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Blocco del piano Addominis Transversus (TAP) rispetto al blocco nervoso toracoaddominale attraverso l'approccio pericondriale (M-TAPA) negli interventi ginecologici laparoscopici

26 maggio 2025 aggiornato da: Ela Erdem Hıdiroglu, Ankara Etlik City Hospital
Sebbene le tecniche laparoscopiche siano considerate procedure chirurgiche minimamente invasive con punteggi di dolore perioperatorio più bassi rispetto agli interventi chirurgici aperti, sono ancora associate a livelli significativi di dolore. Questo studio mira a studiare l'efficacia analgesica di due tecniche analgesiche regionali eseguite di routine nella nostra classica blocco di tap bilaterali classico guidato dalla clinica e nel blocco bilaterale M-TAPA sottoposti a chirurgia gyneco-oncologica laparoscopica (LGOS), nonché gli effetti sulla consumo di oppioidi intraoperativi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 80 anni, classificati come stato fisico ASA da I a III, sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica in anestesia generale -

Criteri di esclusione: coagulopatia

Neuropatia

Terapia analgesica cronica

Malattia cardiopolmonare grave

Diabete mellito non controllato (HBA1C> 8%)

Grave insufficienza renale o epatica

Gravidanza o lattazione

Indice di massa corporea (BMI) maggiore di 35 kg/m²

Infezione locale nel sito di iniezione

Incapacità di comprendere i punteggi del dolore o cooperare (ad esempio, il morbo di Alzheimer, il ritardo mentale)

Allergia agli agenti anestetici locali

Rifiuto di partecipare allo studio

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Comparatore attivo: Tocca di gruppo
Procedura: Tocca Block Group
I pazienti nel gruppo TAP riceveranno un blocco bilaterale del piano di Addominis (TAP) sotto la guida ecografica prima dell'intervento chirurgico dopo l'anestesia generale, con l'anestetico locale somministrato tra i muscoli interni obliqui e il trasversus addominis. Per la procedura verrà utilizzato un totale di 40 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Comparatore attivo: Gruppo M-tapa
Procedura: Gruppo di blocchi M-TAPA
I pazienti nel gruppo M-TAPA riceveranno un blocco nervoso toracoaddominale bilaterale attraverso l'approccio pericondriale (M-TAPA) sotto una guida ecografica prima dell'intervento chirurgico dopo l'anestesia generale. Per la procedura verrà utilizzato un totale di 40 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del consumo intraoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi del dolore post -operatorio Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio
VAS è un punteggio di dolore di undici su vasta scala segnato da 0 a 10, con VAS 0 che non è dolore e VAS 10 è il massimo dolore.
Primo giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AESH-EK-2025-028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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