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Uno studio di fase 2B per valutare l'efficacia e la sicurezza di Verekitug nei partecipanti con BPCO

17 luglio 2026 aggiornato da: Upstream Bio Inc.

Uno studio di fase 2B randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, al gruppo parallelo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Verekitug (UPB-101) nei partecipanti con malattia polmonare ostruttiva cronica da moderata a grave (BPCO)

Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia e la sicurezza di Verekitug (UPB-101) nei partecipanti con malattia polmonare ostruttiva cronica da moderata a grave (BPCO), una malattia polmonare infiammatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio globale e multicentrico per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del verekitug nei partecipanti con BPCO da moderata a grave. I partecipanti agli adulti sono previsti per essere iscritti e saranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1: 1 a uno dei due livelli di dose di verekitug o placebo, oltre ai loro farmaci di fondo della BPCO. Lo studio consiste in un periodo di screening di circa 4 settimane; periodi di trattamento tra le 60 settimane e fino a 108 settimane; e un periodo di follow-up, con la visita di fine studio 16 settimane dopo l'ultima dose.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

666

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentina, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentina, 5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Fundacion Estudios Clinicos (FECLIN)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Invest
  • Bulgaria
    • Haskovo
      • Haskovo, Haskovo, Bulgaria, 6300
        • Medical Center Pulmo-2018 EOOD
    • Lovech
      • Lovech, Lovech, Bulgaria, 5500
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
    • Montana
      • Montana, Montana, Bulgaria, 3400
        • MEDICAL CENTER HERA EOOD; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
    • Pazardzhik
      • Velingrad, Pazardzhik, Bulgaria, 4600
        • SHLTTRPD "Sveta Petka Balgarska" EOOD
    • Pernik
      • Dupnitsa, Pernik, Bulgaria, 2307
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases Sv.Panteleymon EOOD
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Dr. Filip Shterev IAPSMCPP EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Medical Center Etika Ambulatory For Specialized Outpatient Medical Care OOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Panteleimon "- Plovdiv
    • Ruse
      • Rousse, Ruse, Bulgaria, 7002
        • Medical Center Prolet EOOD - Pulmonary, Allergy Diseases
      • Rousse, Ruse, Bulgaria, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse EOOD
    • Sliven
      • Sliven, Sliven, Bulgaria, 8800
        • Diagnostic consultative center 1 -Sliven
      • Sliven, Sliven, Bulgaria, 8800
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1111
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 2
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1142
        • First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1202
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases - Sofia EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1233
        • National Multiprofile Transport Hospital (NMTB) - Internal Diseases
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 1
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1680
        • DCC Convex EOOD
    • Stara Zagora
      • Stara Zagora, Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Medical Center for Outpatient Care Preventsia 2000
    • Vratsa
      • Kozloduy, Vratsa, Bulgaria, 3320
        • Medical Center - Zdrave1
  • Cechia
    • Hradec Králové Region
      • Broumov, Hradec Králové Region, Cechia, 550 01
        • EDUMED, s.r.o
    • Moravian-Silesian Region
      • Poruba, Moravian-Silesian Region, Cechia, 70800
        • Plicni ambulance Alveolus s.r.o.
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Cechia, 14000
        • MEDICON a.s. - Plicni oddeleni
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Cechia, 19061
        • Privatni plicni ambulance, s.r.o.
    • Rokycany
      • Rokycany, Rokycany, Cechia, 33701
        • Plicni ambulance Rokycany
    • South Moravian
      • Miroslav, South Moravian, Cechia, 671 72
        • MUDr. Pavlisova Ilona s.r.o.
    • Stredoceský Kraj
      • Brandýs nad Labem, Stredoceský Kraj, Cechia, 25001
        • MUDr. I. Cierna Peterova s.r.o.
      • Kralupy nad Vltavou, Stredoceský Kraj, Cechia, 278 01
        • Plicni ambulance Kralupy s.r.o.
    • Ústí nad Labem Region
      • Teplice, Ústí nad Labem Region, Cechia, 41501
        • Plicni stredisko Teplice s.r.o. - Plicni ordinace
      • Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, Cechia, 40747
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 7630226
        • Clinica Fundacion Medica San Cristobal
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias e Inmunologicas
  • Corea del Sud
    • Gang'Weondo [Kang-won-do]
      • Wŏnju, Gang'Weondo [Kang-won-do], Corea del Sud, 26426
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital - Pulmonology
    • Gyeonggido [Kyonggi-do]
      • Seongnam-si, Gyeonggido [Kyonggi-do], Corea del Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital - Pulmonology
    • Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi]
      • Incheon, Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi], Corea del Sud, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corea del Sud, 2841
        • Korea University Anam Hospital - Pulmonology
      • Seoul, Seoul, Corea del Sud, 5030
        • Konkuk University Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 3312
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Corea del Sud, 2447
        • Kyung Hee Universtiy Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Corea del Sud, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Pulmonary
  • Filippine
    • Bulacan
      • Marilao, Bulacan, Filippine, 3019
        • Marilao Saint Michael Family Hospital, Inc. - Research Room
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Filippine, 4114
        • CARE Clinical Trial Group Inc.
    • Cebu
      • Cebu, Cebu, Filippine, 6000
        • De Asis Medical Clinic (Norzel Medical and Diagnostic Clinic)
      • Cebu, Cebu, Filippine, 6000
        • Perpetual succour hospital of Cebu INC
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Filippine, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc.
    • National Capital Region
      • Mandaluyong, National Capital Region, Filippine, 1552
        • Health Cube Medical Clinics
  • Georgia
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Georgia, 6010
        • LTD "High technology hospital MEDCENTER"
    • Hvemo Kartli
      • Rustavi, Hvemo Kartli, Georgia, 3700
        • LTD Clinic Rustavi
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 102
        • A. Aladashvili clinic LLC
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 112
        • LTD "Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 144
        • Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 159
        • Center of Allergy and Immunology - Allergy/Immunology-Reumatology
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 159
        • LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 159
        • Ltd Diacor
    • Kvemo Kartli
      • Marneuli, Kvemo Kartli, Georgia, 3000
        • LTD MARNECOR - Internal Medicine
  • Germania
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Germania, 63739
        • Gemeinschaftspraxis Rolke / Rückert
      • Augsburg, Bavaria, Germania, 86150
        • Pneumologie, Schlafmedizin und Onkologie am Diako
      • Bamberg, Bavaria, Germania, 96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg
      • München, Bavaria, Germania, 82131
        • Asklepios Lungenklinik Gauting GmbH - Zentrum für Pneumologie und Thoraxchirurgie
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Germania, 3050
        • MECS GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Germania, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Germania, 64283
        • Pneumostudien Darmstadt GmbH
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Neu-Isenburg, Hesse, Germania, 63263
        • Ballenberger, Freytag, Wenisch
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Germania, 30167
        • Pneumologische Praxis und Schlaflabor - Lutz Volgmann
      • Peine, Lower Saxony, Germania, 31224
        • Studienzentrum Dr.med. Christian Schlenska - Pneumologie/Allergologie/Innere Medizin
    • North Rhine-Westphalia
      • Rheine, North Rhine-Westphalia, Germania, 48431
        • framol-med GmbH
      • Witten, North Rhine-Westphalia, Germania, 58452
        • Gemeinschaftspraxis Franz, Weber
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55128
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 6108
        • Pneumologicum-Halle - Pulmonary
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23552
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 10119
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 10717
        • Lungenpraxis Hohenzollerndamm
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 12203
        • MECS Research GmbH
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500036
        • Astar Prime Hospitals - Internal Medicine
      • Nellore, Andhra Pradesh, India, 524004
        • A.C. Subba Reddy Government Medical College (ACSR) - Pulmonary
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, India, 520008
        • Siddhartha Medical College
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Medanta Medicity
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences (PGIMS) - Pandit Bhagwat Dayal Sharma
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, India, 416002
        • Rajarshi Chhatrapati Shahu Maharaj (RCSM) Government Medical College & CPR Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440009
        • Shree Hospital & Critical Care Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110 001
        • Sir Ganga Ram Hospital (SGRH) - Gastroenterology and Hepatology
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, India, 334001
        • S.P Medical College and Group of Hospitals, Bikaner
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, India, 248001
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
    • West Bengal
      • Belgaum, West Bengal, India, 590010
        • JNMC
      • Kolkata, West Bengal, India, 700014
        • NRS Medical college
  • Irlanda
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D15 X40D
        • Connolly Hospital
      • Tallaght, Dublin, Irlanda, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlanda, A92VW28
        • Our Lady of Lourdes Hospital
  • Lettonia
    • Jūrmala
      • Jūrmala, Jūrmala, Lettonia, LV-2010
        • Veselibas Centru apvieniba AS, Dubultu poliklinika
    • Liepaja
      • Liepāja, Liepaja, Lettonia, LV-3414
        • Liepaja Regional Hospital
    • Riga
      • Riga, Riga, Lettonia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital - Center of Lung Diseases
      • Riga, Riga, Lettonia, LV-1013
        • SIA "Profesora Skrides Sirds klīnika"
  • Lituania
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Lituania, LT 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Kaunas County, Lituania, LT-47116
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
    • Klaipėda County
      • Klaipėda, Klaipėda County, Lituania, LT-92231
        • Republic Klaipeda Hospital
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 53000
        • Institut Perubatan Respiratori
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Thomson Hospital Kota Damansara
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 68100
        • Universiti Teknologi Mara
  • Polonia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Bydgoszcz, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-578
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo - Med Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Polonia, 20-078
        • Clinical Best Solutions
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polonia, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
    • Lódzkie
      • Skierniewice, Lódzkie, Polonia, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polonia, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 35-051
        • Prywatny Gabinet Lekarski
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 35-205
        • EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej, Mroz Spolka Jawna
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Sp. Komandytowa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - Klinika Alergologii
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Katowice, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 71-434
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
  • Regno Unito
    • Bedfordshire
      • Milton Keynes, Bedfordshire, Regno Unito, MK15 0DU
        • Bioluminux Clinical Research
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Regno Unito, B15 2SQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Regno Unito, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Regno Unito, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Regno Unito, TQ13 7AP
        • Ashburton Surgery
    • Essex
      • Romford, Essex, Regno Unito, RM1 3PJ
        • Velocity Romford
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Regno Unito, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde - Gartnavel General Hospital - Respiratory
      • Glasgow, Glasgow City, Regno Unito, G51 4TY
        • Panthera Biopartners - Glasgow
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Regno Unito, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
    • Leeds
      • Leeds, Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
    • Liverpool
      • Metropolitan Borough of Wirral, Liverpool, Regno Unito, CH62 6EE
        • FutureMeds Wirral
    • London
      • Enfield, London, Regno Unito, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners - North London
    • Manchester
      • Rochdale, Manchester, Regno Unito, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Regno Unito, NN17 2UR
        • Lakeside Healthcare
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G20 7BE
        • FutureMeds - Glasgow
    • Sheffield
      • Sheffield, Sheffield, Regno Unito, S2 5FX
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • United Kingdom
      • Dundee, United Kingdom, Regno Unito, DD1 9SY
        • NHS Tayside - Ninewells Hospital
      • Newcastle, United Kingdom, Regno Unito, NE6 1SG
        • FutureMeds - Newcastle
      • Reading, United Kingdom, Regno Unito, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Wirral
      • Metropolitan Borough of Wirral, Wirral, Regno Unito, TS19 8PE
        • Futuremeds -Teesside
    • York
      • York, York, Regno Unito, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners - York
  • Romania
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Romania, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed - Multiple Specialties
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 11025
        • Centrul Medical Sana
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 50521
        • Medsana CM Cotroceni Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 61334
        • Rimmed Centru Medical Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 616962
        • Anima Specialty Medical Services
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400275
        • CM Pneumologie Dr Mincu Bogdan
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400371
        • Sp Pneumoftizio Leon Daniello CJ
    • Constanța County
      • Palazu Mare, Constanța County, Romania, 900002
        • Sp.Clinic Pneumo Constanta Pulmon 2
    • Ilfov
      • Bragadiru, Ilfov, Romania, 77025
        • Angisan Grup
      • Bucuresti, Ilfov, Romania, 30303
        • Fundatia Dr. Victor Babes
    • Olt
      • Dobrosloveni, Olt, Romania, 237143
        • Clintrial Medical Center
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300310
        • Sp Dr Victor Babes Timisoara Pulmon
  • Serbia
    • Vojvodina
      • Kamenitz, Vojvodina, Serbia, 21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina, Clinic for Pulmonary Oncology
  • Slovacchia
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovacchia, 97517
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica - Pneumologie a ftizeologie
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovacchia, 85101
        • Pneumomed s.r.o. - Pneumo-Alergo Centrum
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovacchia, 040 01
        • MEDEKA s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Spišská Nová Ves, Košice Region, Slovacchia, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
    • Nitra Region
      • Levice, Nitra Region, Slovacchia, 934 01
        • ZAPA JJ s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Nové Zámky, Nitra Region, Slovacchia, 940 01
        • DIONEA, s.r.o. - Ambul. pneumologie
    • Presov
      • Humenné, Presov, Slovacchia, 066 01
        • INSPIRO s.r.o. - MUDr. Golubov Alexander - Pneumologia a ftizeologia
      • Kežmarok, Presov, Slovacchia, 6001
        • PAFA, s.r.o.
  • Spagna
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 7120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spagna, 39300
        • Hospital Sierrallana - Neumologia
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spagna, 11407
        • Hospital de Jerez de la Frontera
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Spagna, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
    • Granada
      • Granada, Granada, Spagna, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - Neumologia
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Spagna, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital - Gastroenterology
      • Marbella, Málaga, Spagna, 29603
        • Hospital Quirónsalud Marbella
      • Málaga, Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Neumología
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia - Neumologia
  • Stati Uniti
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
        • Kern Research Inc.
      • Encino, California, Stati Uniti, 91436
        • PulmoCrit Associates
      • Lomita, California, Stati Uniti, 90717-2101
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Dream Team Clinical Research
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Apex Clinical Research
      • Westminster, California, Stati Uniti, 92683
        • Allianz Research Institute
    • Florida
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33122
        • D&H Doral Research Center, LLC
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
        • Qway Research, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • MplusM - ITB Research
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
        • Florida Institute for Clinical Research,LLC
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Velocity Clinical Research-Savannah - Internal Medicine
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
        • Christie Clinic, LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20854
        • Velocity Clinical Research-Rockville
      • White Marsh, Maryland, Stati Uniti, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
        • HealthPartners
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
        • American Health Research, Inc.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • SleepMed Inc.
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg - Pulmonology
      • Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
        • Velocity Clinical Research- UNION
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Victorium Clinical Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77036
        • Synergy Groups Medical LLC
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77061
        • Synergy Groups Medical LLC
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
      • Missouri City, Texas, Stati Uniti, 77459
        • Synergy Groups Medical LLC
    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • KMU Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833401
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital - Hemato-Oncology
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital - Chest Medicine
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital - XiangShang
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center - YongKang - Pulmonary Medicine
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University - Taipei Medical University Hospital - Internal Medicine
    • Taoyuan
      • Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 333423
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital - Pulmonary
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 640203
        • National Taiwan University Hospital - Yunlin Branch - Douliou
  • Ucraina
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucraina, 18009
        • KNP "Cherkaska oblasna likarnia"
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucraina, 76018
        • KNP"Ts inf.zakhv.Iv-Frank.obl.rady"
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucraina, 76019
        • Likuv.-diahn. tsentr Sviatoho Luky
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucraina, 2000
        • MTs "Universalna klinika "Oberih"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucraina, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucraina, 3049
        • Klin.likarnia na zal.transporti №2
    • Luhansk Oblast
      • Kyiv, Luhansk Oblast, Ucraina, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
    • Ternopil Oblast
      • Ternopil, Ternopil Oblast, Ucraina, 46002
        • MTs "Klinika Hospodarskykh"
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucraina, 21001
        • Medychnyi tsentr "Puls"
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucraina, 88009
        • Uzh.miska bahatoprofilna klin.lik.
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucraina, 88017
        • Lik.z nevidkl. staniv ta ekstr.dop.
    • Zhytomyr Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyr Oblast, Ucraina, 10002
        • KNP "Likarnia №1" Zhytom.misk.rady
  • Ungheria
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungheria, 7635
        • Infer-Med Kft.
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Edelény, Borsod-Abauj Zemplen county, Ungheria, H-3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendel?intézet
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungheria, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Budapest, Ungheria, 1044
        • Pulmo Protect Kft.
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungheria, 6000
        • Kek Pont Aquagyogyaszat Kft.
    • Csongrád megye
      • Bordány, Csongrád megye, Ungheria, 6720
        • Aranyklinika Kft
    • Debrecen
      • Debrecen, Debrecen, Ungheria, H-4012
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ - Tüdőgyógyászati Klinika
    • Hajdú-Bihar
      • Hajdúnánás, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4080
        • Szalay Janos Rendelointezet
    • Heves County
      • Püspökladány, Heves County, Ungheria, 4150
        • Puspokladanyi Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprotfit Kft
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Ungheria, 2100
        • Erzsebet Gondozohaz Kft.
    • Veszprém megye
      • Farkasgyepű, Veszprém megye, Ungheria, 8582
        • Farkasgyepui Tudogyogyintezet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi del medico della BPCO per> 12 mesi.
  • Fumatori attuali o ex con una storia di fumo di 10 anni o più.
  • Rapporto di capacità vitale (FVC) post-broncodilatator <0,70 e previsto post-broncodilatatore FEV1> 30% e ≤80%.
  • Scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata Grado ≥2.
  • Triplo terapia di fondo (corticosteroide inalato [IC], beta agonista ad azione lunga [LABA], antagonista muscarinica a lunga durata d'azione [LAMA]) per 3 mesi prima di randomizzazione con una dose stabile di farmaci per 1 o più mesi prima di visitare 1.
  • Sono ≥80% conformi alla terapia di fondo durante il periodo di screening.

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione moderata o grave della BPCO entro 4 settimane prima o durante il periodo di screening.
  • Infezione del tratto respiratorio entro 4 settimane prima o durante il periodo di screening.
  • Trattamento con ossigeno di> 4 litri/minuto. È consentito l'uso di ossigeno notturno per l'apnea notturna.
  • Terapia immunosoppressore sistemica o biologica per il trattamento della malattia infiammatoria o della malattia autoimmune entro 24 settimane o 5 emivite prima della visita 1, a seconda di quale sia più lunga, ad eccezione dei corticosteroidi orali. Trattamento con ciclofosfamide e rituximab entro 12 mesi dalla visita 1.
  • Diagnosi attuale dell'asma secondo l'iniziativa globale del 2023 per le linee guida per l'asma o altre linee guida accettate
  • Storia o evidenza di una condizione polmonare clinicamente significativa diversa dalla BPCO (ad es. Fibrosi polmonare, sarcoidosi, malattia polmonare interstiziale, ipertensione polmonare, bronchiectasi, sindrome da Churg-Strauss) o altri malattie polmonari diagnosticate associate a e0ifietti.
  • Hypercapnia cronica che richiede pressione delle vie aeree positiva al bilevello (BIPAP). I partecipanti che richiedono periodicamente BIPAP per un'esacerbazione acuta della BPCO non sono esclusi.
  • Uno dei seguenti 6 mesi precedenti alla visita 1: infarto miocardico acuto, attacco ischemico transitorio o ictus, ricovero in ospedale per qualsiasi evento cardiovascolare o cerebrovascolare, embolia polmonare, trombosi vena profonda e aritmie cardiache tra cui parossismi (ad esempio, intermittente). I partecipanti con fibrillazione atriale persistente come definita dalla fibrillazione atriale continua per almeno 6 mesi e controllati con una strategia di controllo della velocità (ovvero, il bloccante beta selettivo, il bloccante del canale di calcio, il posizionamento del pacemaker, la digossina o la terapia di ablazione) e la terapia stabile e stabile possono essere considerate inclusi per almeno 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Verekitug (UPB-101) 100 mg e placebo
I partecipanti riceveranno 0,5 millilitri (ml) della soluzione formulata (contenente 100 milligrammi [mg] di verekitug [UPB-101]) e 2,0 ml di placebo abbinato per via sottocutanea in due iniezioni separate ogni 12 settimane fino alla settimana 96.
Droga: Verekitug
Verekitug (UPB-101) Soluzione formulata
Altri nomi:
  • UPB-101
Altro: Placebo
Placebo corrispondente a Verekitug (UPB-101)
Sperimentale: Verekitug (UPB-101) 400 mg e placebo
I partecipanti riceveranno 2,0 mL della soluzione formulata (contenente 400 mg di verekitug [UPB-101]) e 0,5 ml di placebo abbinati per via sottocutanea in due iniezioni separate ogni 24 settimane fino alla settimana 96. I partecipanti riceveranno anche 2,0 ml e 0,5 ml di placebo abbinato per via sottocutanea in due iniezioni separate alle settimane 12, 36, 60 e 84 visite.
Droga: Verekitug
Verekitug (UPB-101) Soluzione formulata
Altri nomi:
  • UPB-101
Altro: Placebo
Placebo corrispondente a Verekitug (UPB-101)
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno 0,5 ml di placebo abbinato e 2,0 ml di placebo abbinato per via sottocutanea in due iniezioni separate ogni 12 settimane fino alla settimana 96.
Altro: Placebo
Placebo corrispondente a Verekitug (UPB-101)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso annuale di eventi di esacerbazione della BPCO moderata o grave
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) fino alla settimana 108
Dal giorno 1 (basale) fino alla settimana 108

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della capacità espiratoria forzata pre-broncodilatatore in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) alla settimana 60
Dal giorno 1 (basale) alla settimana 60
Tasso annuale di gravi eventi di esacerbazione della BPCO
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) fino alla settimana 108
Dal giorno 1 (basale) fino alla settimana 108
Cambiamento nel questionario respiratorio di St. George (SGRQ)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) alla settimana 60
Dal giorno 1 (basale) alla settimana 60
Proporzione di partecipanti con miglioramento SGRQ di> 4 punti
Lasso di tempo: Alla settimana 60
Alla settimana 60
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) fino alla settimana 112
Dal giorno 1 (basale) fino alla settimana 112

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Upstream Bio Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Justin Salciccioli, MD, Upstream Bio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPB-CP-06
  • 2025-520488-42-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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