Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 2b k posouzení účinnosti a bezpečnosti Verekitug u účastníků s CHOPD

17. července 2026 aktualizováno: Upstream Bio Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná paralelní skupina pro posouzení účinnosti a bezpečnosti Verekitug (UPB-101) u účastníků s mírným až těžkým chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD) pro posouzení účinnosti a bezpečnosti Verekitug (UPB-101) (UPB-101) u středně těžkých až těžkých chronických obstrukčních plicních onemocnění (COPD)

Účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost Verekitug (UPB-101) u účastníků se středním až těžkým chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD), zánětlivé plicní onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o globální multicentrickou studii k posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti Verekitug u účastníků s mírným až těžkým CHOPN. Dospělí účastníci jsou plánováni, aby byli zapsáni a budou náhodně přiděleni do poměru 1: 1: 1 k jedné ze dvou hladin dávky Verekitug nebo placeba, kromě jejich léků na pozadí CHOPN. Studie sestává z období screeningu přibližně 4 týdny; období léčby mezi 60 týdny a do 108 týdnů; a období sledování s návštěvou konce studie 16 týdnů po poslední dávce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

666

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentina, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentina, 5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Fundacion Estudios Clinicos (FECLIN)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Invest
  • Bulharsko
    • Haskovo
      • Haskovo, Haskovo, Bulharsko, 6300
        • Medical Center Pulmo-2018 EOOD
    • Lovech
      • Lovech, Lovech, Bulharsko, 5500
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
    • Montana
      • Montana, Montana, Bulharsko, 3400
        • MEDICAL CENTER HERA EOOD; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
    • Pazardzhik
      • Velingrad, Pazardzhik, Bulharsko, 4600
        • SHLTTRPD "Sveta Petka Balgarska" EOOD
    • Pernik
      • Dupnitsa, Pernik, Bulharsko, 2307
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases Sv.Panteleymon EOOD
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • Dr. Filip Shterev IAPSMCPP EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • Medical Center Etika Ambulatory For Specialized Outpatient Medical Care OOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Panteleimon "- Plovdiv
    • Ruse
      • Rousse, Ruse, Bulharsko, 7002
        • Medical Center Prolet EOOD - Pulmonary, Allergy Diseases
      • Rousse, Ruse, Bulharsko, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse EOOD
    • Sliven
      • Sliven, Sliven, Bulharsko, 8800
        • Diagnostic consultative center 1 -Sliven
      • Sliven, Sliven, Bulharsko, 8800
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulharsko, 1111
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 2
      • Sofia, Sofia, Bulharsko, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1510
        • Medical Center Hera
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1142
        • First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1202
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases - Sofia EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1233
        • National Multiprofile Transport Hospital (NMTB) - Internal Diseases
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 1
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1680
        • DCC Convex EOOD
    • Stara Zagora
      • Stara Zagora, Stara Zagora, Bulharsko, 6000
        • Medical Center for Outpatient Care Preventsia 2000
    • Vratsa
      • Kozloduy, Vratsa, Bulharsko, 3320
        • Medical Center - Zdrave1
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 7630226
        • Clinica Fundacion Medica San Cristobal
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias e Inmunologicas
  • Filipíny
    • Bulacan
      • Marilao, Bulacan, Filipíny, 3019
        • Marilao Saint Michael Family Hospital, Inc. - Research Room
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Filipíny, 4114
        • CARE Clinical Trial Group Inc.
    • Cebu
      • Cebu, Cebu, Filipíny, 6000
        • De Asis Medical Clinic (Norzel Medical and Diagnostic Clinic)
      • Cebu, Cebu, Filipíny, 6000
        • Perpetual succour hospital of Cebu INC
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Filipíny, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc.
    • National Capital Region
      • Mandaluyong, National Capital Region, Filipíny, 1552
        • Health Cube Medical Clinics
  • Gruzie
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Gruzie, 6010
        • LTD "High technology hospital MEDCENTER"
    • Hvemo Kartli
      • Rustavi, Hvemo Kartli, Gruzie, 3700
        • LTD Clinic Rustavi
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzie, 102
        • A. Aladashvili clinic LLC
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzie, 112
        • LTD "Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzie, 144
        • Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzie, 159
        • Center of Allergy and Immunology - Allergy/Immunology-Reumatology
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzie, 159
        • LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Gruzie, 159
        • Ltd Diacor
    • Kvemo Kartli
      • Marneuli, Kvemo Kartli, Gruzie, 3000
        • LTD MARNECOR - Internal Medicine
  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500036
        • Astar Prime Hospitals - Internal Medicine
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indie, 524004
        • A.C. Subba Reddy Government Medical College (ACSR) - Pulmonary
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indie, 520008
        • Siddhartha Medical College
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
        • Medanta Medicity
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences (PGIMS) - Pandit Bhagwat Dayal Sharma
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, Indie, 416002
        • Rajarshi Chhatrapati Shahu Maharaj (RCSM) Government Medical College & CPR Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440009
        • Shree Hospital & Critical Care Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110 001
        • Sir Ganga Ram Hospital (SGRH) - Gastroenterology and Hepatology
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Indie, 334001
        • S.P Medical College and Group of Hospitals, Bikaner
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indie, 248001
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
    • West Bengal
      • Belgaum, West Bengal, Indie, 590010
        • JNMC
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
        • NRS Medical college
  • Irsko
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irsko, D15 X40D
        • Connolly Hospital
      • Tallaght, Dublin, Irsko, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irsko, A92VW28
        • Our Lady of Lourdes Hospital
  • Jižní Korea
    • Gang'Weondo [Kang-won-do]
      • Wŏnju, Gang'Weondo [Kang-won-do], Jižní Korea, 26426
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital - Pulmonology
    • Gyeonggido [Kyonggi-do]
      • Seongnam-si, Gyeonggido [Kyonggi-do], Jižní Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital - Pulmonology
    • Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi]
      • Incheon, Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi], Jižní Korea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 2841
        • Korea University Anam Hospital - Pulmonology
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 5030
        • Konkuk University Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 3312
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Jižní Korea, 2447
        • Kyung Hee Universtiy Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Jižní Korea, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Pulmonary
  • Litva
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Litva, LT 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Kaunas County, Litva, LT-47116
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
    • Klaipėda County
      • Klaipėda, Klaipėda County, Litva, LT-92231
        • Republic Klaipeda Hospital
  • Lotyšsko
    • Jūrmala
      • Jūrmala, Jūrmala, Lotyšsko, LV-2010
        • Veselibas Centru apvieniba AS, Dubultu poliklinika
    • Liepaja
      • Liepāja, Liepaja, Lotyšsko, LV-3414
        • Liepaja Regional Hospital
    • Riga
      • Riga, Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital - Center of Lung Diseases
      • Riga, Riga, Lotyšsko, LV-1013
        • SIA "Profesora Skrides Sirds klīnika"
  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malajsie, 53000
        • Institut Perubatan Respiratori
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malajsie, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
        • Thomson Hospital Kota Damansara
      • Shah Alam, Selangor, Malajsie, 68100
        • Universiti Teknologi Mara
  • Maďarsko
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7635
        • Infer-Med Kft.
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Edelény, Borsod-Abauj Zemplen county, Maďarsko, H-3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendel?intézet
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Maďarsko, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Budapest, Maďarsko, 1044
        • Pulmo Protect Kft.
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6000
        • Kek Pont Aquagyogyaszat Kft.
    • Csongrád megye
      • Bordány, Csongrád megye, Maďarsko, 6720
        • Aranyklinika Kft
    • Debrecen
      • Debrecen, Debrecen, Maďarsko, H-4012
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ - Tüdőgyógyászati Klinika
    • Hajdú-Bihar
      • Hajdúnánás, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4080
        • Szalay Janos Rendelointezet
    • Heves County
      • Püspökladány, Heves County, Maďarsko, 4150
        • Puspokladanyi Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprotfit Kft
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Maďarsko, 2100
        • Erzsebet Gondozohaz Kft.
    • Veszprém megye
      • Farkasgyepű, Veszprém megye, Maďarsko, 8582
        • Farkasgyepui Tudogyogyintezet
  • Německo
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Německo, 63739
        • Gemeinschaftspraxis Rolke / Rückert
      • Augsburg, Bavaria, Německo, 86150
        • Pneumologie, Schlafmedizin und Onkologie am Diako
      • Bamberg, Bavaria, Německo, 96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg
      • München, Bavaria, Německo, 82131
        • Asklepios Lungenklinik Gauting GmbH - Zentrum für Pneumologie und Thoraxchirurgie
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Německo, 3050
        • MECS GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Německo, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Německo, 64283
        • Pneumostudien Darmstadt GmbH
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Neu-Isenburg, Hesse, Německo, 63263
        • Ballenberger, Freytag, Wenisch
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Německo, 30167
        • Pneumologische Praxis und Schlaflabor - Lutz Volgmann
      • Peine, Lower Saxony, Německo, 31224
        • Studienzentrum Dr.med. Christian Schlenska - Pneumologie/Allergologie/Innere Medizin
    • North Rhine-Westphalia
      • Rheine, North Rhine-Westphalia, Německo, 48431
        • framol-med GmbH
      • Witten, North Rhine-Westphalia, Německo, 58452
        • Gemeinschaftspraxis Franz, Weber
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55128
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 6108
        • Pneumologicum-Halle - Pulmonary
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23552
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 10119
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 10717
        • Lungenpraxis Hohenzollerndamm
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 12203
        • MECS Research GmbH
  • Polsko
    • Greater Poland Voivodeship
      • Bydgoszcz, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 61-578
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo - Med Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-033
        • Centrum Medyczne All-Med
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Polsko, 20-078
        • Clinical Best Solutions
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polsko, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
    • Lódzkie
      • Skierniewice, Lódzkie, Polsko, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polsko, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 35-051
        • Prywatny Gabinet Lekarski
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 35-205
        • EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej, Mroz Spolka Jawna
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Sp. Komandytowa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - Klinika Alergologii
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Katowice, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 71-434
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
  • Rumunsko
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Rumunsko, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed - Multiple Specialties
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 11025
        • Centrul Medical Sana
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 50521
        • Medsana CM Cotroceni Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 61334
        • Rimmed Centru Medical Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 616962
        • Anima Specialty Medical Services
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400275
        • CM Pneumologie Dr Mincu Bogdan
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400371
        • Sp Pneumoftizio Leon Daniello CJ
    • Constanța County
      • Palazu Mare, Constanța County, Rumunsko, 900002
        • Sp.Clinic Pneumo Constanta Pulmon 2
    • Ilfov
      • Bragadiru, Ilfov, Rumunsko, 77025
        • Angisan Grup
      • Bucuresti, Ilfov, Rumunsko, 30303
        • Fundatia Dr. Victor Babes
    • Olt
      • Dobrosloveni, Olt, Rumunsko, 237143
        • Clintrial Medical Center
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300310
        • Sp Dr Victor Babes Timisoara Pulmon
  • Slovensko
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovensko, 97517
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica - Pneumologie a ftizeologie
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovensko, 85101
        • Pneumomed s.r.o. - Pneumo-Alergo Centrum
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovensko, 040 01
        • MEDEKA s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Spišská Nová Ves, Košice Region, Slovensko, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
    • Nitra Region
      • Levice, Nitra Region, Slovensko, 934 01
        • ZAPA JJ s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Nové Zámky, Nitra Region, Slovensko, 940 01
        • DIONEA, s.r.o. - Ambul. pneumologie
    • Presov
      • Humenné, Presov, Slovensko, 066 01
        • INSPIRO s.r.o. - MUDr. Golubov Alexander - Pneumologia a ftizeologia
      • Kežmarok, Presov, Slovensko, 6001
        • PAFA, s.r.o.
  • Spojené království
    • Bedfordshire
      • Milton Keynes, Bedfordshire, Spojené království, MK15 0DU
        • Bioluminux Clinical Research
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Spojené království, B15 2SQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Spojené království, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Spojené království, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Spojené království, TQ13 7AP
        • Ashburton Surgery
    • Essex
      • Romford, Essex, Spojené království, RM1 3PJ
        • Velocity Romford
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde - Gartnavel General Hospital - Respiratory
      • Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G51 4TY
        • Panthera Biopartners - Glasgow
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Spojené království, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
    • Leeds
      • Leeds, Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
    • Liverpool
      • Metropolitan Borough of Wirral, Liverpool, Spojené království, CH62 6EE
        • FutureMeds Wirral
    • London
      • Enfield, London, Spojené království, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners - North London
    • Manchester
      • Rochdale, Manchester, Spojené království, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Spojené království, NN17 2UR
        • Lakeside Healthcare
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G20 7BE
        • Futuremeds - Glasgow
    • Sheffield
      • Sheffield, Sheffield, Spojené království, S2 5FX
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • United Kingdom
      • Dundee, United Kingdom, Spojené království, DD1 9SY
        • NHS Tayside - Ninewells Hospital
      • Newcastle, United Kingdom, Spojené království, NE6 1SG
        • FutureMeds - Newcastle
      • Reading, United Kingdom, Spojené království, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Wirral
      • Metropolitan Borough of Wirral, Wirral, Spojené království, TS19 8PE
        • Futuremeds -Teesside
    • York
      • York, York, Spojené království, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners - York
  • Spojené státy
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • Kern Research Inc.
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • PulmoCrit Associates
      • Lomita, California, Spojené státy, 90717-2101
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Dream Team Clinical Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Apex Clinical Research
      • Westminster, California, Spojené státy, 92683
        • Allianz Research Institute
    • Florida
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33122
        • D&H Doral Research Center, LLC
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
        • Qway Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • MplusM - ITB Research
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Florida Institute for Clinical Research,LLC
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Velocity Clinical Research-Savannah - Internal Medicine
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Christie Clinic, LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20854
        • Velocity Clinical Research-Rockville
      • White Marsh, Maryland, Spojené státy, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
        • HealthPartners
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • American Health Research, Inc.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • SleepMed Inc.
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg - Pulmonology
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • Velocity Clinical Research- Union
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Victorium Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77036
        • Synergy Groups Medical LLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77061
        • Synergy Groups Medical LLC
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
      • Missouri City, Texas, Spojené státy, 77459
        • Synergy Groups Medical LLC
    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
  • Srbsko
    • Vojvodina
      • Kamenitz, Vojvodina, Srbsko, 21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina, Clinic for Pulmonary Oncology
  • Tchaj-wan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 80756
        • KMU Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 833401
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital - Hemato-Oncology
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Tchaj-wan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital - Chest Medicine
      • Taichung, Taichung, Tchaj-wan, 433
        • Kuang Tien General Hospital - XiangShang
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Tchaj-wan, 71004
        • Chi Mei Medical Center - YongKang - Pulmonary Medicine
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University - Taipei Medical University Hospital - Internal Medicine
    • Taoyuan
      • Taoyuan, Taoyuan, Tchaj-wan, 333423
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital - Pulmonary
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Tchaj-wan, 640203
        • National Taiwan University Hospital - Yunlin Branch - Douliou
  • Ukrajina
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukrajina, 18009
        • KNP "Cherkaska oblasna likarnia"
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukrajina, 76018
        • KNP"Ts inf.zakhv.Iv-Frank.obl.rady"
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukrajina, 76019
        • Likuv.-diahn. tsentr Sviatoho Luky
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukrajina, 2000
        • MTs "Universalna klinika "Oberih"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukrajina, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukrajina, 3049
        • Klin.likarnia na zal.transporti №2
    • Luhansk Oblast
      • Kyiv, Luhansk Oblast, Ukrajina, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
    • Ternopil Oblast
      • Ternopil, Ternopil Oblast, Ukrajina, 46002
        • MTs "Klinika Hospodarskykh"
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukrajina, 21001
        • Medychnyi tsentr "Puls"
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukrajina, 88009
        • Uzh.miska bahatoprofilna klin.lik.
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukrajina, 88017
        • Lik.z nevidkl. staniv ta ekstr.dop.
    • Zhytomyr Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyr Oblast, Ukrajina, 10002
        • KNP "Likarnia №1" Zhytom.misk.rady
  • Česko
    • Hradec Králové Region
      • Broumov, Hradec Králové Region, Česko, 550 01
        • EDUMED, s.r.o
    • Moravian-Silesian Region
      • Poruba, Moravian-Silesian Region, Česko, 70800
        • Plicni ambulance Alveolus s.r.o.
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Česko, 14000
        • MEDICON a.s. - Plicni oddeleni
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Česko, 19061
        • Privatni plicni ambulance, s.r.o.
    • Rokycany
      • Rokycany, Rokycany, Česko, 33701
        • Plicni ambulance Rokycany
    • South Moravian
      • Miroslav, South Moravian, Česko, 671 72
        • MUDr. Pavlisova Ilona s.r.o.
    • Stredoceský Kraj
      • Brandýs nad Labem, Stredoceský Kraj, Česko, 25001
        • MUDr. I. Cierna Peterova s.r.o.
      • Kralupy nad Vltavou, Stredoceský Kraj, Česko, 278 01
        • Plicni ambulance Kralupy s.r.o.
    • Ústí nad Labem Region
      • Teplice, Ústí nad Labem Region, Česko, 41501
        • Plicni stredisko Teplice s.r.o. - Plicni ordinace
      • Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, Česko, 40747
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
  • Španělsko
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 7120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Španělsko, 39300
        • Hospital Sierrallana - Neumologia
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Španělsko, 11407
        • Hospital de Jerez de la Frontera
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Španělsko, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcántara
    • Granada
      • Granada, Granada, Španělsko, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - Neumologia
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Španělsko, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital - Gastroenterology
      • Marbella, Málaga, Španělsko, 29603
        • Hospital Quirónsalud Marbella
      • Málaga, Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Neumología
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia - Neumologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CHOPN po dobu> 12 měsíců.
  • Aktuální nebo bývalí kuřáci s historií kouření 10 let nebo více balíčků.
  • Poměr post-bronchodilatátoru FEV1/ nucená vitální kapacita (FVC) <0,70 a předpovídal post-bronchodilatátor FEV1> 30% a ≤ 80%.
  • Modifikovaná stupnice rady pro lékařská výzkum stupnice ≥2.
  • Triple Therapy na pozadí (inhalační kortikosteroid [ICS], dlouhodobě působící beta agonista [LABA], dlouhodobě působící muskarinový antagonista [lama])) 3 měsíce před randomizací se stabilní dávkou léků po dobu 1 nebo více měsíců před návštěvou 1.
  • Jsou ≥ 80% v souladu s terapií na pozadí během období screeningu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mírná nebo těžká exacerbace CHOPN do 4 týdnů před nebo během období screeningu.
  • Infekce dýchacích cest do 4 týdnů před nebo během období screeningu.
  • Ošetření kyslíkem> 4 litry/minuta. Je povoleno použití nočního používání kyslíku pro spánkové apnoe.
  • Systémová nebo biologická imunosupresivní terapie k léčbě zánětlivého onemocnění nebo autoimunitního onemocnění do 24 týdnů nebo 5 poločasů před návštěvou 1, podle toho, co je delší, s výjimkou ústních kortikosteroidů. Léčba cyklofosfamidem a rituximabem do 12 měsíců od návštěvy 1.
  • Současná diagnóza astmatu podle globální iniciativy 2023 pro pokyny pro astma nebo jiných přijatých pokynů
  • Historie nebo důkaz klinicky smysluplného plicního stavu jiné než COPD (např. Plicní fibróza, sarkoidóza, intersticiální plicní onemocnění, plicní hypertenze, bronchiektáza, syndrom Churg-Strauss) nebo jinou diagnostikovanou pulmonskou nebo systémovou onemocnění spojenou se zvýšenou peripherální eosinofil.
  • Chronická hyperkapnie vyžadující bilevel pozitivní tlak dýchacích cest (BIPAP). Účastníci vyžadující bipap pravidelně pro akutní exacerbaci CHOPN nejsou vyloučeni.
  • Kterákoli z následujících v předchozích 6 měsících před návštěvou 1: Akutní infarkt myokardu, přechodný ischemický útok nebo mrtvice, hospitalizace pro jakoukoli kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární událost, plicní embolii, hlubokou žilní trombózu a srdeční arytmie a arytmie srdečních arytmií). Účastníci s perzistentní fibrilací síní, jak je definováno kontinuální fibrilací síní po dobu nejméně 6 měsíců a kontrolovaní strategií kontroly rychlosti (tj. Selektivní beta blokátor, blokátor vápníkových kanálů, umístění kardiostimulátoru, digoxin nebo ablační terapii) a stabilní vhodnou úroveň antikoagulace po dobu nejméně 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VereKitug (UPB-101) 100 mg a placebo
Účastníci obdrží 0,5 mililitru (ml) formulovaného roztoku (obsahující 100 miligramů [mg] Verekitug [UPB-101]) a 2,0 ml odpovídajícího placeba subkutánně ve dvou samostatných injekcích každých 12 týdnů až do týdne 96.
Lék: VereKitug
FORMENTOVANÉ ŘEŠENÍ VEREKITUG (UPB-101)
Ostatní jména:
  • UPB-101
Jiný: Placebo
Přiřazení placeba na Verectitug (UPB-101)
Experimentální: VereKitug (UPB-101) 400 mg a placebo
Účastníci obdrží 2,0 ml formulovaného roztoku (obsahující 400 mg Verekitug [UPB-101]) a 0,5 ml odpovídajícího placeba subkutánně ve dvou samostatných injekcích každých 24 týdnů až 96 týdnů. Účastníci také obdrží 2,0 ml a 0,5 ml odpovídajícího placeba subkutánně ve dvou samostatných injekcích ve 12, 36, 60 a 84 návštěvách.
Lék: VereKitug
FORMENTOVANÉ ŘEŠENÍ VEREKITUG (UPB-101)
Ostatní jména:
  • UPB-101
Jiný: Placebo
Přiřazení placeba na Verectitug (UPB-101)
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrží 0,5 ml odpovídajícího placeba a 2,0 ml odpovídajícího placeba subkutánně ve dvou samostatných injekcích každých 12 týdnů až do týdne 96.
Jiný: Placebo
Přiřazení placeba na Verectitug (UPB-101)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Roční míra mírných nebo závažných exacerbačních událostí CHOPN
Časové okno: Od 1. dne (základní linie) až do týdne 108
Od 1. dne (základní linie) až do týdne 108

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna před bronchodilatorem vynucená expirační kapacita za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Od 1. dne (výchozí hodnota) do 60 týdnů
Od 1. dne (výchozí hodnota) do 60 týdnů
Anualizovaná míra závažných exacerbačních událostí CHOPN
Časové okno: Od 1. dne (základní linie) až do týdne 108
Od 1. dne (základní linie) až do týdne 108
Změna celkového skóre respiračního dotazníku sv. Jiří (SGRQ)
Časové okno: Od 1. dne (výchozí hodnota) do 60 týdnů
Od 1. dne (výchozí hodnota) do 60 týdnů
Podíl účastníků se zlepšením SGRQ> 4 body
Časové okno: V 60. týdnu
V 60. týdnu
Výskyt nežádoucích účinků a závažných nežádoucích účinků
Časové okno: Od 1. dne (základní linie) až do týdne 112
Od 1. dne (základní linie) až do týdne 112

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Upstream Bio Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Justin Salciccioli, MD, Upstream Bio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPB-CP-06
  • 2025-520488-42-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit