Transversus abdominis -tasolohko (TAP) verrattuna rintakehän vatsan hermolohkoon perikondriaalisen lähestymistavan (M-TAPA) kautta laparoskooppisissa gynekologisissa leikkauksissa
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ela Erdem Hıdiroglu, Ankara Etlik City Hospital
Vaikka laparoskooppisia tekniikoita pidetään minimaalisesti invasiivisina kirurgisilla toimenpiteillä, joilla on alhaisemmat perioperatiiviset kipupisteet verrattuna avoimiin leikkauksiin, niihin liittyy edelleen merkittäviä kipua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden rutiininomaisesti suoritetun alueellisen kipulääketekniikan kipulääketehokkuutta klinikan ja ultraääniohjatuissa klassisissa kahdenvälisissä TAP-lohkoissa ja ultraääniohjatussa kahdenvälisessä M-Tapa-lohkoissa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gyneco-onkologinen leikkaus (LGOS), samoin kuin heidän vaikutuksensa intraaoperatiiviseen opioidiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ELA ERDEM HIDIROGLU
- Puhelinnumero: 03127970000
- Sähköposti: drelaerdem@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ela erdem hıdıroglu
- Puhelinnumero: +905348874184
- Sähköposti: drelaerdem@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 18–80 -vuotiaat naispotilaat, jotka luokitellaan ASA: n fysikaaliseksi tilaksi I - III, laparoskooppinen gynekologinen leikkaus yleisen anestesian alla -
Poissulkemiskriteerit: koagulopatia
Neuropatia
Krooninen kipulääketerapia
Vaikea sydän- ja keuhkojen sairaus
Hallitsematon diabetes mellitus (HbA1c> 8%)
Vakava munuais- tai maksan vajaatoiminta
Raskaus tai imetys
Kehon massaindeksi (BMI) yli 35 kg/m²
Paikallinen infektio injektiokohdassa
Kyvyttömyys ymmärtää kipupisteitä tai tehdä yhteistyötä (esim. Alzheimerin tauti, henkinen vajaatoiminta)
Allergia paikallispuudutusaineille
Kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
|
Active Comparator: ryhmäryhmä
|
Tap -ryhmän potilaat saavat kahdenvälisen transversus abdominis -tason (TAP) lohkon ultraääniohjauksen alla ennen leikkausta yleisen anestesian jälkeen, ja paikallispuudutteen anestesia annetaan sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten välillä.
Menettelyyn käytetään yhteensä 40 ml 0,25% bupivakaiinia.
|
|
Active Comparator: Ryhmä M-Tapa
|
M-TAPA-ryhmän potilaat saavat kahdenvälisen rintakehän vatsan hermo-lohkon perikondriaalisen lähestymistavan (M-TAPA) kautta ultraääniohjauksessa ennen leikkausta yleisen anestesian jälkeen.
Menettelyyn käytetään yhteensä 40 ml 0,25% bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivisen opioidien kulutuksen arviointi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteiden vertailu
Aikaikkuna: postoperatiivinen ensimmäinen päivä
|
VAS on yksitoista mittakaavan kipupiste, jonka pisteet ovat 0-10, ja VAS 0 ei ole kipua ja VAS 10 on maksimaalinen kipu.
|
postoperatiivinen ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AESH-EK-2025-028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .