Az ORFORGLIPRON (LY3502970) mesterprotokoll az elhízásban vagy túlsúlyban szenvedő résztvevőknél, 2. típusú cukorbetegség nélkül és anélkül
2026. július 30. frissítette: Eli Lilly and Company
Master protokoll az orforglipron tabletta hatékonyságának és biztonságának a napi egyszeri vizsgálatához, összehasonlítva az elhízással vagy túlsúlyos résztvevőkkel rendelkező placebóval, 2. típusú cukorbetegség nélkül és anélkül
Ennek a mester protokollnak az a célja, hogy támogassa két tanulmányt, hogy megvizsgálja, mennyire biztonságosan működik az Orforglipron a placebo -hoz képest azoknál a résztvevőknél, akiknek elhízása vagy túlsúlya van a 2. típusú cukorbetegséggel vagy anélkül.
A résztvevőket kb. 4 hétig szűrik át, majd beiratkoznak a J2A-MC-GZP1, NCT06972459-be (nincs 2. típusú cukorbetegség) vagy J2A-MC-GZP2-be, NCT06972472 (2. típusú cukorbetegség).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1400
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1119ACN
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentína, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Argentína, 1414
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
CABA, Argentína, 1204
- Instituto Centenario
-
Rosario, Argentína, 2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
Santa Fe, Argentína, 3000
- Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
-
-
-
-
-
Ostrava, Csehország, 710 00
- Donmed s.r.o.
-
Prague, Csehország, 14900
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Uherské Hradiště, Csehország, 686 01
- Medical Plus
-
České Budějovice, Csehország, 37011
- MUDr. Alena Váchová
-
Český Krumlov, Csehország, 381 01
- Nemocnice Cesky Krumlov
-
-
-
-
Arizona
-
Sun City West, Arizona, Egyesült Államok, 85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
- Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
-
-
California
-
San Ramon, California, Egyesült Államok, 94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
- Care Access - Thousand Oaks
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
- Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
- Innovation Medical Research Center - Fort Lauderdale
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Encore Medical Research
-
Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
- West Orange Endocrinology P.A.
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33625
- Care Access - Tampa
-
Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- Care Access - Decatur
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- Accel Research Sites - NeuroStudies Clinical Research Unit
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
-
Woodstock, Georgia, Egyesült Államok, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Louisiana
-
New Iberia, Louisiana, Egyesült Államok, 70560
- Care Access - New Iberia
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20901
- Javara - Privia Medical Group - Silver Spring
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Boeson Research MSO
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Egyesült Államok, 89706
- Javara - Nevada Health Centers - Carson City
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89101
- The Machuca Foundation
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- University of North Carolina Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
- Javara - Tryon Medical Partners
-
Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28314
- Care Access - Fayetteville
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
- The Corvallis Clinic, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Smithfield, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15478
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Kingwood, Texas, Egyesült Államok, 77339
- Activian Clinical Research
-
Mission, Texas, Egyesült Államok, 78572
- Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
-
Shavano Park, Texas, Egyesült Államok, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
-
-
-
Chitose, Japán, 066-0032
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Chūōku, Japán, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japán, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chūōku, Japán, 103-0002
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
-
Mihama-ku,Chiba City, Japán, 261-0004
- Tokuyama Clinic
-
Shinjuku-ku, Japán, 160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic
-
Suita-shi, Japán, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Takamatsu, Japán, 760-0076
- Olive Takamatsu Medical Clinic
-
Tokyo, Japán, 155-0031
- Shimokitazawa Tomo Clinic
-
Tsuchiura, Japán, 300-0012
- Tsuchiura Medical & Health Care Center
-
Ushiku, Japán, 300-1207
- Noritake Clinic
-
Yamato-shi, Japán, 242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
-
Yokohama, Japán, 232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Kína, 100091
- Peking University Third Hospital
-
Chengdu, Kína, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chongqing, Kína, 400010
- The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
-
Guangzhou, Kína, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Harbin, Kína, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Hefei, Kína, 230011
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Jinan, Kína, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Luoyang Shi, Kína, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Nanjing, Kína, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing, Kína, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Tianjin, Kína, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
-
-
-
-
Essen, Németország, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Németország, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Hamburg, Németország, 21109
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
-
Leipzig, Németország, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Leipzig, Németország, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
-
Munich, Németország, 81667
- Medicover Neuroendokrinologie
-
Oldenburg, Németország, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Puerto Rico Health and Wellness Institute
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Isis Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Nincsenek speciális jogosultsági kritériumok a Master Protocol -ra.
- Lásd a GZP1 tanulmányt az elhízással és a túlsúlyban szenvedő résztvevők számára releváns jogosultsági kritériumokkal kapcsolatban, 2. típusú cukorbetegség nélkül
- Lásd a GZP2 tanulmányt a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevők számára releváns jogosultsági kritériumokról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ORFORGLIPRON 1. adag (GZP1 tanulmány)
A résztvevők orálisan kapják az orforglipronot
|
Orálisan beadva
|
|
Kísérleti: Orforglipron 2. adag (GZP1 tanulmány)
A résztvevők orálisan kapják az orforglipronot
|
Orálisan beadva
|
|
Kísérleti: Orforglipron 3. adag (GZP1 tanulmány)
A résztvevők orálisan kapják az orforglipronot
|
Orálisan beadva
|
|
Kísérleti: Orforglipron 4. adag (GZP1 tanulmány)
A résztvevők orálisan kapják az orforglipronot
|
Orálisan beadva
|
|
Placebo Comparator: Placebo (GZP1 tanulmány)
A résztvevők orálisan kapnak placebót
|
Orálisan beadva
|
|
Kísérleti: ORFORGLIPRON 1. adag (GZP2 tanulmány)
A résztvevők orálisan kapják az orforglipronot
|
Orálisan beadva
|
|
Kísérleti: Orforglipron 2. adag (GZP2 tanulmány)
A résztvevők orálisan kapják az orforglipronot
|
Orálisan beadva
|
|
Kísérleti: Orforglipron 3. adag (GZP2 tanulmány)
A résztvevők orálisan kapják az orforglipronot
|
Orálisan beadva
|
|
Kísérleti: ORFORGLIPRON 4. adag (GZP2 tanulmány)
A résztvevők orálisan kapják az orforglipronot
|
Orálisan beadva
|
|
Placebo Comparator: Placebo (GZP2 tanulmány)
A résztvevők orálisan kapnak placebót
|
Orálisan beadva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyes vizsgálatokhoz kiosztott résztvevők száma
Időkeret: A kiindulási érték a 4. hétig
|
A kiindulási érték a 4. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Táplálkozási zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Túltáplálás
- Testsúly
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Túlsúly
- Elhízottság
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Nem megfelelő gyógyszerek
- Gyógyszerkészítmények
- orforglipron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27266
- 2025-521098-14-00 (Ctis)
- J2A-MC-GZP2 (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZPO (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZP1 (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Anonimizált egyéni betegszint -adatokat biztonságos hozzáférési környezetben nyújtanak be egy kutatási javaslat és aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyásakor.
IPD megosztási időkeret
Az adatok 6 hónappal az elsődleges közzététel után és az Egyesült Államokban és az EU -ban vizsgált indikáció jóváhagyása után állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik van később.
Az adatok határozatlan időre rendelkezésre állnak a kéréshez.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatási javaslatot egy független felülvizsgálati testületnek jóvá kell hagynia, és a kutatóknak alá kell írniuk az adatmegosztási megállapodást.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .