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Ein Master -Protokoll für ORFORGLIPRON (LY3502970) bei Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder Übergewicht mit und ohne Typ -2 -Diabetes

23. April 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Ein Master -Protokoll zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von ORFORGLIPRON -Tablet einmal täglich im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder Übergewicht mit und ohne Typ -2 -Diabetes

Der Zweck dieses Master -Protokolls ist es, zwei Studien zu unterstützen, um zu sehen, wie gut und sicherer ORFORGLIPRON im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder übergewichtig mit oder ohne Typ -2 -Diabetes funktioniert. Die Teilnehmer werden etwa 4 Wochen lang untersucht, wonach sie sich entweder in J2A-MC-GZP1, NCT06972459 (keine Typ-2-Diabetes haben) oder J2A-MC-GZP2, NCT06972472 (Typ-2-Diabetes) einschreiben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1119ACN
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentinien, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Argentinien, 1414
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • CABA, Argentinien, 1204
        • Instituto Centenario
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • Santa Fe, Argentinien, 3000
        • Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, China, 100091
        • Peking University Third Hospital
      • Chengdu, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chongqing, China, 400010
        • The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
      • Guangzhou, China, 510280
        • Zhujiang Hospital
      • Harbin, China, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, China, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Jinan, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Luoyang Shi, China, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Nanjing, China, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, China, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Tianjin, China, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Deutschland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Deutschland, 21109
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
      • Leipzig, Deutschland, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Deutschland, 04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
      • Munich, Deutschland, 81667
        • Medicover Neuroendokrinologie
      • Oldenburg, Deutschland, 23758
        • Red-Institut GmbH
  • Japan
      • Chitose, Japan, 066-0032
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Chūōku, Japan, 103-0002
        • The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
      • Mihama-ku,Chiba City, Japan, 261-0004
        • Tokuyama Clinic
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0008
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic
      • Suita-shi, Japan, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
      • Takamatsu, Japan, 760-0076
        • Olive Takamatsu Medical Clinic
      • Tokyo, Japan, 155-0031
        • Shimokitazawa Tomo Clinic
      • Tsuchiura, Japan, 300-0012
        • Tsuchiura Medical & Health Care Center
      • Ushiku, Japan, 300-1207
        • Noritake Clinic
      • Yamato-shi, Japan, 242-0004
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
      • Yokohama, Japan, 232-0064
        • Yokohama Minoru Clinic
  • Puerto Rico
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Puerto Rico Health and Wellness Institute
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Isis Clinical Research Center
  • Tschechien
      • Ostrava, Tschechien, 710 00
        • Donmed s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
      • Uherské Hradiště, Tschechien, 686 01
        • Medical Plus
      • České Budějovice, Tschechien, 37011
        • MUDr. Alena Vachova
      • Český Krumlov, Tschechien, 381 01
        • Nemocnice Cesky krumlov
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Sun City West, Arizona, Vereinigte Staaten, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
    • California
      • San Ramon, California, Vereinigte Staaten, 94583
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Southern California Clinical Research
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
        • Care Access - Thousand Oaks
    • Florida
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Innovation Medical Research Center - Fort Lauderdale
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Encore Medical Research
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • West Orange Endocrinology P.A.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33625
        • Care Access - Tampa
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Care Access - Decatur
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Accel Research Sites - NeuroStudies Clinical Research Unit
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
      • Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70560
        • Care Access - New Iberia
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20901
        • Javara - Privia Medical Group - Silver Spring
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Boeson Research MSO
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Vereinigte Staaten, 89706
        • Javara - Nevada Health Centers - Carson City
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89101
        • The Machuca Foundation
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Javara - Tryon Medical Partners
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28314
        • Care Access - Fayetteville
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • The Corvallis Clinic, P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Smithfield, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Activian Clinical Research
      • Mission, Texas, Vereinigte Staaten, 78572
        • Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Es gibt keine spezifischen Zulassungskriterien für das Master -Protokoll.

  • Siehe Studie GZP1 für Zulassungskriterien, die für Teilnehmer mit Fettleibigkeit und Übergewicht ohne Typ -2 -Diabetes relevant sind
  • Siehe Studie GZP2 für Zulassungskriterien, die für Teilnehmer mit Typ -2 -Diabetes relevant sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ORFORGLiPRON -Dosis 1 (Studie GZP1)
Teilnehmer erhalten oral oral oral
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht
Experimental: ORFORGLiPRON -Dosis 2 (Studie GZP1)
Teilnehmer erhalten oral oral oral
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht
Experimental: ORFORGLiPRON -Dosis 3 (Studie GZP1)
Teilnehmer erhalten oral oral oral
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht
Experimental: ORFORGLiPRON -Dosis 4 (Studie GZP1)
Teilnehmer erhalten oral oral oral
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht
Placebo-Komparator: Placebo (Studie GZP1)
Die Teilnehmer erhalten orales Placebo
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht
Experimental: ORFORGLIPRON -Dosis 1 (Studie GZP2)
Teilnehmer erhalten oral oral oral
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht
Experimental: ORFORGLiPRON -Dosis 2 (Studie GZP2)
Teilnehmer erhalten oral oral oral
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht
Experimental: ORFORGLIPRON -Dosis 3 (Studie GZP2)
Teilnehmer erhalten oral oral oral
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht
Experimental: ORFORGLIPRON -Dosis 4 (Studie GZP2)
Teilnehmer erhalten oral oral oral
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht
Placebo-Komparator: Placebo (Studie GZP2)
Die Teilnehmer erhalten orales Placebo
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die jeder Studie zugewiesen wurden
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4
Grundlinie bis Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27266
  • 2025-521098-14-00 (Ctis)
  • J2A-MC-GZP2 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZPO (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZP1 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines unterschriebenen Datenaustauschvertrags bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der primären Veröffentlichung und Genehmigung der in den USA und der EU untersuchten Indikation verfügbar, je nachdem, was später ist. Die Daten sind für Anfragen auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Überprüfungsgremium genehmigt werden, und die Forscher müssen eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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