Transversus abdominis Bloco plano (TAP) versus bloqueio do nervo toracoabdominal através da abordagem pericondrial (M-TAPA) em cirurgias ginecológicas laparoscópicas
26 de maio de 2025 atualizado por: Ela Erdem Hıdiroglu, Ankara Etlik City Hospital
Embora as técnicas laparoscópicas sejam consideradas procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos com menores escores perioperatórios da dor em comparação às cirurgias abertas, elas ainda estão associadas a níveis significativos de dor.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia analgésica de duas técnicas analgésicas regionais rotineiramente realizadas em nosso bloco de torneira bilateral clássico clínico-suposto e bilateral e bilateral bilateral guiado por ultrassom em pacientes com bloqueio bilateral em seus efeitos dentro de seus efeitos dentro de seus efeitos dentro de seus efeitos dentro de seus efeitos dentro de seus efeitos dentro de seus efeitos no lancópio helicopional (lgas), como bem-sucedidos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ELA ERDEM HIDIROGLU
- Número de telefone: 03127970000
- E-mail: drelaerdem@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contato:
- ela erdem hıdıroglu
- Número de telefone: +905348874184
- E-mail: drelaerdem@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 80 anos, classificados como status físico ASA I a III, submetidos a cirurgia ginecológica laparoscópica sob anestesia geral -
Critérios de exclusão: coagulopatia
Neuropatia
Terapia analgésica crônica
Doença cardiopulmonar grave
Diabetes mellitus não controlado (HbA1c> 8%)
Falha renal ou hepática grave
Gravidez ou lactação
Índice de massa corporal (IMC) superior a 35 kg/m²
Infecção local no local da injeção
Incapacidade de compreender escores de dor ou cooperar (por exemplo, doença de Alzheimer, retardo mental)
Alergia a agentes anestésicos locais
Recusa em participar do estudo
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
|
|
|
Comparador Ativo: Tap do grupo
|
Os pacientes do grupo da TAP receberão um bloco bilateral do Plano de Abdominis (TAP) sob orientação por ultrassom antes da cirurgia após a anestesia geral, com o anestésico local administrado entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis.
Um total de 40 ml de bupivacaína a 0,25% será usado para o procedimento.
|
|
Comparador Ativo: Grupo M-Tapa
|
Os pacientes do grupo M-TAPA receberão um bloqueio bilateral do nervo toracoabdominal através da abordagem pericondrial (M-TAPA) sob orientação de ultrassom antes da cirurgia após a anestesia geral.
Um total de 40 ml de bupivacaína a 0,25% será usado para o procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação do consumo de opióides intraoperatórios
Prazo: Durante a cirurgia
|
Durante a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da escala analógica visual pós -operatória (VAS).
Prazo: Pós -operatório primeiro dia
|
O VAS é uma pontuação de dor de onze escala marcada de 0 a 10, com o VAS 0 sem dor e o VAS 10 sendo a dor máxima.
|
Pós -operatório primeiro dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AESH-EK-2025-028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .