides Sirds klīnika"
  • Litauen
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Litauen, LT 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Kaunas County, Litauen, LT-47116
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
    • Klaipėda County
      • Klaipėda, Klaipėda County, Litauen, LT-92231
        • Republic Klaipeda Hospital
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 53000
        • Institut Perubatan Respiratori
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Thomson Hospital Kota Damansara
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 68100
        • Universiti Teknologi Mara
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Bydgoszcz, Greater Poland Voivodeship, Polen, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-578
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo - Med Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Kraków
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Polen, 20-078
        • Clinical Best Solutions
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
    • Lódzkie
      • Skierniewice, Lódzkie, Polen, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polen, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-051
        • Prywatny Gabinet Lekarski
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-205
        • EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej, Mroz Spolka Jawna
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Sp. Komandytowa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - Klinika Alergologii
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Katowice, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
  • Rumænien
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Rumænien, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed - Multiple Specialties
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 11025
        • Centrul Medical Sana
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 50521
        • Medsana CM Cotroceni Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 61334
        • Rimmed Centru Medical Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 616962
        • Anima Specialty Medical Services
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400275
        • CM Pneumologie Dr Mincu Bogdan
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400371
        • Sp Pneumoftizio Leon Daniello CJ
    • Constanța County
      • Palazu Mare, Constanța County, Rumænien, 900002
        • Sp.Clinic Pneumo Constanta Pulmon 2
    • Ilfov
      • Bragadiru, Ilfov, Rumænien, 77025
        • Angisan Grup
      • Bucuresti, Ilfov, Rumænien, 30303
        • Fundatia Dr. Victor Babes
    • Olt
      • Dobrosloveni, Olt, Rumænien, 237143
        • Clintrial Medical Center
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumænien, 300310
        • Sp Dr Victor Babes Timisoara Pulmon
  • Serbien
    • Vojvodina
      • Kamenitz, Vojvodina, Serbien, 21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina, Clinic for Pulmonary Oncology
  • Slovakiet
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovakiet, 97517
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica - Pneumologie a ftizeologie
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovakiet, 85101
        • Pneumomed s.r.o. - Pneumo-Alergo Centrum
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovakiet, 040 01
        • MEDEKA s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Spišská Nová Ves, Košice Region, Slovakiet, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
    • Nitra Region
      • Levice, Nitra Region, Slovakiet, 934 01
        • ZAPA JJ s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Nové Zámky, Nitra Region, Slovakiet, 940 01
        • DIONEA, s.r.o. - Ambul. pneumologie
    • Presov
      • Humenné, Presov, Slovakiet, 066 01
        • INSPIRO s.r.o. - MUDr. Golubov Alexander - Pneumologia a ftizeologia
      • Kežmarok, Presov, Slovakiet, 6001
        • PAFA, s.r.o.
  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 7120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
        • Hospital Sierrallana - Neumologia
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
        • Hospital de Jerez de la Frontera
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcántara
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - Neumologia
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Spanien, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital - Gastroenterology
      • Marbella, Málaga, Spanien, 29603
        • Hospital Quirónsalud Marbella
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Neumología
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia - Neumologia
  • Sydkorea
    • Gang'Weondo [Kang-won-do]
      • Wŏnju, Gang'Weondo [Kang-won-do], Sydkorea, 26426
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital - Pulmonology
    • Gyeonggido [Kyonggi-do]
      • Seongnam-si, Gyeonggido [Kyonggi-do], Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital - Pulmonology
    • Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi]
      • Incheon, Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi], Sydkorea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 2841
        • Korea University Anam Hospital - Pulmonology
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 5030
        • Konkuk University Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 3312
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Sydkorea, 2447
        • Kyung Hee Universtiy Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Sydkorea, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Pulmonary
  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • KMU Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833401
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital - Hemato-Oncology
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital - Chest Medicine
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital - XiangShang
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center - YongKang - Pulmonary Medicine
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University - Taipei Medical University Hospital - Internal Medicine
    • Taoyuan
      • Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 333423
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital - Pulmonary
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 640203
        • National Taiwan University Hospital - Yunlin Branch - Douliou
  • Tjekkiet
    • Hradec Králové Region
      • Broumov, Hradec Králové Region, Tjekkiet, 550 01
        • EDUMED, s.r.o
    • Moravian-Silesian Region
      • Poruba, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 70800
        • Plicni ambulance Alveolus s.r.o.
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tjekkiet, 14000
        • MEDICON a.s. - Plicni oddeleni
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tjekkiet, 19061
        • Privatni plicni ambulance, s.r.o.
    • Rokycany
      • Rokycany, Rokycany, Tjekkiet, 33701
        • Plicni ambulance Rokycany
    • South Moravian
      • Miroslav, South Moravian, Tjekkiet, 671 72
        • MUDr. Pavlisova Ilona s.r.o.
    • Stredoceský Kraj
      • Brandýs nad Labem, Stredoceský Kraj, Tjekkiet, 25001
        • MUDr. I. Cierna Peterova s.r.o.
      • Kralupy nad Vltavou, Stredoceský Kraj, Tjekkiet, 278 01
        • Plicni ambulance Kralupy s.r.o.
    • Ústí nad Labem Region
      • Teplice, Ústí nad Labem Region, Tjekkiet, 41501
        • Plicni stredisko Teplice s.r.o. - Plicni ordinace
      • Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, Tjekkiet, 40747
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
  • Tyskland
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Tyskland, 63739
        • Gemeinschaftspraxis Rolke / Rückert
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86150
        • Pneumologie, Schlafmedizin und Onkologie am Diako
      • Bamberg, Bavaria, Tyskland, 96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg
      • München, Bavaria, Tyskland, 82131
        • Asklepios Lungenklinik Gauting GmbH - Zentrum für Pneumologie und Thoraxchirurgie
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Tyskland, 3050
        • MECS GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Tyskland, 64283
        • Pneumostudien Darmstadt GmbH
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Neu-Isenburg, Hesse, Tyskland, 63263
        • Ballenberger, Freytag, Wenisch
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30167
        • Pneumologische Praxis und Schlaflabor - Lutz Volgmann
      • Peine, Lower Saxony, Tyskland, 31224
        • Studienzentrum Dr.med. Christian Schlenska - Pneumologie/Allergologie/Innere Medizin
    • North Rhine-Westphalia
      • Rheine, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48431
        • framol-med GmbH
      • Witten, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 58452
        • Gemeinschaftspraxis Franz, Weber
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55128
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 6108
        • Pneumologicum-Halle - Pulmonary
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23552
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10119
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10717
        • Lungenpraxis Hohenzollerndamm
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 12203
        • MECS Research GmbH
  • Ukraine
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
        • KNP "Cherkaska oblasna likarnia"
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
        • KNP"Ts inf.zakhv.Iv-Frank.obl.rady"
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76019
        • Likuv.-diahn. tsentr Sviatoho Luky
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 2000
        • MTs "Universalna klinika "Oberih"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 3049
        • Klin.likarnia na zal.transporti №2
    • Luhansk Oblast
      • Kyiv, Luhansk Oblast, Ukraine, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
    • Ternopil Oblast
      • Ternopil, Ternopil Oblast, Ukraine, 46002
        • MTs "Klinika Hospodarskykh"
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21001
        • Medychnyi tsentr "Puls"
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88009
        • Uzh.miska bahatoprofilna klin.lik.
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88017
        • Lik.z nevidkl. staniv ta ekstr.dop.
    • Zhytomyr Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyr Oblast, Ukraine, 10002
        • KNP "Likarnia №1" Zhytom.misk.rady
  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7635
        • Infer-Med Kft.
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Edelény, Borsod-Abauj Zemplen county, Ungarn, H-3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendel?intézet
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1044
        • Pulmo Protect Kft.
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Kek Pont Aquagyogyaszat Kft.
    • Csongrád megye
      • Bordány, Csongrád megye, Ungarn, 6720
        • Aranyklinika Kft
    • Debrecen
      • Debrecen, Debrecen, Ungarn, H-4012
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ - Tüdőgyógyászati Klinika
    • Hajdú-Bihar
      • Hajdúnánás, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4080
        • Szalay Janos Rendelointezet
    • Heves County
      • Püspökladány, Heves County, Ungarn, 4150
        • Puspokladanyi Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprotfit Kft
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Ungarn, 2100
        • Erzsebet Gondozohaz Kft.
    • Veszprém megye
      • Farkasgyepű, Veszprém megye, Ungarn, 8582
        • Farkasgyepui Tudogyogyintezet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Lægediagnose af KOL i> 12 måneder.
  • Nuværende eller tidligere rygere med en rygehistorie på 10 pakkeår eller mere.
  • Post-bronchodilator FEV1/ tvungen vital kapacitet (FVC) forhold <0,70 og forudsagde post-bronchodilator FEV1> 30% og ≤80%.
  • Ændret medicinsk forskningsråd dyspnø skala kvalitet ≥2.
  • Baggrund Triple Therapy (inhaleret kortikosteroid [ICS], langtidsvirkende beta-agonist [LABA], langtidsvirkende muskarinantagonist [LAMA]) i 3 måneder før randomisering med en stabil dosis af medicin i 1 eller flere måneder før besøg 1.
  • Er ≥80% i overensstemmelse med baggrundsterapi i løbet af screeningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller alvorlig forværring af KOL inden for 4 uger før eller i løbet af screeningsperioden.
  • Luftvejsinfektion inden for 4 uger før eller i løbet af screeningsperioden.
  • Behandling med ilt på> 4 liter/minut. Natlig iltbrug til søvnapnø er tilladt.
  • Systemisk eller biologisk immunsuppressiv terapi til behandling af inflammatorisk sygdom eller autoimmun sygdom inden for 24 uger eller 5 halveringstider inden besøg 1, alt efter hvad der er længere, med undtagelse af orale kortikosteroider. Behandling med cyclophosphamid og rituximab inden for 12 måneder efter besøg 1.
  • Aktuel diagnose af astma i henhold til 2023 Global Initiative for Asthma Guidelines eller andre accepterede retningslinjer
  • Historie eller bevis for en anden meningsfuld lungetilstand bortset fra KOL (f.eks. Lungefibrose, sarkoidose, interstitiel lungesygdom, pulmonal hypertension, bronchiectasis, churg-strauss syndrom) eller en anden diagnosticeret pulmonal eller systemisk sygdom forbundet med øget periferisk eosinophil-tæller.
  • Kronisk hypercapnia, der kræver Bilevel Positive Airway -tryk (BIPAP). Deltagere, der kræver BIPAP med jævne mellemrum for en akut KOLS -forværring, er ikke udelukket.
  • Ethvert af følgende i de foregående 6 måneder før besøg 1: Akut myokardieinfarkt, kortvarigt iskæmisk angreb eller slagtilfælde, hospitalisering for enhver kardiovaskulær eller cerebrovaskulær begivenhed, lungeemboli, dyb venetrombose og hjertearytmier inklusive paroxysmal (f.eks. Intermitterende). Deltagere med vedvarende atrieflimmer som defineret ved kontinuerlig atrieflimmer i mindst 6 måneder og kontrolleret med en hastighedskontrolstrategi (dvs. selektiv betablokker, calciumkanalblokering, kan pacemaker placering, digoxin eller ablationsterapi) og et stabilt passende niveau af antikoagulation i mindst 6 måneder kan overvejes til inkludering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Verekitug (UPB-101) 100 mg og placebo
Deltagerne vil modtage 0,5 ml (ml) af den formulerede opløsning (indeholdende 100 milligram [mg] Verekitug [UPB-101]) og 2,0 ml matchende placebo subkutant i to separate injektioner hver 12. uge op til uge 96.
Medicin: Verekitug
Verekitug (UPB-101) formuleret løsning
Andre navne:
  • UPB-101
Andet: Placebo
Matchende placebo til Verekitug (UPB-101)
Eksperimentel: Verekitug (UPB-101) 400 mg og placebo
Deltagerne vil modtage 2,0 ml af den formulerede opløsning (indeholdende 400 mg Verekitug [UPB-101]) og 0,5 ml matchende placebo subkutant i to separate injektioner hver 24 uge op til uge 96. Deltagerne vil også modtage 2,0 ml og 0,5 ml matchende placebo subkutant i to separate injektioner i uger 12, 36, 60 og 84 besøg.
Medicin: Verekitug
Verekitug (UPB-101) formuleret løsning
Andre navne:
  • UPB-101
Andet: Placebo
Matchende placebo til Verekitug (UPB-101)
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage 0,5 ml matchende placebo og 2,0 ml matchende placebo subkutant i to separate injektioner hver 12. uge op til uge 96.
Andet: Placebo
Matchende placebo til Verekitug (UPB-101)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årlig hastighed for moderat eller alvorlige KOLS -forværringsbegivenheder
Tidsramme: Fra dag 1 (baseline) op til uge 108
Fra dag 1 (baseline) op til uge 108

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i pre-bronchodilator tvungen ekspirationskapacitet på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Fra dag 1 (baseline) til uge 60
Fra dag 1 (baseline) til uge 60
Årlig hastighed for alvorlige KOLS -forværringsbegivenheder
Tidsramme: Fra dag 1 (baseline) op til uge 108
Fra dag 1 (baseline) op til uge 108
Ændring i St. George's Respiratory Spørgeskema (SGRQ) Total score
Tidsramme: Fra dag 1 (baseline) til uge 60
Fra dag 1 (baseline) til uge 60
Andel af deltagere med SGRQ forbedring på> 4 point
Tidsramme: I uge 60
I uge 60
Forekomst af bivirkninger af behandlingsfremstilling og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Fra dag 1 (baseline) op til uge 112
Fra dag 1 (baseline) op til uge 112

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Upstream Bio Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Justin Salciccioli, MD, Upstream Bio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPB-CP-06
  • 2025-520488-42-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner