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Um estudo de fase 2b para avaliar a eficácia e a segurança do Veekitug em participantes com DPOC

17 de julho de 2026 atualizado por: Upstream Bio Inc.

Um estudo randomizado de fase 2B, duplo-cego, controlado por placebo e grupo paralelo para avaliar a eficácia e a segurança do Verekitug (UPB-101) em participantes com doença pulmonar obstrutiva crônica moderada a grave (DPOC)

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do Verekitug (UPB-101) em participantes com doença pulmonar obstrutiva crônica moderada a grave (DPOC), uma doença pulmonar inflamatória.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo global e multicêntrico para avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade do veekitug em participantes com DPOC moderada a grave. Os participantes adultos estão planejados para serem matriculados e serão alocados aleatoriamente na proporção de 1: 1: 1 para um dos dois níveis de dose de Verekitug ou Placebo, além de seus medicamentos de fundo da DPOC. O estudo consiste em um período de triagem de aproximadamente 4 semanas; períodos de tratamento entre 60 semanas e até 108 semanas; e um período de acompanhamento, com a visita de final de estudo 16 semanas após a última dose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

666

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Alemanha, 63739
        • Gemeinschaftspraxis Rolke / Rückert
      • Augsburg, Bavaria, Alemanha, 86150
        • Pneumologie, Schlafmedizin und Onkologie am Diako
      • Bamberg, Bavaria, Alemanha, 96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg
      • München, Bavaria, Alemanha, 82131
        • Asklepios Lungenklinik Gauting GmbH - Zentrum für Pneumologie und Thoraxchirurgie
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Alemanha, 3050
        • MECS GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Alemanha, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Alemanha, 64283
        • Pneumostudien Darmstadt GmbH
      • Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Neu-Isenburg, Hesse, Alemanha, 63263
        • Ballenberger, Freytag, Wenisch
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30167
        • Pneumologische Praxis und Schlaflabor - Lutz Volgmann
      • Peine, Lower Saxony, Alemanha, 31224
        • Studienzentrum Dr.med. Christian Schlenska - Pneumologie/Allergologie/Innere Medizin
    • North Rhine-Westphalia
      • Rheine, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48431
        • framol-med GmbH
      • Witten, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 58452
        • Gemeinschaftspraxis Franz, Weber
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55128
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 6108
        • Pneumologicum-Halle - Pulmonary
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23552
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10119
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10717
        • Lungenpraxis Hohenzollerndamm
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 12203
        • MECS Research GmbH
  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentina, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentina, 5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Fundacion Estudios Clinicos (FECLIN)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Invest
  • Bulgária
    • Haskovo
      • Haskovo, Haskovo, Bulgária, 6300
        • Medical Center Pulmo-2018 EOOD
    • Lovech
      • Lovech, Lovech, Bulgária, 5500
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
    • Montana
      • Montana, Montana, Bulgária, 3400
        • MEDICAL CENTER HERA EOOD; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
    • Pazardzhik
      • Velingrad, Pazardzhik, Bulgária, 4600
        • SHLTTRPD "Sveta Petka Balgarska" EOOD
    • Pernik
      • Dupnitsa, Pernik, Bulgária, 2307
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases Sv.Panteleymon EOOD
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgária, 4000
        • Dr. Filip Shterev IAPSMCPP EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgária, 4000
        • Medical Center Etika Ambulatory For Specialized Outpatient Medical Care OOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgária, 4004
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Panteleimon "- Plovdiv
    • Ruse
      • Rousse, Ruse, Bulgária, 7002
        • Medical Center Prolet EOOD - Pulmonary, Allergy Diseases
      • Rousse, Ruse, Bulgária, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse EOOD
    • Sliven
      • Sliven, Sliven, Bulgária, 8800
        • Diagnostic consultative center 1 -Sliven
      • Sliven, Sliven, Bulgária, 8800
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgária, 1111
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 2
      • Sofia, Sofia, Bulgária, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1510
        • Medical Center Hera
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1142
        • First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1202
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases - Sofia EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1233
        • National Multiprofile Transport Hospital (NMTB) - Internal Diseases
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 1
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1680
        • DCC Convex EOOD
    • Stara Zagora
      • Stara Zagora, Stara Zagora, Bulgária, 6000
        • Medical Center for Outpatient Care Preventsia 2000
    • Vratsa
      • Kozloduy, Vratsa, Bulgária, 3320
        • Medical Center - Zdrave1
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 7630226
        • Clinica Fundacion Medica San Cristobal
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias e Inmunologicas
  • Coréia do Sul
    • Gang'Weondo [Kang-won-do]
      • Wŏnju, Gang'Weondo [Kang-won-do], Coréia do Sul, 26426
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital - Pulmonology
    • Gyeonggido [Kyonggi-do]
      • Seongnam-si, Gyeonggido [Kyonggi-do], Coréia do Sul, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital - Pulmonology
    • Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi]
      • Incheon, Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi], Coréia do Sul, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 2841
        • Korea University Anam Hospital - Pulmonology
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 5030
        • Konkuk University Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 3312
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Coréia do Sul, 2447
        • Kyung Hee Universtiy Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Coréia do Sul, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Pulmonary
  • Eslováquia
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Eslováquia, 97517
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica - Pneumologie a ftizeologie
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Eslováquia, 85101
        • Pneumomed s.r.o. - Pneumo-Alergo Centrum
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Eslováquia, 040 01
        • MEDEKA s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Spišská Nová Ves, Košice Region, Eslováquia, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
    • Nitra Region
      • Levice, Nitra Region, Eslováquia, 934 01
        • ZAPA JJ s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Nové Zámky, Nitra Region, Eslováquia, 940 01
        • DIONEA, s.r.o. - Ambul. pneumologie
    • Presov
      • Humenné, Presov, Eslováquia, 066 01
        • INSPIRO s.r.o. - MUDr. Golubov Alexander - Pneumologia a ftizeologia
      • Kežmarok, Presov, Eslováquia, 6001
        • PAFA, s.r.o.
  • Espanha
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 7120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Espanha, 39300
        • Hospital Sierrallana - Neumologia
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanha, 11407
        • Hospital de Jerez de la Frontera
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Espanha, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
    • Granada
      • Granada, Granada, Espanha, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - Neumologia
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Espanha, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital - Gastroenterology
      • Marbella, Málaga, Espanha, 29603
        • Hospital Quirónsalud Marbella
      • Málaga, Málaga, Espanha, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Neumología
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanha, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia - Neumologia
  • Estados Unidos
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • Kern Research Inc.
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • PulmoCrit Associates
      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717-2101
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Dream Team Clinical Research
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Apex Clinical Research
      • Westminster, California, Estados Unidos, 92683
        • Allianz Research Institute
    • Florida
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
        • D&H Doral Research Center, LLC
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
        • Qway Research, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • MplusM - ITB Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
        • Florida Institute for Clinical Research,LLC
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Velocity Clinical Research-Savannah - Internal Medicine
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Christie Clinic, LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
        • Velocity Clinical Research-Rockville
      • White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
        • HealthPartners
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • American Health Research, Inc.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • SleepMed Inc.
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg - Pulmonology
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • Velocity Clinical Research- UNION
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Victorium Clinical Research
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
        • Synergy Groups Medical LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77061
        • Synergy Groups Medical LLC
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
      • Missouri City, Texas, Estados Unidos, 77459
        • Synergy Groups Medical LLC
    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
  • Filipinas
    • Bulacan
      • Marilao, Bulacan, Filipinas, 3019
        • Marilao Saint Michael Family Hospital, Inc. - Research Room
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Filipinas, 4114
        • CARE Clinical Trial Group Inc.
    • Cebu
      • Cebu, Cebu, Filipinas, 6000
        • De Asis Medical Clinic (Norzel Medical and Diagnostic Clinic)
      • Cebu, Cebu, Filipinas, 6000
        • Perpetual succour hospital of Cebu INC
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Filipinas, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc.
    • National Capital Region
      • Mandaluyong, National Capital Region, Filipinas, 1552
        • Health Cube Medical Clinics
  • Geórgia
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Geórgia, 6010
        • LTD "High technology hospital MEDCENTER"
    • Hvemo Kartli
      • Rustavi, Hvemo Kartli, Geórgia, 3700
        • LTD Clinic Rustavi
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Geórgia, 102
        • A. Aladashvili clinic LLC
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Geórgia, 112
        • LTD "Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Geórgia, 144
        • Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Geórgia, 159
        • Center of Allergy and Immunology - Allergy/Immunology-Reumatology
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Geórgia, 159
        • LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Geórgia, 159
        • Ltd Diacor
    • Kvemo Kartli
      • Marneuli, Kvemo Kartli, Geórgia, 3000
        • LTD MARNECOR - Internal Medicine
  • Hungria
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungria, 7635
        • Infer-Med Kft.
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Edelény, Borsod-Abauj Zemplen county, Hungria, H-3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendel?intézet
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Hungria, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Budapest, Hungria, 1044
        • Pulmo Protect Kft.
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungria, 6000
        • Kek Pont Aquagyogyaszat Kft.
    • Csongrád megye
      • Bordány, Csongrád megye, Hungria, 6720
        • Aranyklinika Kft
    • Debrecen
      • Debrecen, Debrecen, Hungria, H-4012
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ - Tüdőgyógyászati Klinika
    • Hajdú-Bihar
      • Hajdúnánás, Hajdú-Bihar, Hungria, 4080
        • Szalay Janos Rendelointezet
    • Heves County
      • Püspökladány, Heves County, Hungria, 4150
        • Puspokladanyi Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprotfit Kft
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Hungria, 2100
        • Erzsebet Gondozohaz Kft.
    • Veszprém megye
      • Farkasgyepű, Veszprém megye, Hungria, 8582
        • Farkasgyepui Tudogyogyintezet
  • Irlanda
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D15 X40D
        • Connolly Hospital
      • Tallaght, Dublin, Irlanda, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlanda, A92VW28
        • Our Lady of Lourdes Hospital
  • Letônia
    • Jūrmala
      • Jūrmala, Jūrmala, Letônia, LV-2010
        • Veselibas Centru apvieniba AS, Dubultu poliklinika
    • Liepaja
      • Liepāja, Liepaja, Letônia, LV-3414
        • Liepaja Regional Hospital
    • Riga
      • Riga, Riga, Letônia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital - Center of Lung Diseases
      • Riga, Riga, Letônia, LV-1013
        • SIA "Profesora Skrides Sirds klīnika"
  • Lituânia
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Lituânia, LT 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Kaunas County, Lituânia, LT-47116
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
    • Klaipėda County
      • Klaipėda, Klaipėda County, Lituânia, LT-92231
        • Republic Klaipeda Hospital
  • Malásia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malásia, 53000
        • Institut Perubatan Respiratori
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malásia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malásia, 47500
        • Thomson Hospital Kota Damansara
      • Shah Alam, Selangor, Malásia, 68100
        • Universiti Teknologi Mara
  • Polônia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Bydgoszcz, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 61-578
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo - Med Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Polônia, 20-078
        • Clinical Best Solutions
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polônia, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
    • Lódzkie
      • Skierniewice, Lódzkie, Polônia, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polônia, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polônia, 35-051
        • Prywatny Gabinet Lekarski
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polônia, 35-205
        • EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej, Mroz Spolka Jawna
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Sp. Komandytowa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - Klinika Alergologii
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Katowice, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polônia, 71-434
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
  • Reino Unido
    • Bedfordshire
      • Milton Keynes, Bedfordshire, Reino Unido, MK15 0DU
        • Bioluminux Clinical Research
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Reino Unido, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Reino Unido, TQ13 7AP
        • Ashburton Surgery
    • Essex
      • Romford, Essex, Reino Unido, RM1 3PJ
        • Velocity Romford
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde - Gartnavel General Hospital - Respiratory
      • Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G51 4TY
        • Panthera Biopartners - Glasgow
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
    • Leeds
      • Leeds, Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
    • Liverpool
      • Metropolitan Borough of Wirral, Liverpool, Reino Unido, CH62 6EE
        • FutureMeds Wirral
    • London
      • Enfield, London, Reino Unido, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners - North London
    • Manchester
      • Rochdale, Manchester, Reino Unido, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Reino Unido, NN17 2UR
        • Lakeside Healthcare
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G20 7BE
        • FutureMeds - Glasgow
    • Sheffield
      • Sheffield, Sheffield, Reino Unido, S2 5FX
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • United Kingdom
      • Dundee, United Kingdom, Reino Unido, DD1 9SY
        • NHS Tayside - Ninewells Hospital
      • Newcastle, United Kingdom, Reino Unido, NE6 1SG
        • FutureMeds - Newcastle
      • Reading, United Kingdom, Reino Unido, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Wirral
      • Metropolitan Borough of Wirral, Wirral, Reino Unido, TS19 8PE
        • Futuremeds -Teesside
    • York
      • York, York, Reino Unido, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners - York
  • Romênia
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Romênia, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed - Multiple Specialties
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 11025
        • Centrul Medical Sana
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 50521
        • Medsana CM Cotroceni Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 61334
        • Rimmed Centru Medical Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 616962
        • Anima Specialty Medical Services
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400275
        • CM Pneumologie Dr Mincu Bogdan
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400371
        • Sp Pneumoftizio Leon Daniello CJ
    • Constanța County
      • Palazu Mare, Constanța County, Romênia, 900002
        • Sp.Clinic Pneumo Constanta Pulmon 2
    • Ilfov
      • Bragadiru, Ilfov, Romênia, 77025
        • Angisan Grup
      • Bucuresti, Ilfov, Romênia, 30303
        • Fundatia Dr. Victor Babes
    • Olt
      • Dobrosloveni, Olt, Romênia, 237143
        • Clintrial Medical Center
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romênia, 300310
        • Sp Dr Victor Babes Timisoara Pulmon
  • Sérvia
    • Vojvodina
      • Kamenitz, Vojvodina, Sérvia, 21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina, Clinic for Pulmonary Oncology
  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • KMU Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833401
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital - Hemato-Oncology
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital - Chest Medicine
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital - XiangShang
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center - YongKang - Pulmonary Medicine
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University - Taipei Medical University Hospital - Internal Medicine
    • Taoyuan
      • Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 333423
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital - Pulmonary
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 640203
        • National Taiwan University Hospital - Yunlin Branch - Douliou
  • Tcheca
    • Hradec Králové Region
      • Broumov, Hradec Králové Region, Tcheca, 550 01
        • EDUMED, s.r.o
    • Moravian-Silesian Region
      • Poruba, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 70800
        • Plicni ambulance Alveolus s.r.o.
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tcheca, 14000
        • MEDICON a.s. - Plicni oddeleni
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tcheca, 19061
        • Privatni plicni ambulance, s.r.o.
    • Rokycany
      • Rokycany, Rokycany, Tcheca, 33701
        • Plicni ambulance Rokycany
    • South Moravian
      • Miroslav, South Moravian, Tcheca, 671 72
        • MUDr. Pavlisova Ilona s.r.o.
    • Stredoceský Kraj
      • Brandýs nad Labem, Stredoceský Kraj, Tcheca, 25001
        • MUDr. I. Cierna Peterova s.r.o.
      • Kralupy nad Vltavou, Stredoceský Kraj, Tcheca, 278 01
        • Plicni ambulance Kralupy s.r.o.
    • Ústí nad Labem Region
      • Teplice, Ústí nad Labem Region, Tcheca, 41501
        • Plicni stredisko Teplice s.r.o. - Plicni ordinace
      • Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, Tcheca, 40747
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
  • Ucrânia
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucrânia, 18009
        • KNP "Cherkaska oblasna likarnia"
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucrânia, 76018
        • KNP"Ts inf.zakhv.Iv-Frank.obl.rady"
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucrânia, 76019
        • Likuv.-diahn. tsentr Sviatoho Luky
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucrânia, 2000
        • MTs "Universalna klinika "Oberih"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucrânia, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucrânia, 3049
        • Klin.likarnia na zal.transporti №2
    • Luhansk Oblast
      • Kyiv, Luhansk Oblast, Ucrânia, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
    • Ternopil Oblast
      • Ternopil, Ternopil Oblast, Ucrânia, 46002
        • MTs "Klinika Hospodarskykh"
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucrânia, 21001
        • Medychnyi tsentr "Puls"
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucrânia, 88009
        • Uzh.miska bahatoprofilna klin.lik.
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucrânia, 88017
        • Lik.z nevidkl. staniv ta ekstr.dop.
    • Zhytomyr Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyr Oblast, Ucrânia, 10002
        • KNP "Likarnia №1" Zhytom.misk.rady
  • Índia
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500036
        • Astar Prime Hospitals - Internal Medicine
      • Nellore, Andhra Pradesh, Índia, 524004
        • A.C. Subba Reddy Government Medical College (ACSR) - Pulmonary
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Índia, 520008
        • Siddhartha Medical College
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Índia, 122001
        • Medanta Medicity
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences (PGIMS) - Pandit Bhagwat Dayal Sharma
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, Índia, 416002
        • Rajarshi Chhatrapati Shahu Maharaj (RCSM) Government Medical College & CPR Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Índia, 440009
        • Shree Hospital & Critical Care Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110 001
        • Sir Ganga Ram Hospital (SGRH) - Gastroenterology and Hepatology
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Índia, 334001
        • S.P Medical College and Group of Hospitals, Bikaner
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Índia, 248001
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
    • West Bengal
      • Belgaum, West Bengal, Índia, 590010
        • JNMC
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700014
        • NRS Medical college

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico médico da DPOC por> 12 meses.
  • Fumantes atuais ou ex-fumantes com histórico de fumantes de 10 anos ou mais.
  • Índice pós-broncodilatador VEV1/ capacidade vital forçada (FVC) <0,70 e previsto pós-broncodilatador VEV1> 30% e ≤80%.
  • Grau de Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada ≥2.
  • Antecedentes terapia tripla (corticosteróide inalado [ICS], agonista beta de ação prolongada [LABA], antagonista muscarínico de ação longa [Lama]) por 3 meses antes da randomização com uma dose estável de medicamentos por 1 ou mais meses antes da visita 1.
  • São ≥80% compatíveis com terapia de fundo durante o período de triagem.

Critérios de exclusão:

  • Exacerbação moderada ou grave da DPOC dentro de 4 semanas antes ou durante o período de triagem.
  • Infecção do trato respiratório dentro de 4 semanas antes ou durante o período de triagem.
  • Tratamento com oxigênio> 4 litros/minuto. É permitido o uso noturno de oxigênio para apneia do sono.
  • Terapia imunossupressora sistêmica ou biológica para tratar doenças inflamatórias ou doenças autoimunes dentro de 24 semanas ou 5 meias-vidas anteriores à visita 1, o que for mais longo, com exceção dos corticosteróides orais. Tratamento com ciclofosfamida e rituximabe dentro de 12 meses após a visita 1.
  • Diagnóstico atual de asma de acordo com a iniciativa global de 2023 para diretrizes de asma ou outras diretrizes aceitas
  • História ou evidência de uma condição pulmonar clinicamente significativa que não seja DPOC (por exemplo, fibrose pulmonar, sarcoidose, doença pulmonar intersticial, hipertensão pulmonar, bronquiectasia, síndrome de Churg-Strauss) ou outra doença pulmonar ou sistêmica diagnosticada associada a concursos eosinofil peripéricos elevados.
  • Hipercapnia crônica que requer pressão positiva nas vias aéreas biladas (BIPAP). Os participantes que exigem bipap periodicamente para uma exacerbação aguda de DPOC não são excluídos.
  • Qualquer um dos seguintes nos 6 meses anteriores antes da visita 1: infarto agudo do miocárdio, ataque isquêmico transitório ou derrame, hospitalização por qualquer evento cardiovascular ou cerebrovascular, embolia pulmonar, trombose venosa profunda e arritmias cardíacas, incluindo paroxísmicas (por exemplo, intermitante). Participantes com fibrilação atrial persistente, conforme definido pela fibrilação atrial contínua por pelo menos 6 meses e controlada com uma estratégia de controle de taxas (isto é, bloqueador beta seletivo, bloqueador de canais de cálcio, posicionamento de marcapasso, digoxina ou terapia de ablação) e o nível apropriado da anticoagulação, por menos 6 meses, pode ser considerado para inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Verekitug (UPB-101) 100 mg e placebo
Os participantes receberão 0,5 mililitro (ML) da solução formulada (contendo 100 miligramas [mg] de Veekitug [UPB-101]) e 2,0 ml de placebo correspondente por subcutânea em duas injeções separadas a cada 12 semanas até a semana 96.
Medicamento: Verekitug
VEREKITUG (UPB-101) Solução formulada
Outros nomes:
  • UPB-101
Outro: Placebo
Matindo placebo para Veekitug (UPB-101)
Experimental: Verekitug (UPB-101) 400 mg e placebo
Os participantes receberão 2,0 ml da solução formulada (contendo 400 mg de Verekitug [UPB-101]) e 0,5 ml de placebo correspondente subcutâneo em duas injeções separadas a cada 24 semanas até a semana 96. Os participantes também receberão 2,0 ml e 0,5 ml de placebo correspondente por subcutaneamente em duas injeções separadas nas semanas 12, 36, 60 e 84 visitas.
Medicamento: Verekitug
VEREKITUG (UPB-101) Solução formulada
Outros nomes:
  • UPB-101
Outro: Placebo
Matindo placebo para Veekitug (UPB-101)
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão 0,5 ml de placebo correspondente e 2,0 ml de placebo correspondente por subcutaneamente em duas injeções separadas a cada 12 semanas até a semana 96.
Outro: Placebo
Matindo placebo para Veekitug (UPB-101)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa anualizada de eventos de exacerbação moderada ou grave da DPOC
Prazo: Desde o dia 1 (linha de base) até a semana 108
Desde o dia 1 (linha de base) até a semana 108

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no pré-broncodilatador Capacidade expiratória forçada em 1 segundo (Fev1)
Prazo: Do dia 1 (linha de base) à semana 60
Do dia 1 (linha de base) à semana 60
Taxa anualizada de eventos graves de exacerbação da DPOC
Prazo: Desde o dia 1 (linha de base) até a semana 108
Desde o dia 1 (linha de base) até a semana 108
Mudança no questionário respiratório de St. George (SGRQ) Pontuação total
Prazo: Do dia 1 (linha de base) à semana 60
Do dia 1 (linha de base) à semana 60
Proporção de participantes com melhoria do SGRQ de> 4 pontos
Prazo: Na semana 60
Na semana 60
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento e eventos adversos graves
Prazo: Desde o dia 1 (linha de base) até a semana 112
Desde o dia 1 (linha de base) até a semana 112

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Upstream Bio Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Justin Salciccioli, MD, Upstream Bio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPB-CP-06
  • 2025-520488-42-00 (Ctis)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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