Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2b w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Vekitug u uczestników z POChP

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Upstream Bio Inc.

Randomizowane, podwójnie zaślepione placebo, kontrolowane placebo, równoległe badanie w grupie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Vekitug (UPB-101) u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP)

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa Vekitug (UPB-101) u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą chorobą obturacyjną płuc (POChP), zapalną chorobą płuc.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to globalne, wieloośrodkowe badanie w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji Vekitug u uczestników z POChP od umiarkowanej do ciężkiej. Dorośli uczestnicy mają zostać zapisani i zostaną losowo przydzielani w stosunku 1: 1: 1 do jednego z dwóch poziomów dawek Vakitug lub placebo, oprócz leków w tle POChP. Badanie składa się z okresu przesiewowego około 4 tygodni; okresy leczenia od 60 tygodni do 108 tygodni; oraz okres obserwacji, z wizytą na koniec studiów 16 tygodni po ostatniej dawce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

666

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1414AIF
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentyna, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentyna, 5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Fundacion Estudios Clinicos (FECLIN)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Invest
  • Bułgaria
    • Haskovo
      • Haskovo, Haskovo, Bułgaria, 6300
        • Medical Center Pulmo-2018 EOOD
    • Lovech
      • Lovech, Lovech, Bułgaria, 5500
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
    • Montana
      • Montana, Montana, Bułgaria, 3400
        • MEDICAL CENTER HERA EOOD; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
    • Pazardzhik
      • Velingrad, Pazardzhik, Bułgaria, 4600
        • SHLTTRPD "Sveta Petka Balgarska" EOOD
    • Pernik
      • Dupnitsa, Pernik, Bułgaria, 2307
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases Sv.Panteleymon EOOD
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Dr. Filip Shterev IAPSMCPP EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Medical Center Etika Ambulatory For Specialized Outpatient Medical Care OOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Panteleimon "- Plovdiv
    • Ruse
      • Rousse, Ruse, Bułgaria, 7002
        • Medical Center Prolet EOOD - Pulmonary, Allergy Diseases
      • Rousse, Ruse, Bułgaria, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse EOOD
    • Sliven
      • Sliven, Sliven, Bułgaria, 8800
        • Diagnostic consultative center 1 -Sliven
      • Sliven, Sliven, Bułgaria, 8800
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bułgaria, 1111
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 2
      • Sofia, Sofia, Bułgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1510
        • Medical Center Hera
      • Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1142
        • First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1202
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases - Sofia EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1233
        • National Multiprofile Transport Hospital (NMTB) - Internal Diseases
      • Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 1
      • Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1680
        • DCC Convex EOOD
    • Stara Zagora
      • Stara Zagora, Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • Medical Center for Outpatient Care Preventsia 2000
    • Vratsa
      • Kozloduy, Vratsa, Bułgaria, 3320
        • Medical Center - Zdrave1
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 7630226
        • Clinica Fundacion Medica San Cristobal
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias e Inmunologicas
  • Czechy
    • Hradec Králové Region
      • Broumov, Hradec Králové Region, Czechy, 550 01
        • EDUMED, s.r.o
    • Moravian-Silesian Region
      • Poruba, Moravian-Silesian Region, Czechy, 70800
        • Plicni ambulance Alveolus s.r.o.
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Czechy, 14000
        • MEDICON a.s. - Plicni oddeleni
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Czechy, 19061
        • Privatni plicni ambulance, s.r.o.
    • Rokycany
      • Rokycany, Rokycany, Czechy, 33701
        • Plicni ambulance Rokycany
    • South Moravian
      • Miroslav, South Moravian, Czechy, 671 72
        • MUDr. Pavlisova Ilona s.r.o.
    • Stredoceský Kraj
      • Brandýs nad Labem, Stredoceský Kraj, Czechy, 25001
        • MUDr. I. Cierna Peterova s.r.o.
      • Kralupy nad Vltavou, Stredoceský Kraj, Czechy, 278 01
        • Plicni ambulance Kralupy s.r.o.
    • Ústí nad Labem Region
      • Teplice, Ústí nad Labem Region, Czechy, 41501
        • Plicni stredisko Teplice s.r.o. - Plicni ordinace
      • Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, Czechy, 40747
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
  • Filipiny
    • Bulacan
      • Marilao, Bulacan, Filipiny, 3019
        • Marilao Saint Michael Family Hospital, Inc. - Research Room
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Filipiny, 4114
        • CARE Clinical Trial Group Inc.
    • Cebu
      • Cebu, Cebu, Filipiny, 6000
        • De Asis Medical Clinic (Norzel Medical and Diagnostic Clinic)
      • Cebu, Cebu, Filipiny, 6000
        • Perpetual succour hospital of Cebu INC
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Filipiny, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc.
    • National Capital Region
      • Mandaluyong, National Capital Region, Filipiny, 1552
        • Health Cube Medical Clinics
  • Gruzja
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Gruzja, 6010
        • LTD "High technology hospital MEDCENTER"
    • Hvemo Kartli
      • Rustavi, Hvemo Kartli, Gruzja, 3700
        • LTD Clinic Rustavi
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzja, 102
        • A. Aladashvili clinic LLC
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzja, 112
        • LTD "Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzja, 144
        • Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzja, 159
        • Center of Allergy and Immunology - Allergy/Immunology-Reumatology
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzja, 159
        • LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzja, 159
        • Ltd Diacor
    • Kvemo Kartli
      • Marneuli, Kvemo Kartli, Gruzja, 3000
        • LTD MARNECOR - Internal Medicine
  • Hiszpania
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 7120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Hiszpania, 39300
        • Hospital Sierrallana - Neumologia
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11407
        • Hospital de Jerez de la Frontera
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Hiszpania, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
    • Granada
      • Granada, Granada, Hiszpania, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - Neumologia
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Hiszpania, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital - Gastroenterology
      • Marbella, Málaga, Hiszpania, 29603
        • Hospital Quirónsalud Marbella
      • Málaga, Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Neumología
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia - Neumologia
  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500036
        • Astar Prime Hospitals - Internal Medicine
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indie, 524004
        • A.C. Subba Reddy Government Medical College (ACSR) - Pulmonary
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indie, 520008
        • Siddhartha Medical College
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
        • Medanta Medicity
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences (PGIMS) - Pandit Bhagwat Dayal Sharma
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, Indie, 416002
        • Rajarshi Chhatrapati Shahu Maharaj (RCSM) Government Medical College & CPR Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440009
        • Shree Hospital & Critical Care Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110 001
        • Sir Ganga Ram Hospital (SGRH) - Gastroenterology and Hepatology
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Indie, 334001
        • S.P Medical College and Group of Hospitals, Bikaner
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indie, 248001
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
    • West Bengal
      • Belgaum, West Bengal, Indie, 590010
        • JNMC
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
        • NRS Medical college
  • Irlandia
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlandia, D15 X40D
        • Connolly Hospital
      • Tallaght, Dublin, Irlandia, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlandia, A92VW28
        • Our Lady of Lourdes Hospital
  • Korea Południowa
    • Gang'Weondo [Kang-won-do]
      • Wŏnju, Gang'Weondo [Kang-won-do], Korea Południowa, 26426
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital - Pulmonology
    • Gyeonggido [Kyonggi-do]
      • Seongnam-si, Gyeonggido [Kyonggi-do], Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital - Pulmonology
    • Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi]
      • Incheon, Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi], Korea Południowa, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 2841
        • Korea University Anam Hospital - Pulmonology
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 5030
        • Konkuk University Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 3312
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Korea Południowa, 2447
        • Kyung Hee Universtiy Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Korea Południowa, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Pulmonary
  • Litwa
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Litwa, LT 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Kaunas County, Litwa, LT-47116
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
    • Klaipėda County
      • Klaipėda, Klaipėda County, Litwa, LT-92231
        • Republic Klaipeda Hospital
  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 53000
        • Institut Perubatan Respiratori
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47500
        • Thomson Hospital Kota Damansara
      • Shah Alam, Selangor, Malezja, 68100
        • Universiti Teknologi Mara
  • Niemcy
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Niemcy, 63739
        • Gemeinschaftspraxis Rolke / Rückert
      • Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86150
        • Pneumologie, Schlafmedizin und Onkologie am Diako
      • Bamberg, Bavaria, Niemcy, 96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg
      • München, Bavaria, Niemcy, 82131
        • Asklepios Lungenklinik Gauting GmbH - Zentrum für Pneumologie und Thoraxchirurgie
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Niemcy, 3050
        • MECS GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Niemcy, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Niemcy, 64283
        • Pneumostudien Darmstadt GmbH
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Neu-Isenburg, Hesse, Niemcy, 63263
        • Ballenberger, Freytag, Wenisch
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30167
        • Pneumologische Praxis und Schlaflabor - Lutz Volgmann
      • Peine, Lower Saxony, Niemcy, 31224
        • Studienzentrum Dr.med. Christian Schlenska - Pneumologie/Allergologie/Innere Medizin
    • North Rhine-Westphalia
      • Rheine, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48431
        • framol-med GmbH
      • Witten, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 58452
        • Gemeinschaftspraxis Franz, Weber
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55128
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 6108
        • Pneumologicum-Halle - Pulmonary
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23552
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 10119
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 10717
        • Lungenpraxis Hohenzollerndamm
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 12203
        • MECS Research GmbH
  • Polska
    • Greater Poland Voivodeship
      • Bydgoszcz, Greater Poland Voivodeship, Polska, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 61-578
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo - Med Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Polska, 20-078
        • Clinical Best Solutions
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polska, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
    • Lódzkie
      • Skierniewice, Lódzkie, Polska, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polska, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 35-051
        • Prywatny Gabinet Lekarski
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 35-205
        • EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej, Mroz Spolka Jawna
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Sp. Komandytowa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - Klinika Alergologii
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Katowice, Warmian-Masurian Voivodeship, Polska, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 71-434
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
  • Rumunia
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Rumunia, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed - Multiple Specialties
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 11025
        • Centrul Medical Sana
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 50521
        • Medsana CM Cotroceni Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 61334
        • Rimmed Centru Medical Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 616962
        • Anima Specialty Medical Services
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400275
        • CM Pneumologie Dr Mincu Bogdan
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400371
        • Sp Pneumoftizio Leon Daniello CJ
    • Constanța County
      • Palazu Mare, Constanța County, Rumunia, 900002
        • Sp.Clinic Pneumo Constanta Pulmon 2
    • Ilfov
      • Bragadiru, Ilfov, Rumunia, 77025
        • Angisan Grup
      • Bucuresti, Ilfov, Rumunia, 30303
        • Fundatia Dr. Victor Babes
    • Olt
      • Dobrosloveni, Olt, Rumunia, 237143
        • Clintrial Medical Center
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300310
        • Sp Dr Victor Babes Timisoara Pulmon
  • Serbia
    • Vojvodina
      • Kamenitz, Vojvodina, Serbia, 21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina, Clinic for Pulmonary Oncology
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • Kern Research Inc.
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • PulmoCrit Associates
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717-2101
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Dream Team Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Apex Clinical Research
      • Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
        • Allianz Research Institute
    • Florida
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • D&H Doral Research Center, LLC
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
        • Qway Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • MplusM - ITB Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
        • Florida Institute for Clinical Research,LLC
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Velocity Clinical Research-Savannah - Internal Medicine
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • Christie Clinic, LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
        • Velocity Clinical Research-Rockville
      • White Marsh, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
        • HealthPartners
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • American Health Research, Inc.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • SleepMed Inc.
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg - Pulmonology
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • Velocity Clinical Research- UNION
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Victorium Clinical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
        • Synergy Groups Medical LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77061
        • Synergy Groups Medical LLC
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
      • Missouri City, Texas, Stany Zjednoczone, 77459
        • Synergy Groups Medical LLC
    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
  • Słowacja
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Słowacja, 97517
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica - Pneumologie a ftizeologie
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Słowacja, 85101
        • Pneumomed s.r.o. - Pneumo-Alergo Centrum
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Słowacja, 040 01
        • MEDEKA s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Spišská Nová Ves, Košice Region, Słowacja, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
    • Nitra Region
      • Levice, Nitra Region, Słowacja, 934 01
        • ZAPA JJ s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Nové Zámky, Nitra Region, Słowacja, 940 01
        • DIONEA, s.r.o. - Ambul. pneumologie
    • Presov
      • Humenné, Presov, Słowacja, 066 01
        • INSPIRO s.r.o. - MUDr. Golubov Alexander - Pneumologia a ftizeologia
      • Kežmarok, Presov, Słowacja, 6001
        • PAFA, s.r.o.
  • Tajwan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajwan, 80756
        • KMU Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajwan, 833401
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital - Hemato-Oncology
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Tajwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital - Chest Medicine
      • Taichung, Taichung, Tajwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital - XiangShang
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Tajwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center - YongKang - Pulmonary Medicine
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University - Taipei Medical University Hospital - Internal Medicine
    • Taoyuan
      • Taoyuan, Taoyuan, Tajwan, 333423
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital - Pulmonary
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Tajwan, 640203
        • National Taiwan University Hospital - Yunlin Branch - Douliou
  • Ukraina
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraina, 18009
        • KNP "Cherkaska oblasna likarnia"
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • KNP"Ts inf.zakhv.Iv-Frank.obl.rady"
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76019
        • Likuv.-diahn. tsentr Sviatoho Luky
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 2000
        • MTs "Universalna klinika "Oberih"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 3049
        • Klin.likarnia na zal.transporti №2
    • Luhansk Oblast
      • Kyiv, Luhansk Oblast, Ukraina, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
    • Ternopil Oblast
      • Ternopil, Ternopil Oblast, Ukraina, 46002
        • MTs "Klinika Hospodarskykh"
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21001
        • Medychnyi tsentr "Puls"
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraina, 88009
        • Uzh.miska bahatoprofilna klin.lik.
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraina, 88017
        • Lik.z nevidkl. staniv ta ekstr.dop.
    • Zhytomyr Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyr Oblast, Ukraina, 10002
        • KNP "Likarnia №1" Zhytom.misk.rady
  • Węgry
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7635
        • Infer-Med Kft.
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Edelény, Borsod-Abauj Zemplen county, Węgry, H-3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendel?intézet
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Węgry, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Budapest, Węgry, 1044
        • Pulmo Protect Kft.
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Węgry, 6000
        • Kek Pont Aquagyogyaszat Kft.
    • Csongrád megye
      • Bordány, Csongrád megye, Węgry, 6720
        • Aranyklinika Kft
    • Debrecen
      • Debrecen, Debrecen, Węgry, H-4012
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ - Tüdőgyógyászati Klinika
    • Hajdú-Bihar
      • Hajdúnánás, Hajdú-Bihar, Węgry, 4080
        • Szalay Janos Rendelointezet
    • Heves County
      • Püspökladány, Heves County, Węgry, 4150
        • Puspokladanyi Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprotfit Kft
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Węgry, 2100
        • Erzsebet Gondozohaz Kft.
    • Veszprém megye
      • Farkasgyepű, Veszprém megye, Węgry, 8582
        • Farkasgyepui Tudogyogyintezet
  • Zjednoczone Królestwo
    • Bedfordshire
      • Milton Keynes, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK15 0DU
        • Bioluminux Clinical Research
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2SQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ13 7AP
        • Ashburton Surgery
    • Essex
      • Romford, Essex, Zjednoczone Królestwo, RM1 3PJ
        • Velocity Romford
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde - Gartnavel General Hospital - Respiratory
      • Glasgow, Glasgow City, Zjednoczone Królestwo, G51 4TY
        • Panthera Biopartners - Glasgow
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
    • Leeds
      • Leeds, Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
    • Liverpool
      • Metropolitan Borough of Wirral, Liverpool, Zjednoczone Królestwo, CH62 6EE
        • FutureMeds Wirral
    • London
      • Enfield, London, Zjednoczone Królestwo, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners - North London
    • Manchester
      • Rochdale, Manchester, Zjednoczone Królestwo, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Zjednoczone Królestwo, NN17 2UR
        • Lakeside Healthcare
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G20 7BE
        • FutureMeds - Glasgow
    • Sheffield
      • Sheffield, Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S2 5FX
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • United Kingdom
      • Dundee, United Kingdom, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • NHS Tayside - Ninewells Hospital
      • Newcastle, United Kingdom, Zjednoczone Królestwo, NE6 1SG
        • FutureMeds - Newcastle
      • Reading, United Kingdom, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Wirral
      • Metropolitan Borough of Wirral, Wirral, Zjednoczone Królestwo, TS19 8PE
        • Futuremeds -Teesside
    • York
      • York, York, Zjednoczone Królestwo, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners - York
  • Łotwa
    • Jūrmala
      • Jūrmala, Jūrmala, Łotwa, LV-2010
        • Veselibas Centru apvieniba AS, Dubultu poliklinika
    • Liepaja
      • Liepāja, Liepaja, Łotwa, LV-3414
        • Liepaja Regional Hospital
    • Riga
      • Riga, Riga, Łotwa, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital - Center of Lung Diseases
      • Riga, Riga, Łotwa, LV-1013
        • SIA "Profesora Skrides Sirds klīnika"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza lekarza POChP przez> 12 miesięcy.
  • Obecni lub byli palacze z historią palenia 10 lub więcej opakowań lub więcej.
  • Współczynnik pojemności witalnej FeV1/ wymuszonej (FVC) po brązu bronkodilatoru i przewidywany po brązu-bronchodilator FEV1> 30% i ≤80%.
  • Zmodyfikowana ocena skali Dyspnea Scale ≥2.
  • Tło potrójna terapia (wdychany kortykosteroid [ICS], długo działający agonista beta [laba], długo działający antagonista muskarynowy [LAMA]) przez 3 miesiące przed randomizacją ze stabilną dawką leków przez 1 lub więcej miesięcy przed wizytą 1.
  • Są ≥80% zgodne z terapią w tle w okresie badań przesiewowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Umiarkowane lub poważne zaostrzenie POChP w ciągu 4 tygodni przed lub w okresie przesiewowym.
  • Zakażenie dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni przed lub podczas okresu przesiewowego.
  • Leczenie tlenem> 4 litrami/minutą. Dozwolone jest nocne stosowanie tlenu w bezdechu sennym.
  • Układowy lub biologiczny leczenie immunosupresyjne w leczeniu choroby zapalnej lub choroby autoimmunologicznej w ciągu 24 tygodni lub 5 okresów półtrwania przed wizytą 1, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co jest dłuższe, z wyjątkiem doustnych kortykosteroidów. Leczenie cyklofosfamidem i rytuksymabem w ciągu 12 miesięcy od wizyty 1.
  • Obecna diagnoza astmy zgodnie z globalną inicjatywą w 2023
  • Historia lub dowody na klinicznie znaczące stan płuc innych niż POChP (np. Zwłóknienie płuc, sarkoidoza, śródmiąższowa choroba płuc, nadciśnienie płucne, oskrzeli, zespół churga-straussa) lub kolejna zdiagnozowana choroba płuc lub układowa związana z podnoszoną liczbą eosnofilu.
  • Przewlekła hiperkapnia wymagająca dodatniego ciśnienia w dróg oddechowych w bilevel (BIPAP). Uczestnicy wymagający okresowo DUBAP w celu ostrego zaostrzenia POChP nie są wykluczeni.
  • Każdy z poniższych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wizytą 1: Ostry zawał mięśnia sercowego, przejściowy atak niedokrwienny lub udar, hospitalizacja dla dowolnego zdarzenia sercowo -naczyniowego lub mózgowego, zatorowości płucne, zakrzepicy żył głębokich i zaburzeń rytmu sercowych, w tym natężetowej (np. Poruszające się). Uczestnicy z trwałym migotaniem przedsionków zdefiniowanych przez ciągłe migotanie przedsionków przez co najmniej 6 miesięcy i kontrolowane ze strategią kontroli stawki (tj. Wybórowy bloker beta, bloker kanału wapniowego, rozmieszczenie rozrusznika, digoksyna lub leczenie ablacyjne) oraz stabilny odpowiedni poziom przeciwzakrzepu przez co najmniej 6 miesięcy można wziąć pod uwagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Vekitug (UPB-101) 100 mg i placebo
Uczestnicy otrzymają 0,5 mililitrów (ml) sformułowanego roztworu (zawierającego 100 miligramów [mg] Vekitug [UPB-101]) i 2,0 ml dopasowania podskórnie placebo w dwóch osobnych zastrzykach co 12 tygodni do tygodnia 96.
Lek: Vekitug
Sformułowane rozwiązanie VakiTug (UPB-101)
Inne nazwy:
  • UPB-101
Inny: Placebo
Dopasowanie placebo do Vekitug (UPB-101)
Eksperymentalny: Vekitug (UPB-101) 400 mg i placebo
Uczestnicy otrzymają 2,0 ml sformułowanego roztworu (zawierającego 400 mg Vekitug [UPB-101]) i 0,5 ml dopasowania placebo podskórnie w dwóch oddzielnych zastrzykach co 24 tygodnie do tygodnia 96. Uczestnicy otrzymają również 2,0 ml i 0,5 ml pasujących placebo podskórnie w dwóch oddzielnych zastrzykach w tygodniach 12, 36, 60 i 84 wizyt.
Lek: Vekitug
Sformułowane rozwiązanie VakiTug (UPB-101)
Inne nazwy:
  • UPB-101
Inny: Placebo
Dopasowanie placebo do Vekitug (UPB-101)
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają 0,5 ml pasujących placebo i 2,0 ml dopasowania placebo podskórnie w dwóch osobnych zastrzykach co 12 tygodni do 96 tygodnia.
Inny: Placebo
Dopasowanie placebo do Vekitug (UPB-101)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Roczna stopa umiarkowanych lub ciężkich zdarzeń zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Od 1 dnia (linia bazowa) do 108 tygodnia
Od 1 dnia (linia bazowa) do 108 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie zdolności wydechowej wymuszonej przed bronchodilatorem w 1 sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Od 1 dnia (linia bazowa) do 60 tygodnia
Od 1 dnia (linia bazowa) do 60 tygodnia
Roczna stopa ciężkich zdarzeń związanych z zaostrzeniem POChP
Ramy czasowe: Od 1 dnia (linia bazowa) do 108 tygodnia
Od 1 dnia (linia bazowa) do 108 tygodnia
Zmiana w całkowity wynik w kwestionariuszu oddechowym St. George (SGRQ)
Ramy czasowe: Od 1 dnia (linia bazowa) do 60 tygodnia
Od 1 dnia (linia bazowa) do 60 tygodnia
Odsetek uczestników z poprawą SGRQ> 4 punktów
Ramy czasowe: W 60. tygodniu
W 60. tygodniu
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych leczenia i poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od 1 dnia (linia bazowa) do 112 tygodnia
Od 1 dnia (linia bazowa) do 112 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Upstream Bio Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Justin Salciccioli, MD, Upstream Bio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPB-CP-06
  • 2025-520488-42-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj