Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus abdominis planblok (TAP) versus thoracoabdominal nerveblok gennem perichondrial tilgang (M-TAPA) i laparoskopiske gynækologiske operationer

26. maj 2025 opdateret af: Ela Erdem Hıdiroglu, Ankara Etlik City Hospital
Selvom laparoskopiske teknikker betragtes som minimalt invasive kirurgiske procedurer med lavere perioperative smerter score sammenlignet med åbne operationer, er de stadig forbundet med betydelige niveauer af smerter. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den smertestillende effektivitet af to rutinemæssigt udførte regionale smertestillende teknikker i vores klinik-ultrasound-guidede klassiske bilaterale tapblok og ultralydsguidede bilaterale M-Tapa-blokeringspatienter, der gennemgår laparoscopic gyneco-oncologisk kirurgi (LGO'er), såvel som deres virkninger på intraoperativt opioid-overtrædelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Kvindelige patienter i alderen 18 og 80 år, klassificeret som ASA fysisk status I til III, gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi under generel anæstesi -

Ekskluderingskriterier: koagulopati

Neuropati

Kronisk smertestillende terapi

Alvorlig hjerte -lungeresygdom

Ukontrolleret diabetes mellitus (HBA1C> 8%)

Alvorlig nyre- eller leverfejl

Graviditet eller amning

Kropsmasseindeks (BMI) større end 35 kg/m²

Lokal infektion på injektionsstedet

Manglende evne til at forstå smerter score eller samarbejde (f.eks. Alzheimers sygdom, mental retardering)

Allergi mod lokale bedøvelsesmidler

Afslag på at deltage i undersøgelsen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Aktiv komparator: Gruppehane
Procedure: Tryk på Block Group
Patienter i TAP -gruppen vil modtage et bilateralt transversus abdominis -plan (TAP) -blok under ultralydsvejledning inden operation efter generel anæstesi, med den lokale anæstetik, der administreres mellem den interne skrå og tværgående abdominismuskler. I alt 40 ml 0,25% bupivacaine vil blive brugt til proceduren.
Aktiv komparator: Gruppe M-tapa
Procedure: M-Tapa Block Group
Patienter i M-TAPA-gruppen vil modtage en bilateral thoracoabdominal nerveblok gennem perichondrial tilgang (M-TAPA) under ultralydsvejledning inden operation efter generel anæstesi. I alt 40 ml 0,25% bupivacaine vil blive brugt til proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af postoperativ visuel analog skala (VAS) smerter score
Tidsramme: Postoperativ første dag
VAS er en elleve-skala smerte score scoret fra 0 til 10, hvor VAS 0 ikke er nogen smerte, og VAS 10 er maksimal smerte.
Postoperativ første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AESH-EK-2025-028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med Tryk på Block Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner