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Eine Phase -2B -Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Verekitug bei Teilnehmern mit COPD

17. Juli 2026 aktualisiert von: Upstream Bio Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallele Gruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Verekitug (UPB-101) bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), um die Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Verekitug (UPB-101) bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), einer entzündlichen Lungenerkrankung, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine globale multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Verekitug bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer COPD. Erwachsene Teilnehmer sollen eingeschrieben werden und werden neben ihren COPD -Hintergrundmedikamenten zufällig in einem Verhältnis von 1: 1: 1 zu einem von zwei Dosisniveaus von Verekitug oder Placebo zugewiesen. Die Studie besteht aus einer Screening -Periode von ungefähr 4 Wochen; Behandlungszeiten zwischen 60 und bis zu 108 Wochen; und eine Nachbeobachtungszeit mit dem Ende des Studiums 16 Wochen nach der letzten Dosis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

666

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1414AIF
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentinien, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentinien, 5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Fundacion Estudios Clinicos (FECLIN)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Invest
  • Bulgarien
    • Haskovo
      • Haskovo, Haskovo, Bulgarien, 6300
        • Medical Center Pulmo-2018 EOOD
    • Lovech
      • Lovech, Lovech, Bulgarien, 5500
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
    • Montana
      • Montana, Montana, Bulgarien, 3400
        • MEDICAL CENTER HERA EOOD; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
    • Pazardzhik
      • Velingrad, Pazardzhik, Bulgarien, 4600
        • SHLTTRPD "Sveta Petka Balgarska" EOOD
    • Pernik
      • Dupnitsa, Pernik, Bulgarien, 2307
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases Sv.Panteleymon EOOD
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Dr. Filip Shterev IAPSMCPP EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Medical Center Etika Ambulatory For Specialized Outpatient Medical Care OOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Panteleimon "- Plovdiv
    • Ruse
      • Rousse, Ruse, Bulgarien, 7002
        • Medical Center Prolet EOOD - Pulmonary, Allergy Diseases
      • Rousse, Ruse, Bulgarien, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse EOOD
    • Sliven
      • Sliven, Sliven, Bulgarien, 8800
        • Diagnostic consultative center 1 -Sliven
      • Sliven, Sliven, Bulgarien, 8800
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgarien, 1111
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 2
      • Sofia, Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1510
        • Medical Center Hera
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1142
        • First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1202
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases - Sofia EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1233
        • National Multiprofile Transport Hospital (NMTB) - Internal Diseases
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 1
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1680
        • DCC Convex EOOD
    • Stara Zagora
      • Stara Zagora, Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Medical Center for Outpatient Care Preventsia 2000
    • Vratsa
      • Kozloduy, Vratsa, Bulgarien, 3320
        • Medical Center - Zdrave1
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 7630226
        • Clinica Fundacion Medica San Cristobal
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias e Inmunologicas
  • Deutschland
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Deutschland, 63739
        • Gemeinschaftspraxis Rolke / Rückert
      • Augsburg, Bavaria, Deutschland, 86150
        • Pneumologie, Schlafmedizin und Onkologie am Diako
      • Bamberg, Bavaria, Deutschland, 96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg
      • München, Bavaria, Deutschland, 82131
        • Asklepios Lungenklinik Gauting GmbH - Zentrum für Pneumologie und Thoraxchirurgie
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Deutschland, 3050
        • MECS GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Deutschland, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Deutschland, 64283
        • Pneumostudien Darmstadt GmbH
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Neu-Isenburg, Hesse, Deutschland, 63263
        • Ballenberger, Freytag, Wenisch
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30167
        • Pneumologische Praxis und Schlaflabor - Lutz Volgmann
      • Peine, Lower Saxony, Deutschland, 31224
        • Studienzentrum Dr.med. Christian Schlenska - Pneumologie/Allergologie/Innere Medizin
    • North Rhine-Westphalia
      • Rheine, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48431
        • framol-med GmbH
      • Witten, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 58452
        • Gemeinschaftspraxis Franz, Weber
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55128
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 6108
        • Pneumologicum-Halle - Pulmonary
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23552
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 10119
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 10717
        • Lungenpraxis Hohenzollerndamm
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 12203
        • MECS Research GmbH
  • Georgia
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Georgia, 6010
        • LTD "High technology hospital MEDCENTER"
    • Hvemo Kartli
      • Rustavi, Hvemo Kartli, Georgia, 3700
        • LTD Clinic Rustavi
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 102
        • A. Aladashvili clinic LLC
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 112
        • LTD "Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 144
        • Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 159
        • Center of Allergy and Immunology - Allergy/Immunology-Reumatology
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 159
        • LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 159
        • Ltd Diacor
    • Kvemo Kartli
      • Marneuli, Kvemo Kartli, Georgia, 3000
        • LTD MARNECOR - Internal Medicine
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500036
        • Astar Prime Hospitals - Internal Medicine
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indien, 524004
        • A.C. Subba Reddy Government Medical College (ACSR) - Pulmonary
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indien, 520008
        • Siddhartha Medical College
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
        • Medanta Medicity
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences (PGIMS) - Pandit Bhagwat Dayal Sharma
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, Indien, 416002
        • Rajarshi Chhatrapati Shahu Maharaj (RCSM) Government Medical College & CPR Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440009
        • Shree Hospital & Critical Care Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110 001
        • Sir Ganga Ram Hospital (SGRH) - Gastroenterology and Hepatology
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Indien, 334001
        • S.P Medical College and Group of Hospitals, Bikaner
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indien, 248001
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
    • West Bengal
      • Belgaum, West Bengal, Indien, 590010
        • JNMC
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
        • NRS Medical college
  • Irland
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irland, D15 X40D
        • Connolly Hospital
      • Tallaght, Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irland, A92VW28
        • Our Lady of Lourdes Hospital
  • Lettland
    • Jūrmala
      • Jūrmala, Jūrmala, Lettland, LV-2010
        • Veselibas Centru apvieniba AS, Dubultu poliklinika
    • Liepaja
      • Liepāja, Liepaja, Lettland, LV-3414
        • Liepaja Regional Hospital
    • Riga
      • Riga, Riga, Lettland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital - Center of Lung Diseases
      • Riga, Riga, Lettland, LV-1013
        • SIA "Profesora Skrides Sirds klīnika"
  • Litauen
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Litauen, LT 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Kaunas County, Litauen, LT-47116
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
    • Klaipėda County
      • Klaipėda, Klaipėda County, Litauen, LT-92231
        • Republic Klaipeda Hospital
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 53000
        • Institut Perubatan Respiratori
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Thomson Hospital Kota Damansara
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 68100
        • Universiti Teknologi Mara
  • Philippinen
    • Bulacan
      • Marilao, Bulacan, Philippinen, 3019
        • Marilao Saint Michael Family Hospital, Inc. - Research Room
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Philippinen, 4114
        • CARE Clinical Trial Group Inc.
    • Cebu
      • Cebu, Cebu, Philippinen, 6000
        • De Asis Medical Clinic (Norzel Medical and Diagnostic Clinic)
      • Cebu, Cebu, Philippinen, 6000
        • Perpetual succour hospital of Cebu INC
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Philippinen, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc.
    • National Capital Region
      • Mandaluyong, National Capital Region, Philippinen, 1552
        • Health Cube Medical Clinics
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Bydgoszcz, Greater Poland Voivodeship, Polen, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-578
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo - Med Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Polen, 20-078
        • Clinical Best Solutions
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
    • Lódzkie
      • Skierniewice, Lódzkie, Polen, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polen, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-051
        • Prywatny Gabinet Lekarski
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-205
        • EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej, Mroz Spolka Jawna
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Sp. Komandytowa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - Klinika Alergologii
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Katowice, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
  • Rumänien
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Rumänien, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed - Multiple Specialties
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 11025
        • Centrul Medical Sana
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 50521
        • Medsana CM Cotroceni Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 61334
        • Rimmed Centru Medical Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 616962
        • Anima Specialty Medical Services
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400275
        • CM Pneumologie Dr Mincu Bogdan
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400371
        • Sp Pneumoftizio Leon Daniello CJ
    • Constanța County
      • Palazu Mare, Constanța County, Rumänien, 900002
        • Sp.Clinic Pneumo Constanta Pulmon 2
    • Ilfov
      • Bragadiru, Ilfov, Rumänien, 77025
        • Angisan Grup
      • Bucuresti, Ilfov, Rumänien, 30303
        • Fundatia Dr. Victor Babes
    • Olt
      • Dobrosloveni, Olt, Rumänien, 237143
        • Clintrial Medical Center
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300310
        • Sp Dr Victor Babes Timisoara Pulmon
  • Serbien
    • Vojvodina
      • Kamenitz, Vojvodina, Serbien, 21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina, Clinic for Pulmonary Oncology
  • Slowakei
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slowakei, 97517
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica - Pneumologie a ftizeologie
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slowakei, 85101
        • Pneumomed s.r.o. - Pneumo-Alergo Centrum
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slowakei, 040 01
        • MEDEKA s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Spišská Nová Ves, Košice Region, Slowakei, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
    • Nitra Region
      • Levice, Nitra Region, Slowakei, 934 01
        • ZAPA JJ s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Nové Zámky, Nitra Region, Slowakei, 940 01
        • DIONEA, s.r.o. - Ambul. pneumologie
    • Presov
      • Humenné, Presov, Slowakei, 066 01
        • INSPIRO s.r.o. - MUDr. Golubov Alexander - Pneumologia a ftizeologia
      • Kežmarok, Presov, Slowakei, 6001
        • PAFA, s.r.o.
  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 7120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
        • Hospital Sierrallana - Neumologia
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
        • Hospital de Jerez de la Frontera
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - Neumologia
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Spanien, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital - Gastroenterology
      • Marbella, Málaga, Spanien, 29603
        • Hospital Quirónsalud Marbella
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Neumología
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia - Neumologia
  • Südkorea
    • Gang'Weondo [Kang-won-do]
      • Wŏnju, Gang'Weondo [Kang-won-do], Südkorea, 26426
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital - Pulmonology
    • Gyeonggido [Kyonggi-do]
      • Seongnam-si, Gyeonggido [Kyonggi-do], Südkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital - Pulmonology
    • Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi]
      • Incheon, Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi], Südkorea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Südkorea, 2841
        • Korea University Anam Hospital - Pulmonology
      • Seoul, Seoul, Südkorea, 5030
        • Konkuk University Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 3312
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Südkorea, 2447
        • Kyung Hee Universtiy Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Südkorea, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Pulmonary
  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • KMU Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833401
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital - Hemato-Oncology
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital - Chest Medicine
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital - XiangShang
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center - YongKang - Pulmonary Medicine
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University - Taipei Medical University Hospital - Internal Medicine
    • Taoyuan
      • Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 333423
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital - Pulmonary
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 640203
        • National Taiwan University Hospital - Yunlin Branch - Douliou
  • Tschechien
    • Hradec Králové Region
      • Broumov, Hradec Králové Region, Tschechien, 550 01
        • EDUMED, s.r.o
    • Moravian-Silesian Region
      • Poruba, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 70800
        • Plicni ambulance Alveolus s.r.o.
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tschechien, 14000
        • MEDICON a.s. - Plicni oddeleni
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tschechien, 19061
        • Privatni plicni ambulance, s.r.o.
    • Rokycany
      • Rokycany, Rokycany, Tschechien, 33701
        • Plicni ambulance Rokycany
    • South Moravian
      • Miroslav, South Moravian, Tschechien, 671 72
        • MUDr. Pavlisova Ilona s.r.o.
