2型糖尿病の有無にかかわらず肥満または過体重の参加者におけるOrforglipron（LY3502970）のマスタープロトコル（LY3502970）
2026年7月30日 更新者：Eli Lilly and Company
肥満または2型糖尿病の有無にかかわらず、肥満または過体重のプラセボと比較して、1日1回オルフォーグリプロンタブレットの有効性と安全性を調査するためのマスタープロトコル
このマスタープロトコルの目的は、2型糖尿病の有無にかかわらず肥満または過体重を持つ参加者のプラセボと比較して、2つの研究をサポートするために、2つの研究を調べることです。
参加者は約4週間スクリーニングされ、その後、J2A-MC-GZP1、NCT06972459（2型糖尿病はありません）またはJ2A-MC-GZP2、NCT06972472（2型糖尿病）のいずれかに登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1400
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Sun City West、Arizona、アメリカ、85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
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Tucson、Arizona、アメリカ、85741
- Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
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California
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San Ramon、California、アメリカ、94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
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Santa Ana、California、アメリカ、92701
- Southern California Clinical Research
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Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
- Care Access - Thousand Oaks
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Florida
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DeLand、Florida、アメリカ、32720
- Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- Innovation Medical Research Center - Fort Lauderdale
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Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Indago Research & Health Center, Inc
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Hollywood、Florida、アメリカ、33024
- Encore Medical Research
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Ocoee、Florida、アメリカ、34761
- West Orange Endocrinology P.A.
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Tampa、Florida、アメリカ、33625
- Care Access - Tampa
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Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- Conquest Research
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- Care Access - Decatur
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Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- Accel Research Sites - NeuroStudies Clinical Research Unit
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Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
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Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
- North Georgia Clinical Research
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Idaho
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Meridian、Idaho、アメリカ、83646
- Solaris Clinical Research
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Louisiana
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New Iberia、Louisiana、アメリカ、70560
- Care Access - New Iberia
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Maryland
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Rockville、Maryland、アメリカ、20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
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Silver Spring、Maryland、アメリカ、20901
- Javara - Privia Medical Group - Silver Spring
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Michigan
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Bay City、Michigan、アメリカ、48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
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Montana
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Missoula、Montana、アメリカ、59804
- Boeson Research MSO
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Nevada
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Carson City、Nevada、アメリカ、89706
- Javara - Nevada Health Centers - Carson City
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89101
- The Machuca Foundation
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina Medical Center
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- Javara - Tryon Medical Partners
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Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28314
- Care Access - Fayetteville
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Oregon
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Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
- The Corvallis Clinic, P.C.
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
- Clinical Research of Philadelphia
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Smithfield、Pennsylvania、アメリカ、15478
- Frontier Clinical Research, LLC
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
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Houston、Texas、アメリカ、77043
- Biopharma Informatic, LLC
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Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- Activian Clinical Research
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Mission、Texas、アメリカ、78572
- Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
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Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
- Consano Clinical Research, LLC
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1119ACN
- CIPREC
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1120AAC
- Centro Médico Viamonte
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Buenos Aires、アルゼンチン、1414
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
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CABA、アルゼンチン、1204
- Instituto Centenario
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Rosario、アルゼンチン、2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
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Santa Fe、アルゼンチン、3000
- Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
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Ostrava、チェコ、710 00
- Donmed s.r.o.
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Prague、チェコ、14900
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
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Uherské Hradiště、チェコ、686 01
- Medical Plus
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České Budějovice、チェコ、37011
- MUDr. Alena Váchová
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Český Krumlov、チェコ、381 01
- Nemocnice Cesky Krumlov
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Essen、ドイツ、45136
- InnoDiab Forschung Gmbh
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Essen、ドイツ、45355
- Medizentrum Essen Borbeck
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Hamburg、ドイツ、21109
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
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Leipzig、ドイツ、04107
- AmBeNet GmbH
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Leipzig、ドイツ、04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
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Munich、ドイツ、81667
- Medicover Neuroendokrinologie
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Oldenburg、ドイツ、23758
- RED-Institut GmbH
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Dorado、プエルトリコ、00646
- Puerto Rico Health and Wellness Institute
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Guaynabo、プエルトリコ、00968
- Isis Clinical Research Center
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Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Beijing、中国、100091
- Peking University Third Hospital
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Chengdu、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Chongqing、中国、400010
- The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
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Guangzhou、中国、510280
- Zhujiang Hospital
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Harbin、中国、150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Hefei、中国、230011
- The Second People's Hospital of Hefei
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Jinan、中国、250013
- Jinan Central Hospital
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Luoyang Shi、中国、471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
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Nanjing、中国、210009
- Zhongda Hospital Southeast University
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Nanjing、中国、210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Tianjin、中国、300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
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Chitose、日本、066-0032
- Hasegawa Medicine Clinic
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Chūōku、日本、103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
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Chūōku、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic
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Chūōku、日本、103-0002
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
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Mihama-ku,Chiba City、日本、261-0004
- Tokuyama Clinic
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Shinjuku-ku、日本、160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic
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Suita-shi、日本、565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
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Takamatsu、日本、760-0076
- Olive Takamatsu Medical Clinic
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Tokyo、日本、155-0031
- Shimokitazawa Tomo Clinic
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Tsuchiura、日本、300-0012
- Tsuchiura Medical & Health Care Center
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Ushiku、日本、300-1207
- Noritake Clinic
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Yamato-shi、日本、242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
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Yokohama、日本、232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
マスタープロトコルの特定の適格基準はありません。
- 2型糖尿病なしの肥満と太りすぎの参加者に関連する適格基準については、研究GZP1を参照してください
- 2型糖尿病の参加者に関連する適格基準については、研究GZP2を参照してください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Orforglipronの用量1（研究GZP1の研究）
参加者は、口頭でOrforglipronを受け取ります
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経口投与
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実験的：Orforglipronの用量2（研究GZP1の研究）
参加者は、口頭でOrforglipronを受け取ります
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経口投与
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実験的：Orforglipronの用量3（研究GZP1の研究）
参加者は、口頭でOrforglipronを受け取ります
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経口投与
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実験的：Orforglipronの用量4（研究GZP1の研究）
参加者は、口頭でOrforglipronを受け取ります
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経口投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ（研究GZP1の研究）
参加者はプラセボを口頭で受け取ります
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経口投与
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実験的：Orforglipronの用量1（研究GZP2の研究）
参加者は、口頭でOrforglipronを受け取ります
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経口投与
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実験的：Orforglipronの用量2（研究GZP2の研究）
参加者は、口頭でOrforglipronを受け取ります
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経口投与
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実験的：Orforglipronの用量3（研究GZP2の研究）
参加者は、口頭でOrforglipronを受け取ります
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経口投与
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実験的：Orforglipronの用量4（研究GZP2の研究）
参加者は、口頭でOrforglipronを受け取ります
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経口投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ（研究GZP2の研究）
参加者はプラセボを口頭で受け取ります
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経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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各研究に割り当てられた参加者の数
時間枠：4週目までのベースライン
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4週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月15日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月27日
最初の投稿 (実際)
2025年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 27266
- 2025-521098-14-00 (Ctis)
- J2A-MC-GZP2 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZPO (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZP1 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案と署名されたデータ共有契約の承認とともに、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国とEUで研究された適応症の主要な公開と承認の6か月後に利用可能です。
データは無期限にリクエストできるようになります。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立したレビューパネルによって承認されなければならず、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。