Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы 2B для оценки эффективности и безопасности Verekitug у участников с ХОБЛ

17 июля 2026 г. обновлено: Upstream Bio Inc.

Фаза 2B Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование для оценки эффективности и безопасности Verekitug (UPB-101) у участников с хронической обструктивной болезнью легких средней до тяжелой степени (ХОБЛ) (ХОБЛ) (ХОБЛ) (ХОБЛ)

Цель этого исследования-оценить эффективность и безопасность Verekitug (UPB-101) у участников с хронической обструктивной болезнью легких от средней до тяжелой степени (ХОБЛ), воспалительной болезнью легких.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это глобальное многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости Verekitug у участников с ХОБЛ от средней до тяжелой степени. Взрослые участники планируются зачислять и будут выделяться случайным образом в соотношении 1: 1: 1 к одному из двух доз уровня Verekitug или плацебо, в дополнение к их фоновым лекарствам ХОБЛ. Исследование состоит из периода скрининга приблизительно 4 недель; периоды лечения от 60 недель и до 108 недель; и последующий период с посещением окончания учебы через 16 недель после последней дозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

666

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1414AIF
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Аргентина, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Аргентина, 5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
        • Fundacion Estudios Clinicos (FECLIN)
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Invest
  • Болгария
    • Haskovo
      • Haskovo, Haskovo, Болгария, 6300
        • Medical Center Pulmo-2018 EOOD
    • Lovech
      • Lovech, Lovech, Болгария, 5500
        • Medical Center Medconsult Pleven, Lovech branch
    • Montana
      • Montana, Montana, Болгария, 3400
        • MEDICAL CENTER HERA EOOD; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
    • Pazardzhik
      • Velingrad, Pazardzhik, Болгария, 4600
        • SHLTTRPD "Sveta Petka Balgarska" EOOD
    • Pernik
      • Dupnitsa, Pernik, Болгария, 2307
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases Sv.Panteleymon EOOD
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Болгария, 4000
        • Dr. Filip Shterev IAPSMCPP EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Болгария, 4000
        • Medical Center Etika Ambulatory For Specialized Outpatient Medical Care OOD
      • Plovdiv, Plovdiv, Болгария, 4004
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Panteleimon "- Plovdiv
    • Ruse
      • Rousse, Ruse, Болгария, 7002
        • Medical Center Prolet EOOD - Pulmonary, Allergy Diseases
      • Rousse, Ruse, Болгария, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse EOOD
    • Sliven
      • Sliven, Sliven, Болгария, 8800
        • Diagnostic consultative center 1 -Sliven
      • Sliven, Sliven, Болгария, 8800
        • MHAT Sliven to MMA Sofia
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Болгария, 1111
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 2
      • Sofia, Sofia, Болгария, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1510
        • Medical Center Hera
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1142
        • First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1202
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pulmonary Diseases - Sofia EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1233
        • National Multiprofile Transport Hospital (NMTB) - Internal Diseases
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1407
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 1
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1680
        • DCC Convex EOOD
    • Stara Zagora
      • Stara Zagora, Stara Zagora, Болгария, 6000
        • Medical Center for Outpatient Care Preventsia 2000
    • Vratsa
      • Kozloduy, Vratsa, Болгария, 3320
        • Medical Center - Zdrave1
  • Венгрия
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Венгрия, 7635
        • Infer-Med Kft.
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Edelény, Borsod-Abauj Zemplen county, Венгрия, H-3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendel?intézet
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Венгрия, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Budapest, Венгрия, 1044
        • Pulmo Protect Kft.
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Венгрия, 6000
        • Kek Pont Aquagyogyaszat Kft.
    • Csongrád megye
      • Bordány, Csongrád megye, Венгрия, 6720
        • Aranyklinika Kft
    • Debrecen
      • Debrecen, Debrecen, Венгрия, H-4012
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ - Tüdőgyógyászati Klinika
    • Hajdú-Bihar
      • Hajdúnánás, Hajdú-Bihar, Венгрия, 4080
        • Szalay Janos Rendelointezet
    • Heves County
      • Püspökladány, Heves County, Венгрия, 4150
        • Puspokladanyi Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprotfit Kft
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Венгрия, 2100
        • Erzsebet Gondozohaz Kft.
    • Veszprém megye
      • Farkasgyepű, Veszprém megye, Венгрия, 8582
        • Farkasgyepui Tudogyogyintezet
  • Германия
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Германия, 63739
        • Gemeinschaftspraxis Rolke / Rückert
      • Augsburg, Bavaria, Германия, 86150
        • Pneumologie, Schlafmedizin und Onkologie am Diako
      • Bamberg, Bavaria, Германия, 96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg
      • München, Bavaria, Германия, 82131
        • Asklepios Lungenklinik Gauting GmbH - Zentrum für Pneumologie und Thoraxchirurgie
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Германия, 3050
        • MECS GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Германия, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Германия, 64283
        • Pneumostudien Darmstadt GmbH
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Neu-Isenburg, Hesse, Германия, 63263
        • Ballenberger, Freytag, Wenisch
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Германия, 30167
        • Pneumologische Praxis und Schlaflabor - Lutz Volgmann
      • Peine, Lower Saxony, Германия, 31224
        • Studienzentrum Dr.med. Christian Schlenska - Pneumologie/Allergologie/Innere Medizin
    • North Rhine-Westphalia
      • Rheine, North Rhine-Westphalia, Германия, 48431
        • framol-med GmbH
      • Witten, North Rhine-Westphalia, Германия, 58452
        • Gemeinschaftspraxis Franz, Weber
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55128
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 6108
        • Pneumologicum-Halle - Pulmonary
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23552
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 10119
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 10717
        • Lungenpraxis Hohenzollerndamm
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 12203
        • MECS Research GmbH
  • Грузия
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Грузия, 6010
        • LTD "High technology hospital MEDCENTER"
    • Hvemo Kartli
      • Rustavi, Hvemo Kartli, Грузия, 3700
        • LTD Clinic Rustavi
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Грузия, 102
        • A. Aladashvili clinic LLC
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Грузия, 112
        • LTD "Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Грузия, 144
        • Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Грузия, 159
        • Center of Allergy and Immunology - Allergy/Immunology-Reumatology
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Грузия, 159
        • LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Грузия, 159
        • Ltd Diacor
    • Kvemo Kartli
      • Marneuli, Kvemo Kartli, Грузия, 3000
        • LTD MARNECOR - Internal Medicine
  • Индия
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500036
        • Astar Prime Hospitals - Internal Medicine
      • Nellore, Andhra Pradesh, Индия, 524004
        • A.C. Subba Reddy Government Medical College (ACSR) - Pulmonary
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Индия, 520008
        • Siddhartha Medical College
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Индия, 122001
        • Medanta Medicity
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences (PGIMS) - Pandit Bhagwat Dayal Sharma
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, Индия, 416002
        • Rajarshi Chhatrapati Shahu Maharaj (RCSM) Government Medical College & CPR Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440009
        • Shree Hospital & Critical Care Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110 001
        • Sir Ganga Ram Hospital (SGRH) - Gastroenterology and Hepatology
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Индия, 334001
        • S.P Medical College and Group of Hospitals, Bikaner
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Индия, 248001
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
    • West Bengal
      • Belgaum, West Bengal, Индия, 590010
        • JNMC
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700014
        • NRS Medical college
  • Ирландия
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Ирландия, D15 X40D
        • Connolly Hospital
      • Tallaght, Dublin, Ирландия, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Ирландия, A92VW28
        • Our Lady of Lourdes Hospital
  • Испания
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 7120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Испания, 39300
        • Hospital Sierrallana - Neumologia
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Испания, 11407
        • Hospital de Jerez de la Frontera
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Испания, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
    • Granada
      • Granada, Granada, Испания, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - Neumologia
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Испания, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital - Gastroenterology
      • Marbella, Málaga, Испания, 29603
        • Hospital Quirónsalud Marbella
      • Málaga, Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Neumología
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia - Neumologia
  • Латвия
    • Jūrmala
      • Jūrmala, Jūrmala, Латвия, LV-2010
        • Veselibas Centru apvieniba AS, Dubultu poliklinika
    • Liepaja
      • Liepāja, Liepaja, Латвия, LV-3414
        • Liepaja Regional Hospital
    • Riga
      • Riga, Riga, Латвия, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital - Center of Lung Diseases
      • Riga, Riga, Латвия, LV-1013
        • SIA "Profesora Skrides Sirds klīnika"
  • Литва
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Литва, LT 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Kaunas County, Литва, LT-47116
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
    • Klaipėda County
      • Klaipėda, Klaipėda County, Литва, LT-92231
        • Republic Klaipeda Hospital
  • Малайзия
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Малайзия, 53000
        • Institut Perubatan Respiratori
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Малайзия, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Малайзия, 47500
        • Thomson Hospital Kota Damansara
      • Shah Alam, Selangor, Малайзия, 68100
        • Universiti Teknologi Mara
  • Польша
    • Greater Poland Voivodeship
      • Bydgoszcz, Greater Poland Voivodeship, Польша, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 61-578
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo - Med Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Польша, 20-078
        • Clinical Best Solutions
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Польша, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
    • Lódzkie
      • Skierniewice, Lódzkie, Польша, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Польша, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Польша, 35-051
        • Prywatny Gabinet Lekarski
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Польша, 35-205
        • EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej, Mroz Spolka Jawna
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Sp. Komandytowa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - Klinika Alergologii
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Katowice, Warmian-Masurian Voivodeship, Польша, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Польша, 71-434
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
  • Румыния
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Румыния, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed - Multiple Specialties
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 11025
        • Centrul Medical Sana
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 50521
        • Medsana CM Cotroceni Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 61334
        • Rimmed Centru Medical Pulmonology
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 616962
        • Anima Specialty Medical Services
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400275
        • CM Pneumologie Dr Mincu Bogdan
      • Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400371
        • Sp Pneumoftizio Leon Daniello CJ
    • Constanța County
      • Palazu Mare, Constanța County, Румыния, 900002
        • Sp.Clinic Pneumo Constanta Pulmon 2
    • Ilfov
      • Bragadiru, Ilfov, Румыния, 77025
        • Angisan Grup
      • Bucuresti, Ilfov, Румыния, 30303
        • Fundatia Dr. Victor Babes
    • Olt
      • Dobrosloveni, Olt, Румыния, 237143
        • Clintrial Medical Center
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Румыния, 300310
        • Sp Dr Victor Babes Timisoara Pulmon
  • Сербия
    • Vojvodina
      • Kamenitz, Vojvodina, Сербия, 21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina, Clinic for Pulmonary Oncology
  • Словакия
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Словакия, 97517
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica - Pneumologie a ftizeologie
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Словакия, 85101
        • Pneumomed s.r.o. - Pneumo-Alergo Centrum
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Словакия, 040 01
        • MEDEKA s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Spišská Nová Ves, Košice Region, Словакия, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
    • Nitra Region
      • Levice, Nitra Region, Словакия, 934 01
        • ZAPA JJ s.r.o. - Pneumologia a ftizeologia
      • Nové Zámky, Nitra Region, Словакия, 940 01
        • DIONEA, s.r.o. - Ambul. pneumologie
    • Presov
      • Humenné, Presov, Словакия, 066 01
        • INSPIRO s.r.o. - MUDr. Golubov Alexander - Pneumologia a ftizeologia
      • Kežmarok, Presov, Словакия, 6001
        • PAFA, s.r.o.
  • Соединенное Королевство
    • Bedfordshire
      • Milton Keynes, Bedfordshire, Соединенное Королевство, MK15 0DU
        • Bioluminux Clinical Research
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2SQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Соединенное Королевство, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Соединенное Королевство, TQ13 7AP
        • Ashburton Surgery
    • Essex
      • Romford, Essex, Соединенное Королевство, RM1 3PJ
        • Velocity Romford
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde - Gartnavel General Hospital - Respiratory
      • Glasgow, Glasgow City, Соединенное Королевство, G51 4TY
        • Panthera Biopartners - Glasgow
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Соединенное Королевство, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
    • Leeds
      • Leeds, Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
    • Liverpool
      • Metropolitan Borough of Wirral, Liverpool, Соединенное Королевство, CH62 6EE
        • FutureMeds Wirral
    • London
      • Enfield, London, Соединенное Королевство, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners - North London
    • Manchester
      • Rochdale, Manchester, Соединенное Королевство, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Соединенное Королевство, NN17 2UR
        • Lakeside Healthcare
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G20 7BE
        • FutureMeds - Glasgow
    • Sheffield
      • Sheffield, Sheffield, Соединенное Королевство, S2 5FX
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • United Kingdom
      • Dundee, United Kingdom, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • NHS Tayside - Ninewells Hospital
      • Newcastle, United Kingdom, Соединенное Королевство, NE6 1SG
        • FutureMeds - Newcastle
      • Reading, United Kingdom, Соединенное Королевство, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Wirral
      • Metropolitan Borough of Wirral, Wirral, Соединенное Королевство, TS19 8PE
        • Futuremeds -Teesside
    • York
      • York, York, Соединенное Королевство, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners - York
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • Kern Research Inc.
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
        • PulmoCrit Associates
      • Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717-2101
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Dream Team Clinical Research
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Apex Clinical Research
      • Westminster, California, Соединенные Штаты, 92683
        • Allianz Research Institute
    • Florida
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • D&H Doral Research Center, LLC
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • Qway Research, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • MplusM - ITB Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Florida Institute for Clinical Research,LLC
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Velocity Clinical Research-Savannah - Internal Medicine
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
        • Christie Clinic, LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20854
        • Velocity Clinical Research-Rockville
      • White Marsh, Maryland, Соединенные Штаты, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55130
        • HealthPartners
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • American Health Research, Inc.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • SleepMed Inc.
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg - Pulmonology
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • Velocity Clinical Research- UNION
    • Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Victorium Clinical Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
        • Synergy Groups Medical LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77061
        • Synergy Groups Medical LLC
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
      • Missouri City, Texas, Соединенные Штаты, 77459
        • Synergy Groups Medical LLC
    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
  • Тайвань
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Тайвань, 80756
        • KMU Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Тайвань, 833401
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital - Hemato-Oncology
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Тайвань, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital - Chest Medicine
      • Taichung, Taichung, Тайвань, 433
        • Kuang Tien General Hospital - XiangShang
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Тайвань, 71004
        • Chi Mei Medical Center - YongKang - Pulmonary Medicine
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Тайвань, 110
        • Taipei Medical University - Taipei Medical University Hospital - Internal Medicine
    • Taoyuan
      • Taoyuan, Taoyuan, Тайвань, 333423
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital - Pulmonary
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Тайвань, 640203
        • National Taiwan University Hospital - Yunlin Branch - Douliou
  • Украина
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Украина, 18009
        • KNP "Cherkaska oblasna likarnia"
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Украина, 76018
        • KNP"Ts inf.zakhv.Iv-Frank.obl.rady"
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Украина, 76019
        • Likuv.-diahn. tsentr Sviatoho Luky
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Украина, 2000
        • MTs "Universalna klinika "Oberih"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Украина, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Украина, 3049
        • Klin.likarnia na zal.transporti №2
    • Luhansk Oblast
      • Kyiv, Luhansk Oblast, Украина, 3038
        • DU "NNTs im. Yanovskoho"
    • Ternopil Oblast
      • Ternopil, Ternopil Oblast, Украина, 46002
        • MTs "Klinika Hospodarskykh"
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Украина, 21001
        • Medychnyi tsentr "Puls"
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Украина, 88009
        • Uzh.miska bahatoprofilna klin.lik.
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Украина, 88017
        • Lik.z nevidkl. staniv ta ekstr.dop.
    • Zhytomyr Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyr Oblast, Украина, 10002
        • KNP "Likarnia №1" Zhytom.misk.rady
  • Филиппины
    • Bulacan
      • Marilao, Bulacan, Филиппины, 3019
        • Marilao Saint Michael Family Hospital, Inc. - Research Room
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Филиппины, 4114
        • CARE Clinical Trial Group Inc.
    • Cebu
      • Cebu, Cebu, Филиппины, 6000
        • De Asis Medical Clinic (Norzel Medical and Diagnostic Clinic)
      • Cebu, Cebu, Филиппины, 6000
        • Perpetual succour hospital of Cebu INC
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Филиппины, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital Inc.
    • National Capital Region
      • Mandaluyong, National Capital Region, Филиппины, 1552
        • Health Cube Medical Clinics
  • Чехия
    • Hradec Králové Region
      • Broumov, Hradec Králové Region, Чехия, 550 01
        • EDUMED, s.r.o
    • Moravian-Silesian Region
      • Poruba, Moravian-Silesian Region, Чехия, 70800
        • Plicni ambulance Alveolus s.r.o.
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Чехия, 14000
        • MEDICON a.s. - Plicni oddeleni
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Чехия, 19061
        • Privatni plicni ambulance, s.r.o.
    • Rokycany
      • Rokycany, Rokycany, Чехия, 33701
        • Plicni ambulance Rokycany
    • South Moravian
      • Miroslav, South Moravian, Чехия, 671 72
        • MUDr. Pavlisova Ilona s.r.o.
    • Stredoceský Kraj
      • Brandýs nad Labem, Stredoceský Kraj, Чехия, 25001
        • MUDr. I. Cierna Peterova s.r.o.
      • Kralupy nad Vltavou, Stredoceský Kraj, Чехия, 278 01
        • Plicni ambulance Kralupy s.r.o.
    • Ústí nad Labem Region
      • Teplice, Ústí nad Labem Region, Чехия, 41501
        • Plicni stredisko Teplice s.r.o. - Plicni ordinace
      • Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, Чехия, 40747
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
  • Чили
    • Santiago Metropolitan
      • Vitacura, Santiago Metropolitan, Чили, 7630226
        • Clinica Fundacion Medica San Cristobal
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Чили, 2520000
        • Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias e Inmunologicas
  • Южная Корея
    • Gang'Weondo [Kang-won-do]
      • Wŏnju, Gang'Weondo [Kang-won-do], Южная Корея, 26426
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital - Pulmonology
    • Gyeonggido [Kyonggi-do]
      • Seongnam-si, Gyeonggido [Kyonggi-do], Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital - Pulmonology
    • Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi]
      • Incheon, Incheon Gwang'Yeogsi [Inch'n-Kwangyokshi], Южная Корея, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Южная Корея, 2841
        • Korea University Anam Hospital - Pulmonology
      • Seoul, Seoul, Южная Корея, 5030
        • Konkuk University Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 3312
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Южная Корея, 2447
        • Kyung Hee Universtiy Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'Ukpyolshi], Южная Корея, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Pulmonary

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз врачей ХОБЛ в течение> 12 месяцев.
  • Нынешние или бывшие курильщики с историей курения в 10 лет или более.
  • Пост-бронходилятор FEV1/ Отношение принудительной жизненно важной емкости (FVC) <0,70 и прогнозируемый пост-бронходилятор FEV1> 30% и ≤80%.
  • Модифицированный совет по медицинским исследованиям в шкале одышки ≥2.
  • Фоновая тройная терапия (ингаляционный кортикостероид [ICS], бета-агонист длительного действия [Laba], мускариновый антагонист длительного действия [лама]) в течение 3 месяцев до рандомизации со стабильной дозой лекарств в течение 1 или более месяцев до посещения 1.
  • ≥80% соответствуют фоновой терапии в течение периода скрининга.

Критерии исключения:

  • Умеренное или тяжелое обострение ХОБЛ в течение 4 недель до или в течение или в течение периода проверки.
  • Инфекция дыхательных путей в течение 4 недель до или в течение периода проверки.
  • Обработка кислородом> 4 литра/минута. Допускается ночное использование кислорода для апноэ во сне.
  • Системная или биологическая терапия иммунодепрессантами для лечения воспалительных заболеваний или аутоиммунных заболеваний в течение 24 недель или 5 полураспада до посещения 1, в зависимости от того, что дольше, за исключением пероральных кортикостероидов. Лечение циклофосфамидом и ритуксимабом в течение 12 месяцев после посещения 1.
  • Текущий диагноз астмы в соответствии с Глобальной инициативой 2023 года по руководящим принципам астмы или другими принятыми руководящими принципами
  • История или доказательства клинически значимого легочного состояния, кроме ХОБЛ (например, легочного фиброза, саркоидоза, интерстициального заболевания легких, легочной гипертонии, бронхиэктаза, синдрома Чуррга-синдрома) или другого диагностированного легочного или системного заболевания, связанного с повышенным количеством перифериальных эозинофилов.
  • Хроническая гиперкапния, требующая двустороннего положительного давления дыхательных путей (BIPAP). Участники, требующие периодически, BIPAP для острого обострения ХОБЛ, не исключаются.
  • Любое из следующего за предыдущие 6 месяцев до посещения 1: острый инфаркт миокарда, временная ишемическая атака или инсульт, госпитализация для любого сердечно -сосудистого или цереброваскулярного события, легочной эмболии, тромбоза глубоких вен и аритмии сердца, включая пароксизмальную (например, перемещение). Участники с постоянной фибрилляцией предсердий, как определяется непрерывной фибрилляцией предсердий в течение не менее 6 месяцев и контролируется стратегией контроля скорости (то есть селективным бета -блокатором, блокатором кальциевых каналов, размещением кардиостимулятора, дигоксином или абляционной терапией) и стабильным соответствующим уровнем антикоагуляции, по меньшей мере, 6 месяцев могут рассматриваться для включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Verekitug (UPB-101) 100 мг и плацебо
Участники получат 0,5 миллилитра (мл) составленного раствора (содержащий 100 миллиграммов [мг] verekitug [UPB-101]) и 2,0 мл подкожно подкожно подкожно в двух отдельных инъекциях каждые 12 недель до 96 недель.
Лекарство: VEREKITUG
Сформулированный раствор Verekitug (UPB-101)
Другие имена:
  • UPB-101
Другой: Плацебо
Соответствующий плацебо к Verekitug (UPB-101)
Экспериментальный: Verekitug (UPB-101) 400 мг и плацебо
Участники получат 2,0 мл сформулированного раствора (содержащий 400 мг VEREKITUG [UPB-101]) и 0,5 мл подкожно подкожего подкожно в двух отдельных инъекциях каждые 24 недели до недели 96. Участники также получат 2,0 мл и 0,5 мл соответствующего плацебо подкожно в двух отдельных инъекциях в 12, 36, 60 и 84 посещениях.
Лекарство: VEREKITUG
Сформулированный раствор Verekitug (UPB-101)
Другие имена:
  • UPB-101
Другой: Плацебо
Соответствующий плацебо к Verekitug (UPB-101)
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат 0,5 мл соответствующего плацебо и 2,0 мл соответствующего плацебо подкожно в двух отдельных инъекциях каждые 12 недель до недели 96.
Другой: Плацебо
Соответствующий плацебо к Verekitug (UPB-101)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Годовой уровень средней или серьезных событий обострения ХОБЛ
Временное ограничение: С первого дня (базовая линия) до 108 недели
С первого дня (базовая линия) до 108 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение принудительного выдоха до бронходилататора за 1 секунду (FEV1)
Временное ограничение: С первого дня (базовая линия) до 60 недели
С первого дня (базовая линия) до 60 недели
Годовой уровень тяжелых мероприятий по обострению ХОБЛ
Временное ограничение: С первого дня (базовая линия) до 108 недели
С первого дня (базовая линия) до 108 недели
Изменения в респираторной анкете Святого Георгия (SGRQ) Общий балл
Временное ограничение: С первого дня (базовая линия) до 60 недели
С первого дня (базовая линия) до 60 недели
Доля участников с улучшением SGRQ> 4 баллов
Временное ограничение: На 60 неделе
На 60 неделе
Частота нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений и серьезных побочных эффектов
Временное ограничение: С первого дня (базовый) до 112 недели 112
С первого дня (базовый) до 112 недели 112

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Upstream Bio Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Justin Salciccioli, MD, Upstream Bio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPB-CP-06
  • 2025-520488-42-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться