Ett masterprotokoll för OrforGliPron (LY3502970) hos deltagare med fetma eller övervikt med och utan typ 2 -diabetes
30 juli 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Ett masterprotokoll för att undersöka effektiviteten och säkerheten för orforglipron -tablett en gång dagligen jämfört med placebo hos deltagare med fetma eller övervikt med och utan typ 2 -diabetes
Syftet med detta masterprotokoll är att stödja två studier för att se hur bra och hur säkert OrforGliPron fungerar jämfört med placebo hos deltagare som har fetma eller övervikt med eller utan typ 2 -diabetes.
Deltagarna kommer att screenas i cirka 4 veckor, varefter de kommer att registrera sig till antingen J2A-MC-GZP1, NCT06972459 (har inte typ 2-diabetes) eller J2A-MC-GZP2, NCT06972472 (har typ 2-diabetes).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1400
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Argentina, 1414
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
CABA, Argentina, 1204
- Instituto Centenario
-
Rosario, Argentina, 2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
-
-
-
-
Arizona
-
Sun City West, Arizona, Förenta staterna, 85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
- Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
-
-
California
-
San Ramon, California, Förenta staterna, 94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
- Care Access - Thousand Oaks
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
- Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Innovation Medical Research Center - Fort Lauderdale
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
- Encore Medical Research
-
Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
- West Orange Endocrinology P.A.
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33625
- Care Access - Tampa
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
- Care Access - Decatur
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
- Accel Research Sites - NeuroStudies Clinical Research Unit
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
- Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
-
Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Louisiana
-
New Iberia, Louisiana, Förenta staterna, 70560
- Care Access - New Iberia
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20901
- Javara - Privia Medical Group - Silver Spring
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
- Boeson Research MSO
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Förenta staterna, 89706
- Javara - Nevada Health Centers - Carson City
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89101
- The Machuca Foundation
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- University of North Carolina Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
- Javara - Tryon Medical Partners
-
Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28314
- Care Access - Fayetteville
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
- The Corvallis Clinic, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Smithfield, Pennsylvania, Förenta staterna, 15478
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
- Activian Clinical Research
-
Mission, Texas, Förenta staterna, 78572
- Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
-
Shavano Park, Texas, Förenta staterna, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
-
-
-
Chitose, Japan, 066-0032
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chūōku, Japan, 103-0002
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
-
Mihama-ku,Chiba City, Japan, 261-0004
- Tokuyama Clinic
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic
-
Suita-shi, Japan, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Takamatsu, Japan, 760-0076
- Olive Takamatsu Medical Clinic
-
Tokyo, Japan, 155-0031
- Shimokitazawa Tomo Clinic
-
Tsuchiura, Japan, 300-0012
- Tsuchiura Medical & Health Care Center
-
Ushiku, Japan, 300-1207
- Noritake Clinic
-
Yamato-shi, Japan, 242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
-
Yokohama, Japan, 232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Kina, 100091
- Peking University Third Hospital
-
Chengdu, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chongqing, Kina, 400010
- The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
-
Guangzhou, Kina, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Harbin, Kina, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Hefei, Kina, 230011
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Jinan, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Luoyang Shi, Kina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Nanjing, Kina, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing, Kina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Tianjin, Kina, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Puerto Rico Health and Wellness Institute
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Isis Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Ostrava, Tjeckien, 710 00
- Donmed s.r.o.
-
Prague, Tjeckien, 14900
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Uherské Hradiště, Tjeckien, 686 01
- Medical Plus
-
České Budějovice, Tjeckien, 37011
- MUDr. Alena Váchová
-
Český Krumlov, Tjeckien, 381 01
- Nemocnice Cesky Krumlov
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Tyskland, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Hamburg, Tyskland, 21109
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
-
Leipzig, Tyskland, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
-
Munich, Tyskland, 81667
- Medicover Neuroendokrinologie
-
Oldenburg, Tyskland, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Det finns inga specifika kriterier för behörighet för masterprotokollet.
- Se studie GZP1 för behörighetskriterier som är relevanta för deltagare med fetma och övervikt utan typ 2 -diabetes
- Se studie GZP2 för behörighetskriterier som är relevanta för deltagare med typ 2 -diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OrforGliPron Dose 1 (Study GZP1)
Deltagarna kommer att ta emot orforglibron oralt
|
Administreras oralt
|
|
Experimentell: OrforGliPron Dose 2 (Study GZP1)
Deltagarna kommer att ta emot orforglibron oralt
|
Administreras oralt
|
|
Experimentell: OrforGliPron Dose 3 (Study GZP1)
Deltagarna kommer att ta emot orforglibron oralt
|
Administreras oralt
|
|
Experimentell: OrforGliPron Dose 4 (Study GZP1)
Deltagarna kommer att ta emot orforglibron oralt
|
Administreras oralt
|
|
Placebo-jämförare: Placebo (studie GZP1)
Deltagarna kommer att få placebo oralt
|
Administreras oralt
|
|
Experimentell: OrforGliPron Dose 1 (Study GZP2)
Deltagarna kommer att ta emot orforglibron oralt
|
Administreras oralt
|
|
Experimentell: OrforGliPron Dose 2 (Study GZP2)
Deltagarna kommer att ta emot orforglibron oralt
|
Administreras oralt
|
|
Experimentell: OrforGliPron Dose 3 (Study GZP2)
Deltagarna kommer att ta emot orforglibron oralt
|
Administreras oralt
|
|
Experimentell: OrforGliPron Dose 4 (Study GZP2)
Deltagarna kommer att ta emot orforglibron oralt
|
Administreras oralt
|
|
Placebo-jämförare: Placebo (studie GZP2)
Deltagarna kommer att få placebo oralt
|
Administreras oralt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare tilldelade varje studie
Tidsram: Baslinje till vecka 4
|
Baslinje till vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Första postat (Faktisk)
29 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Näringsstörningar
- Metaboliska sjukdomar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Övervikt
- Fetma
- Diabetes mellitus, typ 2
- Undermåliga droger
- Farmaceutiska förberedelser
- orforglipron
Andra studie-ID-nummer
- 27266
- 2025-521098-14-00 (Ctis)
- J2A-MC-GZP2 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZPO (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZP1 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö vid godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av indikationen som studerats i USA och EU, beroende på vad som är senare.
Data kommer att vara på obestämd tid tillgängliga för att begära.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .