Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok roviny Abdominis Abdominis (TAP) versus torakoabdominální nervový blok perichondriálním přístupem (M-TAPA) v laparoskopických gynekologických operacích

26. května 2025 aktualizováno: Ela Erdem Hıdiroglu, Ankara Etlik City Hospital
Ačkoli laparoskopické techniky jsou považovány za minimálně invazivní chirurgické zákroky s nižším skóre perioperační bolesti ve srovnání s otevřenými operacemi, jsou stále spojeny s významnou úrovní bolesti. Cílem této studie je prozkoumat analgetickou účinnost dvou rutinně prováděných regionálních analgetických technik v naší klinice-ultrasound-řízené klasické bilaterální TAP blok a ultrazvukem vedené bilaterální M-TAPA block-in pacienty podstupující laparoskopickou gynekologickou chirurgii) (LGO) (LGO), jakož i na jejich účinky na intraoperační konzumaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti ve věku mezi 18 a 80 lety, klasifikovaní jako ASA fyzický stav I až III, podstupující laparoskopickou gynekologickou chirurgii pod obecnou anestézií -

Kritéria pro vyloučení: koagulopatie

Neuropatie

Chronická analgetická terapie

Těžké kardiopulmonální onemocnění

Nekontrolovaný diabetes mellitus (HbA1c> 8%)

Těžké selhání ledvin nebo jater

Těhotenství nebo laktace

Index tělesné hmotnosti (BMI) větší než 35 kg/m²

Místní infekce v místě injekce

Neschopnost porozumět skóre bolesti nebo spolupráce (např. Alzheimerova choroba, mentální retardace)

Alergie na místní anestetické látky

Odmítnutí účastnit se studie

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Aktivní komparátor: Skupina
Postup: Klepněte na skupinu bloků
Pacienti ve skupině TAP dostanou bilaterální transversus břišní rovinu (TAP) blok pod ultrazvukem před chirurgickým zákrokem po celkové anestézii, přičemž lokální anestetikum se podává mezi vnitřními šikmými a transversus břišními svaly. Pro postup bude použito celkem 40 ml 0,25% bupivakainu.
Aktivní komparátor: Skupina M-Tapa
Postup: Skupina M-TAPA Block
Pacienti ve skupině M-TAPA obdrží bilaterální torakoabdominální nervový blok perichondriálním přístupem (M-TAPA) pod ultrazvukovým vedením před chirurgickým zákrokem po celkové anestézii. Pro postup bude použito celkem 40 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení spotřeby intraoperativních opioidů
Časové okno: během operace
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání skóre bolesti pooperativního vizuálního analogového stupnice (VAS)
Časové okno: Pooperační první den
VAS je jedenáct skóre bolesti skóre od 0 do 10, přičemž VAS 0 není žádná bolest a VAS 10 je maximální bolest.
Pooperační první den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AESH-EK-2025-028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klepněte na skupinu bloků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit