Bloqueo del plano transversus abdominis (TAP) versus bloqueo nervioso toracoabdominal a través del enfoque pericondrial (M-TAPA) en cirugías ginecológicas laparoscópicas
26 de mayo de 2025 actualizado por: Ela Erdem Hıdiroglu, Ankara Etlik City Hospital
Aunque las técnicas laparoscópicas se consideran procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos con puntajes de dolor perioperatorio más bajos en comparación con las cirugías abiertas, todavía se asocian con niveles significativos de dolor.
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad analgésica de dos técnicas analgésicas regionales realizadas de manera rutinaria en nuestro bloqueo clásico bilateral bilateral guiado por ultrasonido clínico y los pacientes con bloqueo m-tapa bilateral con ultrasonido que se someten a los pacientes con el consumo de opioides de la opioides la laparoscópica (LGOS), así como sus efectos sobre el consumo de opioides intraoperativos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ELA ERDEM HIDIROGLU
- Número de teléfono: 03127970000
- Correo electrónico: drelaerdem@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ankara, Pavo, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- ela erdem hıdıroglu
- Número de teléfono: +905348874184
- Correo electrónico: drelaerdem@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: los pacientes femeninos de entre 18 y 80 años, clasificados como ASA Estado físico I a III, sometidos a cirugía ginecológica laparoscópica bajo anestesia general -
Criterios de exclusión: Coagulopatía
Neuropatía
Terapia analgésica crónica
Enfermedad cardiopulmonar grave
Diabetes mellitus no controlada (HBA1C> 8%)
Falla renal o hepática severa
Embarazo o lactancia
Índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg/m²
Infección local en el sitio de inyección
Incapacidad para comprender las puntuaciones de dolor o cooperar (por ejemplo, enfermedad de Alzheimer, retraso mental)
Alergia a los agentes anestésicos locales
Negarse a participar en el estudio
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
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Comparador activo: Group Tap
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Los pacientes en el grupo TAP recibirán un bloque bilateral del plano transversal del plano del abdomen (TAP) bajo la guía de ultrasonido antes de la cirugía después de la anestesia general, con el anestésico local administrado entre los músculos oblicuos internos y transversales del abdomen.
Para el procedimiento se utilizarán un total de 40 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Comparador activo: Grupo M-Tapa
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Los pacientes en el grupo M-TAPA recibirán un bloqueo del nervio toracoabdominal bilateral a través del enfoque pericondrial (M-TAPA) bajo la guía de ultrasonido antes de la cirugía después de la anestesia general.
Para el procedimiento se utilizarán un total de 40 ml de bupivacaína al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del consumo de opioides intraoperatorios
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de puntajes de dolor de escala analógica visual postoperatoria (VAS)
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
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VAS es un puntaje de dolor a escala de once puntajes de 0 a 10, con VAS 0 sin dolor y VAS 10 es el máximo dolor.
|
primer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AESH-EK-2025-028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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