    • Stredoceský Kraj
      • Brandýs nad Labem, Stredoceský Kraj, Tschechien, 25001
        • MUDr. I. Cierna Peterova s.r.o.
      • Kralupy nad Vltavou, Stredoceský Kraj, Tschechien, 278 01
        • Plicni ambulance Kralupy s.r.o.
    • Ústí nad Labem Region
      • Teplice, Ústí nad Labem Region, Tschechien, 41501
        • Plicni stredisko Teplice s.r.o. - Plicni ordinace
      • Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, Tschechien, 40747
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
  • Ukraine
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
        • KNP "Cherkaska oblasna likarnia"
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
        • KNP"Ts inf.zakhv.Iv-Frank.obl.rady"
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76019
        • Likuv.-diahn. tsentr Sviatoho Luky
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 2000
        • MTs "Universalna klinika "Oberih"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 3049
        • Klin.likarnia na zal.transporti №2
    • Luhansk Oblast
      • Kyiv, Luhansk Oblast, Ukraine, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
    • Ternopil Oblast
      • Ternopil, Ternopil Oblast, Ukraine, 46002
        • MTs "Klinika Hospodarskykh"
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21001
        • Medychnyi tsentr "Puls"
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88009
        • Uzh.miska bahatoprofilna klin.lik.
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88017
        • Lik.z nevidkl. staniv ta ekstr.dop.
    • Zhytomyr Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyr Oblast, Ukraine, 10002
        • KNP "Likarnia №1" Zhytom.misk.rady
  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7635
        • Infer-Med Kft.
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Edelény, Borsod-Abauj Zemplen county, Ungarn, H-3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendel?intézet
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1044
        • Pulmo Protect Kft.
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Kek Pont Aquagyogyaszat Kft.
    • Csongrád megye
      • Bordány, Csongrád megye, Ungarn, 6720
        • Aranyklinika Kft
    • Debrecen
      • Debrecen, Debrecen, Ungarn, H-4012
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ - Tüdőgyógyászati Klinika
    • Hajdú-Bihar
      • Hajdúnánás, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4080
        • Szalay Janos Rendelointezet
    • Heves County
      • Püspökladány, Heves County, Ungarn, 4150
        • Puspokladanyi Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprotfit Kft
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Ungarn, 2100
        • Erzsebet Gondozohaz Kft.
    • Veszprém megye
      • Farkasgyepű, Veszprém megye, Ungarn, 8582
        • Farkasgyepui Tudogyogyintezet
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
        • Kern Research Inc.
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • PulmoCrit Associates
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717-2101
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Dream Team Clinical Research
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Apex Clinical Research
      • Westminster, California, Vereinigte Staaten, 92683
        • Allianz Research Institute
    • Florida
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • D&H Doral Research Center, LLC
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
        • Qway Research, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • MplusM - ITB Research
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • Florida Institute for Clinical Research,LLC
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Velocity Clinical Research-Savannah - Internal Medicine
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Christie Clinic, LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
        • Velocity Clinical Research-Rockville
      • White Marsh, Maryland, Vereinigte Staaten, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
        • HealthPartners
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • American Health Research, Inc.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • SleepMed Inc.
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg - Pulmonology
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • Velocity Clinical Research- UNION
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Victorium Clinical Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
        • Synergy Groups Medical LLC
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77061
        • Synergy Groups Medical LLC
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
      • Missouri City, Texas, Vereinigte Staaten, 77459
        • Synergy Groups Medical LLC
    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
  • Vereinigtes Königreich
    • Bedfordshire
      • Milton Keynes, Bedfordshire, Vereinigtes Königreich, MK15 0DU
        • Bioluminux Clinical Research
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2SQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Vereinigtes Königreich, TQ13 7AP
        • Ashburton Surgery
    • Essex
      • Romford, Essex, Vereinigtes Königreich, RM1 3PJ
        • Velocity Romford
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde - Gartnavel General Hospital - Respiratory
      • Glasgow, Glasgow City, Vereinigtes Königreich, G51 4TY
        • Panthera Biopartners - Glasgow
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Vereinigtes Königreich, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
    • Leeds
      • Leeds, Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
    • Liverpool
      • Metropolitan Borough of Wirral, Liverpool, Vereinigtes Königreich, CH62 6EE
        • FutureMeds Wirral
    • London
      • Enfield, London, Vereinigtes Königreich, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners - North London
    • Manchester
      • Rochdale, Manchester, Vereinigtes Königreich, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Vereinigtes Königreich, NN17 2UR
        • Lakeside Healthcare
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G20 7BE
        • FutureMeds - Glasgow
    • Sheffield
      • Sheffield, Sheffield, Vereinigtes Königreich, S2 5FX
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • United Kingdom
      • Dundee, United Kingdom, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • NHS Tayside - Ninewells Hospital
      • Newcastle, United Kingdom, Vereinigtes Königreich, NE6 1SG
        • FutureMeds - Newcastle
      • Reading, United Kingdom, Vereinigtes Königreich, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Wirral
      • Metropolitan Borough of Wirral, Wirral, Vereinigtes Königreich, TS19 8PE
        • Futuremeds -Teesside
    • York
      • York, York, Vereinigtes Königreich, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners - York

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arztdiagnose von COPD für> 12 Monate.
  • Aktuelle oder ehemalige Raucher mit einer Rauchergeschichte von 10 Packjahren oder mehr.
  • Post-Bronchodilator Fev1/ Zwangs-Vitalkapazität (FVC) -Verhältnis <0,70 und vorhergesagte Post-Bronchodilator Fev1> 30% und ≤ 80%.
  • Modifizierter medizinischer Forschungsrat Dyspnoe Scale Grad ≥2.
  • Hintergrund-Triple-Therapie (inhaliertes Corticosteroid (ICS], langwirksamer Beta-Agonist [LABA], langwirksamer muskarinischer Antagonist [Lama]) 3 Monate vor der Randomisierung mit einer stabilen Dosis von Medikamenten für 1 oder mehrere Monate vor dem Besuch 1.
  • Sind ≥80% mit der Hintergrundtherapie während der Screening -Periode konform.

Ausschlusskriterien:

  • Mäßige oder schwere Verschlechterung der COPD innerhalb von 4 Wochen vor oder während der Screening -Periode.
  • Infektion der Atemwege innerhalb von 4 Wochen vor oder während der Screening -Periode.
  • Behandlung mit Sauerstoff von> 4 Litern/Minute. Der nächtliche Sauerstoffverbrauch für Schlafapnoe ist erlaubt.
  • Systemische oder biologische immunsuppressive Therapie zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen oder Autoimmunerkrankungen innerhalb von 24 Wochen oder 5 Halbwertszeiten vor Besuch 1, je nachdem, was auch immer länger ist, mit Ausnahme von oralen Kortikosteroiden. Behandlung mit Cyclophosphamid und Rituximab innerhalb von 12 Monaten nach Besuch 1.
  • Aktuelle Diagnose von Asthma gemäß der globalen Initiative 2023 für Asthma -Richtlinien oder andere akzeptierte Richtlinien
  • Vorgeschichte oder Hinweis auf einen klinisch aussagekräftigen Lungenerkrankung als COPD (z. B. Lungenfibrose, Sarkoidose, interstitielle Lungenerkrankung, pulmonale Hypertonie, Bronchiektase, Churg-Strauss-Syndrom) oder eine andere diagnostizierte Lungen- oder systemische Erkrankung im Zusammenhang mit erhöhten peripheralen Eosinophilenzählungen.
  • Chronische Hyperkapnie, die einen Bilevel -positiven Atemwegsdruck (BIPAP) erfordert. Teilnehmer, die in regelmäßigen Abständen für eine akute COPD -Exazerbation Bipap benötigen, sind nicht ausgeschlossen.
  • In den letzten 6 Monaten vor Besuch 1 folgende der folgenden folgenden Myokardinfarkten, vorübergehender ischämischer Angriff oder Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt für kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Ereignisse, Lungenembolie, tiefe Venenthrombose und Herzarrhythmusbilder einschließlich Paroxysmals (z. B., intermustent). Teilnehmer mit anhaltendem Vorhofflimmern, wie durch kontinuierliches Vorhofflimmern für mindestens 6 Monate definiert und mit einer Ratenkontrollstrategie kontrolliert (d. H. Selektiver Beta -Blocker, Calcium -Kanalblocker, Schrittmacherplatzierung, Digoxin- oder Ablationstherapie) und stabil geeignete Antikoagulation, die mindestens 6 Monate in Einklang gebracht werden, kann für mindestens 6 Monate berücksichtigt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verekitug (UPB-101) 100 mg und Placebo
Die Teilnehmer erhalten 0,5 Milliliter (ML) der formulierten Lösung (mit 100 Milligramm [mg] Verekitug [UPB-101]) und 2,0 ml passender Placebo-Subkutan in zwei separaten Injektionen alle 12 Wochen bis Woche 96.
Arzneimittel: Verekitug
Verekitug (UPB-101) formulierte Lösung
Andere Namen:
  • UPB-101
Sonstiges: Placebo
Passendes Placebo zu Verekitug (UPB-101)
Experimental: Verekitug (UPB-101) 400 mg und Placebo
Die Teilnehmer erhalten 2,0 ml der formulierten Lösung (mit 400 mg Verekitug [UPB-101]) und 0,5 ml passender Placebo-Subkutan in zwei getrennten Injektionen alle 24 Wochen bis Woche 96. Die Teilnehmer erhalten in zwei separaten Injektionen auch 2,0 ml und 0,5 ml passender Placebo -Subkutan in zwei getrennten Injektionen in den Wochen 12, 36, 60 und 84 Besuchen.
Arzneimittel: Verekitug
Verekitug (UPB-101) formulierte Lösung
Andere Namen:
  • UPB-101
Sonstiges: Placebo
Passendes Placebo zu Verekitug (UPB-101)
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten alle 12 Wochen bis Woche 96 in zwei separaten Injektionen 0,5 ml passender Placebo und 2,0 ml passender Placebo -Subkutan.
Sonstiges: Placebo
Passendes Placebo zu Verekitug (UPB-101)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Annualisierte Rate mit moderaten oder schweren COPD -Exazerbationsereignissen
Zeitfenster: Ab Tag 1 (Grundlinie) bis Woche 108
Ab Tag 1 (Grundlinie) bis Woche 108

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des vorbronchodilatators erzwungene die expiratorische Kapazität in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Von Tag 1 (Grundlinie) bis Woche 60
Von Tag 1 (Grundlinie) bis Woche 60
Annualisierte Rate schwerer COPD -Exazerbationsereignisse
Zeitfenster: Ab Tag 1 (Grundlinie) bis Woche 108
Ab Tag 1 (Grundlinie) bis Woche 108
Änderung des St. George's Atemfragebogens (SGRQ) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Von Tag 1 (Grundlinie) bis Woche 60
Von Tag 1 (Grundlinie) bis Woche 60
Anteil der Teilnehmer mit SGRQ -Verbesserung von> 4 Punkten
Zeitfenster: In Woche 60
In Woche 60
Inzidenz von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Ab Tag 1 (Grundlinie) bis Woche 112
Ab Tag 1 (Grundlinie) bis Woche 112

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Upstream Bio Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Justin Salciccioli, MD, Upstream Bio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPB-CP-06
  • 2025-520488-42-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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