- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06995404
- オリジナルトライアル
腹腔鏡下婦人科の手術における腹膜周囲アプローチ(M-TAPA)を介した腹部腹部神経ブロック(TAP)対胸腹部神経ブロック
2025年5月26日 更新者:Ela Erdem Hıdiroglu、Ankara Etlik City Hospital
腹腔鏡技術は、開いた手術と比較して周術期の痛みのスコアが低い最小限の侵襲的外科的処置と見なされますが、依然としてかなりのレベルの痛みに関連しています。
この研究の目的は、臨床症状誘導の古典的な二国間タップブロックおよび超音波誘導性誘導M-TAPAブロックイン患者で、腹腔鏡下婦人科oncogic手術(LGOS)において、診療所内摂取摂取の影響を受けている2つの局所鎮痛技術の鎮痛効果を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:ELA ERDEM HIDIROGLU
- 電話番号:03127970000
- メール:drelaerdem@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- Ankara Etlik City Hospital
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コンタクト:
- ela erdem hıdıroglu
- 電話番号:+905348874184
- メール:drelaerdem@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:18〜80歳の女性患者は、ASAの身体状態IからIIIに分類され、全身麻酔下で腹腔鏡下婦人科手術を受けています -
除外基準:凝固障害
神経障害
慢性鎮痛療法
重度の心肺疾患
制御されていない糖尿病の真間(HBA1C> 8%)
重度の腎または肝不全
妊娠または授乳
35 kg/m²を超えるボディマス指数(BMI)
注射部位での局所感染
痛みのスコアを理解したり協力したりすることができない(例えば、アルツハイマー病、精神遅滞)
局所麻酔薬に対するアレルギー
研究への参加の拒否
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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アクティブコンパレータ:グループタップ
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TAPグループの患者は、全身麻酔後の手術前に超音波ガイダンスの下で両側性横転腹部腹部(TAP)ブロックを受けます。腹部腹部筋肉と経脳筋の間に局所麻酔薬が投与されます。
合計40 mLの0.25%ブピバカインが手順に使用されます。
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アクティブコンパレータ:グループM-TAPA
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M-TAPA群の患者は、全身麻酔後の手術前の超音波ガイダンスの下で、末尾末端アプローチ(M-TAPA)を通じて両側胸腹部神経ブロックを受けます。
合計40 mLの0.25%ブピバカインが手順に使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中オピオイド消費の評価
時間枠:手術中
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後視覚アナログスケール(VAS)痛スコアの比較
時間枠:術後の初日
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VASは0から10までのスコアスコアスコアであり、Vas 0は痛みがなく、Vas 10は最大の痛みです。
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術後の初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月30日
一次修了 (推定)
2025年6月15日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月26日
最初の投稿 (実際)
2025年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月26日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AESH-EK-2025-028
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。